Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na platformie próba dotycząca łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI).

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Allison Gibson

Oparta na platformie próba łagodnego upośledzenia poznawczego (MCI) mająca na celu rozwiązanie zachowań nieprzystosowawczych

Uznaje się, że proces otrzymania diagnozy łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) wywołuje reakcje behawioralne, które mogą być adaptacyjne lub nieprzystosowawcze. Zidentyfikowano pięć konkretnych obszarów do zaniepokojenia, w tym: 1) brak planowania przyszłego spadku, zmniejszona zgodność i interakcje z dostawcami usług medycznych, 3) zmniejszona pewność siebie i zmniejszone zaangażowanie społeczne, 4) zwiększone ograniczenia fizyczne i 5) zmniejszona zgodność leków. W tym badaniu pilotażowym uczestnicy z MCI i ich partnerzy wezmą udział w interwencjach behawioralnych (głównie w warsztatach i zajęciach szkoleniowych) ukierunkowanych na każdy z tych pięciu obszarów potencjalnych zachowań nieprzystosowawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu wniosku rozpatrzonego przez Uniwersytecką Instytucjonalną Komisję Rewizyjną badacz oceni interwencję, stosując bezpłatne metody mieszane. Badanie będzie składać się z próby platformy w jednym miejscu, badającej grupę interwencyjną. Korzystanie z platformy w wersji próbnej ma wiele zalet. Po pierwsze, użycie platformy próbnej pozwala 18 uczestnikom na zbadanie różnych ramion interwencji. Po drugie, projekt platformy pozwoli nam również określić wpływ interwencji na poszukiwanie pomocy przez pacjentów i zachowanie przestrzegania zaleceń w opiece w świecie rzeczywistym, co ma kluczowe znaczenie dla oszacowania opłacalności. Ponieważ jednym z konkretnych celów tego badania jest określenie opinii użytkowników na temat modyfikowania zachowań z różnych interwencji, w przeciwieństwie do określania, która interwencja jest najskuteczniejsza, osiągnie to wersja próbna platformy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktualne przedmioty w University of Kentucky Alzheimer's Disease Center (ADC)
  • spełniają konsensusowe wytyczne dotyczące łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) opracowane przez Drugą Międzynarodową Grupę Roboczą ds. MCI
  • zdiagnozowano w ciągu ostatniego roku
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • mieć partnera do nauki chętnego do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • historia udaru
  • poważne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • uraz mózgu
  • pobyt w warunkach instytucjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z MCI
Uczestnicy, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i ich partnerzy w badaniu
Behawioralne: Planowanie na przyszłość
Ta interwencja będzie obejmowała udział w spotkaniu dotyczącym dyrektyw z wyprzedzeniem, warsztacie dotyczącym warunków mieszkaniowych oraz warsztacie szkoleniowym z zakresu edukacji psychospołecznej.
Behawioralne: Zwiększone zaangażowanie medyczne
Ta interwencja obejmuje utworzenie portfela zdrowia, szkolenie w zakresie dostępu do dokumentacji medycznej oraz warsztaty zaangażowania medycznego
Behawioralne: Budowanie zaufania i zaangażowanie społeczne
Ta interwencja obejmuje trening uważności, warsztat technik treningu wstępnego i zajęcia ze strategii pamięciowych.
Behawioralne: Interwencja fizyczna
Ta interwencja obejmuje terapię fizyczną / zajęciową (PT / OT), ocenę bezpieczeństwa w domu i niezależny program ćwiczeń.
Behawioralne: Zgodność medyczna
Ta interwencja obejmuje korzystanie z automatycznych skrzynek na pigułki w celu zapewnienia zgodności leków, optymalizację odpowiedniego stosowania leków poprzez przegląd i angażowanie się w leki pamięciowe podczas zajęć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności; ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSES) składa się z dziesięciu pozycji. Wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do wypełniania dyrektyw wyprzedzających (ACPES)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Gotowość do wypełniania dyrektyw zaliczek to 4-itemowa skala. Wyniki wahają się od 4-20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do wypełniania dyrektyw z wyprzedzeniem.
9 miesięcy
Motywacje związane z planowaniem opieki z wyprzedzeniem (ADS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Motywacje związane z planowaniem opieki z wyprzedzeniem to 9-punktowa skala. Wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na motywacyjny wpływ na decyzje dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem
9 miesięcy
Skala Zachowań Planowania Opieki Długoterminowej (LTCP), podskala planowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Rozważany przyszły układ mieszkania to 3-itemowa podskala. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę na temat przyszłych opcji aranżacji mieszkania.
9 miesięcy
Długoterminowe wsparcie i usługi (LTSS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Długoterminowe wsparcie i usługi to 11-punktowa skala. Wyniki wahają się od 0 do 11, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą otwartość na opcje długoterminowego wsparcia i usług.
9 miesięcy
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL), skrócona — podskala relacji psychologicznych i społecznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Psychologiczne i społeczne relacje WHOQOL to 9-itemowa podskala. Wyniki wahają się od 9 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
9 miesięcy
Test wiedzy MCI (MCI-ToK)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Długoterminowe wsparcie i usługi to 5-punktowa skala. Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy na temat MCI.
9 miesięcy
Skala Zachowań Planowania Opieki Długoterminowej (LTCP), podskala zdrowia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podskala zdrowia LTCP składa się z 3 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na gotowość do przestrzegania wskazówek dotyczących wsparcia i usług opieki zdrowotnej.
9 miesięcy
