플랫폼 기반 경도인지장애(MCI) 시험
2022년 2월 23일 업데이트: Allison Gibson
부적응 행동을 해결하기 위한 플랫폼 기반 경도 인지 장애(MCI) 시험
경도 인지 장애(MCI) 진단을 받는 과정은 적응적이거나 부적응적일 수 있는 행동 반응을 유도하는 것으로 인식됩니다.
1) 미래의 쇠퇴에 대한 계획 실패, 의료 제공자와의 순응 및 상호 작용 감소, 3) 자신감 감소 및 사회적 참여 감소, 4) 신체적 제한 증가 및 5) 약물 순응도 감소를 포함한 5가지 특정 영역이 확인되었습니다.
이 파일럿 연구에서 MCI 참가자와 연구 파트너는 잠재적인 부적응 행동의 5개 영역 각각을 대상으로 하는 행동 중재(주로 교육 워크숍 및 수업)에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
대학의 Institutional Review Board에서 검토한 신청서 승인 후 연구원은 무료 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 개입을 평가합니다.
이 연구는 개입 그룹을 검사하는 단일 사이트 플랫폼 시험으로 구성됩니다.
플랫폼 평가판 접근 방식을 사용하면 많은 이점이 있습니다.
첫째, 플랫폼 시험을 사용하면 18명의 참가자가 개입의 다른 부문을 탐색할 수 있습니다.
둘째, 플랫폼 설계를 통해 실제 치료에서 환자 도움 요청 및 순응 행동에 대한 개입의 효과를 결정할 수 있으며 이는 비용 효율성 추정에 매우 중요합니다.
이 연구의 특정 목표 중 하나는 어떤 개입이 가장 효과적인지 결정하는 것과는 반대로 다양한 개입에서 행동 수정에 대한 사용자 피드백을 결정하는 것이므로 플랫폼 시험이 이를 달성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 켄터키 대학교 알츠하이머병 센터(ADC)의 현재 과목
- 경도 인지 장애(MCI)에 관한 제2 국제 실무 그룹에서 개발한 경도 인지 장애(MCI)에 대한 합의 지침을 충족합니다.
- 지난 1년 이내에 진단을 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 참여할 의향이 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중의 역사
- 중요한 신경학적 또는 정신과적 상태
- 뇌 손상
- 제도적 환경에서 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCI 환자
경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 참가자 및 연구 파트너
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이 개입에는 사전 지시 회의, 생활 준비 워크숍 및 심리사회적 교육 훈련 워크숍 참석이 포함됩니다.
이 개입에는 건강 포트폴리오 작성, 건강 기록 액세스 교육 및 의료 참여 워크숍이 포함됩니다.
이 개입에는 마음 챙김 훈련, 사전 경험 훈련 기술 워크샵 및 기억 전략 수업이 포함됩니다.
이 개입에는 물리/작업 치료(PT/OT), 가정 안전 평가 및 독립적인 운동 프로그램이 포함됩니다.
이 개입에는 자동화된 필박스를 사용하여 복약 순응도를 확인하고, 검토를 통해 적절한 복약 사용을 최적화하고, 수업을 통해 기억 복약에 참여하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감; 일반 자기효능감 척도(GSES)
기간: 9개월
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일반적인 자기효능감 척도(GSES)는 10개 항목으로 구성된 척도입니다.
점수 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 지시서(ACPES) 작성 준비
기간: 9개월
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사전 의료지시서 작성 준비도는 4항목 척도입니다.
점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 사전 의료 지시서를 작성할 준비가 더 되었음을 나타냅니다.
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9개월
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ADS(Advance Care Planning)에 대한 동기
기간: 9개월
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사전 의료 계획에 대한 동기는 9항목 척도입니다.
점수 범위는 9~45점이며 점수가 높을수록 사전 치료 계획 결정에 대한 동기 부여 영향을 나타냅니다.
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9개월
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장기 요양 계획 행동 척도(LTCP), 계획 하위 척도
기간: 9개월
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고려되는 미래 생활 방식은 3개 항목 하위 척도입니다.
점수 범위는 3-15점이며 점수가 높을수록 미래의 주거 옵션에 대한 지식이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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장기 지원 및 서비스(LTSS)
기간: 9개월
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장기 지원 및 서비스는 11개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0~11점이며 점수가 높을수록 장기 지원 및 서비스 옵션에 더 개방적임을 나타냅니다.
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9개월
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL), 개요 - 심리적 및 사회적 관계 하위 척도
기간: 9개월
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WHOQOL 심리적 및 사회적 관계는 9개 항목 하위 척도입니다.
점수 범위는 9~25점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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MCI 지식 테스트(MCI-ToK)
기간: 9개월
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장기 지원 및 서비스는 5항목 척도입니다.
점수 범위는 0-5이며 점수가 높을수록 MCI에 대한 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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장기 요양 계획 행동 척도(LTCP), 건강 하위 척도
기간: 9개월
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LTCP 상태 하위 척도는 3개 항목입니다.
점수 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 의료 지원 및 서비스에 대한 지침을 기꺼이 따를 의향이 있음을 나타냅니다.
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9개월
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테크노필리아 척도, 건강 하위 척도(TTfH)를 위한 기술
기간: 9개월
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Technophilia Scale-Technology for health 하위 척도는 2개 항목입니다.
점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 건강을 위한 기술 사용률이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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Technophilia Scale, Comfort with technology subscale(TCwT)
기간: 9개월
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Technophilia Scale-Comfort with technology는 4항목 척도입니다.
점수 범위는 4-20점이며 점수가 높을수록 기술 사용에 대해 인지된 편안함의 비율이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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9개월
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Technophilia Scale, 기술 하위 척도 사용(TUoT)
기간: 9개월
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Technophilia Scale-기술의 사용은 3항목입니다.
점수 범위는 3~15점이며 점수가 높을수록 기술 사용 빈도가 높음을 나타냅니다.
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9개월
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환자 커뮤니케이션 패턴 척도(PCPS)
기간: 9개월
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PCPS는 14문항 척도입니다.
점수 범위는 14-84점이며 점수가 높을수록 의료 전문가와의 커뮤니케이션 비율이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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편안하게 참여하는 의료 전문가(CEMP)
기간: 9개월
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CEMP는 4항목 척도입니다.
점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 의료 서비스 참여에 더 편안함을 나타냅니다.
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9개월
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마음챙김 주의력 인식 척도(MAAS)
기간: 9개월
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MAAS는 6항목 척도입니다.
점수 범위는 6-90이며 점수가 높을수록 일상적인 생각과 작업에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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마음챙김 준수 설문지(MAQ)
기간: 9개월
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MAAS는 4항목 척도입니다.
점수 범위는 0~20점이며 점수가 높을수록 마음챙김 실천에 대한 높은 준수율을 나타냅니다.
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9개월
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노인을 위한 CHAMPS 신체 활동 설문지(CHAMPS), 사회적 참여 하위 척도.
기간: 한달
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CHAMPS의 사회적 참여는 5개 항목 하위 척도입니다.
점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 사회적 참여율이 높음을 나타냅니다.
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한달
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사회적 상호작용 불안 척도(SIAS)
기간: 9개월
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SIAS는 6항목 척도입니다.
점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 사회적 상호 작용 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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Crowne-Marlowe 사회적 바람직성(CMSDS)
기간: 9개월
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CMSDS에는 2개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0~2점이며 점수가 낮을수록 사회적 바람직함 수준이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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메모리 상황 설문지(MSQ; 수정됨)
기간: 9개월
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MSQ에는 5개 항목 척도가 포함됩니다.
점수 범위는 0-5이며 점수가 높을수록 기억 전략에 대한 지식이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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질병 영향 프로필(SIP) - 신체 관리 및 움직임, 이동성 및 가정 관리를 포함한 하위 척도
기간: 9개월
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SIP 하위 척도에는 6개 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 질병의 영향이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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노인을 위한 CHAMPS 신체 활동 설문지(CHAMPS), 신체 활동 하위 척도
기간: 9개월
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CHAMPS의 사회적 참여는 7개 항목 하위 척도입니다.
점수 범위는 0-35이며 점수가 높을수록 신체 활동률이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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장기 요양 계획 행동 척도(LTCP), 주택 개조 항목
기간: 9개월
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이것은 집 수정에 대한 1 항목입니다.
점수 범위는 0-1이며, "0"은 미래에 대비하기 위해 집 개조를 하지 않았음을 나타내고 "1"은 미래를 준비하기 위해 집 개조를 변경했음을 나타냅니다.
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9개월
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Short Falls 효능 척도(Short FES-I)
기간: 9개월
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SIP 하위 척도는 7개 항목을 포함합니다.
점수 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 높음을 나타냅니다.
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9개월
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36항목 약식 설문(SF-36) - 신체 기능, 통증, 에너지/피로, 하위 척도
기간: 9개월
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이러한 하위 척도에는 16개 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 16-61이며 점수가 낮을수록 신체 기능에 대한 제한이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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활동
기간: 9개월
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단축 가속도계(MTI) 측정 활동 수
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9개월
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약물 순응도(MA-MCI)
기간: 9개월
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약물 순응도 척도는 MCI 대상자를 위한 3개 항목을 포함합니다.
점수 범위는 3-15이며 점수가 낮을수록 복약 순응도가 높음을 나타냅니다.
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9개월
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약물 순응도(MA-SP)
기간: 9개월
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약물 순응도 척도는 3개 항목을 포함하며 MCI 진단을 받은 참가자의 연구 파트너인 피험자를 위한 것입니다.
점수 범위는 3-15이며 점수가 낮을수록 복약 순응도가 높음을 나타냅니다.
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9개월
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기억 약물(CaMM)에 대한 우려
기간: 9개월
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1개 항목입니다.
점수 범위는 0-1이며, "0"은 투약을 준수하지 않고 "1"은 투약을 준수합니다.
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9개월
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기억 약물(MMM)에 대한 동기
기간: 9개월
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기억 약물에 대한 동기 척도에는 4개 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 5-20이며 기억 약물에 대한 태도를 측정합니다.
점수가 높을수록 기억력 약물 복용에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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9개월
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MCI 약물 지식 테스트(MCI-MToK)
기간: 9개월
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MCI 약물 지식 척도에는 4개 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 0~4점이며 점수가 높을수록 약물 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Allison Gibson, PhD, MSW, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미래를 위한 계획에 대한 임상 시험
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병