Skala technofilii, podskala technologia dla zdrowia (TTfH)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podskala Technofilia-Technologia dla zdrowia składa się z 2 pozycji. Wyniki wahają się od 2 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy wskaźnik wykorzystania technologii dla własnego zdrowia.
9 miesięcy
Skala technofilii, podskala komfortu z technologią (TCwT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Technophilia-Comfort with technology to skala 4-itemowa. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy wskaźnik postrzeganego komfortu korzystania z technologii.
9 miesięcy
Skala technofilii, podskala wykorzystania technologii (TUoT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala technofilii – wykorzystanie technologii składa się z 3 pozycji. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze korzystanie z technologii.
9 miesięcy
Skala wzorców komunikacji z pacjentem (PCPS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
PCPS to 14-itemowa skala. Wyniki wahają się od 14 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
9 miesięcy
Komfort angażujący profesjonalistów medycznych (CEMP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
CEMP jest skalą składającą się z 4 pozycji. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy komfort zaangażowania w opiekę medyczną.
9 miesięcy
Skala Świadomości Uważności (MAAS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
MAAS to skala składająca się z 6 pozycji. Wyniki wahają się od 6 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość codziennych myśli i zadań.
9 miesięcy
Kwestionariusz Przestrzegania Uważności (MAQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
MAAS jest skalą składającą się z 4 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki przestrzegania praktyki uważności.
9 miesięcy
Kwestionariusz aktywności fizycznej CHAMPS dla osób starszych (CHAMPS), podskala zaangażowania społecznego.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zaangażowanie społeczne CHAMPS to 5-punktowa podskala. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki zaangażowania społecznego.
jeden miesiąc
Skala lęku przed interakcjami społecznymi (SIAS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
SIAS to skala składająca się z 6 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
9 miesięcy
Pożądanie społeczne Crowne'a-Marlowe'a (CMSDS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
CMSDS zawiera 2 pozycje. Wyniki wahają się od 0 do 2, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższy poziom atrakcyjności społecznej.
9 miesięcy
Kwestionariusz sytuacji pamięciowej (MSQ; dostosowany)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
MSQ zawiera 5-itemową skalę. Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą znajomość strategii pamięciowych.
9 miesięcy
Sickness Impact Profile (SIP) - podskale obejmujące pielęgnację ciała i ruch, mobilność i zarządzanie domem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podskale SIP obejmują 6 pozycji. Wyniki wahają się od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby.
9 miesięcy
Kwestionariusz aktywności fizycznej CHAMPS dla osób starszych (CHAMPS), podskala aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zaangażowanie społeczne CHAMPS to 7-punktowa podskala. Wyniki wahają się od 0-35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki aktywności fizycznej.
9 miesięcy
Skala Zachowań Planowania Opieki Długoterminowej (LTCP), element dotyczący modyfikacji domu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
To jest 1 pozycja dotycząca modyfikacji domu. Wyniki wahają się od 0 do 1, gdzie „0” oznacza brak modyfikacji domu w celu przygotowania się na przyszłość, a „1” oznacza zmiany w domu wprowadzone w celu przygotowania się na przyszłość.
9 miesięcy
Skala skuteczności krótkich upadków (Short FES-I)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podskala SIP obejmuje 7 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie upadkami.
9 miesięcy
Krótka ankieta z 36 pozycjami (SF-36) – funkcjonowanie fizyczne, ból, energia/zmęczenie, podskale
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Te podskale obejmują 16 pozycji. Wyniki wahają się od 16 do 61, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ograniczenia w funkcjonowaniu fizycznym.
9 miesięcy
Działalność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Akcelerometr jednoosiowy (MTI) zmierzył liczbę aktywności
9 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (MA-MCI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Przestrzegania Leków obejmuje 3 pozycje dla osób z MCI. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
9 miesięcy
Przestrzeganie leków (MA-SP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Przestrzegania Leków obejmuje 3 pozycje i jest przeznaczona dla osób, które są partnerami w badaniu uczestnika, u którego zdiagnozowano MCI. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
9 miesięcy
Obawy dotyczące leków poprawiających pamięć (CaMM)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
To jest 1 przedmiot. Wyniki wahają się od 0 do 1, gdzie „0” oznacza brak stosowania się do leków, a „1” oznacza stosowanie się do leków.
9 miesięcy
Motywacje związane z lekami pamięciowymi (MMM)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Motywacje wokół leków pamięciowych obejmuje 4 pozycje. Wyniki wahają się od 5 do 20, co mierzy stosunek do leków na pamięć. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do przyjmowania leków poprawiających pamięć.
9 miesięcy
Test wiedzy o lekach MCI (MCI-MToK)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Testu Wiedzy o lekach MCI zawiera 4 pozycje. Wyniki wahają się od 0-4, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy o lekach.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allison Gibson

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Gibson, PhD, MSW, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Planowanie na przyszłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj