Strateginen koulutus ikääntyneiden neurokognitiivisten toimintojen optimoimiseksi (ViCTOR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes kaikki vanhemmat aikuiset kokevat kognitiivisia heikkouksia iän myötä, ja noin kolmannes 85-vuotiaista tai sitä vanhemmista aikuisista kärsii Alzheimerin taudista (AD). Kognitiivinen heikkous, erityisesti AD, uhkaa hukuttaa lääketieteelliset resurssit Yhdysvalloissa ja suuressa osassa kehittynyttä maailmaa. Siksi on tärkeää, että opimme optimoimaan ja ylläpitämään kognitiivisesti heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten kognitiivista suorituskykyä, erityisesti niillä, joilla on suuri riski sairastua AD:sta, kuten yli 70-vuotiailla aikuisilla, joista yli puolet ilmentää AD-patologiaa. Tämä monihaarainen satunnaistettu kontrollikoe ottaa uudenlaisen teorialähtöisen lähestymistavan ikääntyneiden aikuisten kognition parantamiseen kouluttamalla heitä käyttämään joustavasti huomion keskittymistä työmuistiin. Joustavuutta huomioresurssien allokoinnissa ja vaihtamisessa koulutetaan antamalla osallistujia reagoida työmuistin ennakoimattomiin vihjeisiin. Kyky ohjata huomionhallintaa joustavasti ja tehokkaasti on menestyksellisen suorituskyvyn perusta monissa kognitiivisissa tehtävissä. Näin ollen tämän alan koulutus voi parantaa suorituskykyä ei vain liittyvissä tehtävissä (lähellä siirtoa) vaan myös sellaisissa tehtävissä, jotka eivät havaittavasti liity harjoitustehtävään (kaukosiirto).
Tässä ehdotuksessa on kolme harjoitusvartta, ja siinä hyödynnetään pelipohjaisia simulaatioita kaikissa terveiden iäkkäiden aikuisten käsivarsissa. Kahdessa ensimmäisessä käsivarressa käytetään kokeilijoiden suunnittelemia simulaatiopelejä, joissa osallistujia koulutetaan joko ennakoitavissa olevaan matalan tarkkaavaisuuden hallintaan (käsivarsi 1) tai ennakoimattomaan korkean tarkkaavaisuuden hallintaan (käsivarsi 2). Kolmas käsi käyttää kaupallisesti saatavilla olevaa strategiapeliä, joka vaatii korkeimman tason huomionhallintaa lisäämällä moniajoa ennakoimattomiin huomionsiirtymiin työmuistissa. Kaikissa kolmessa harjoitushaarassa hermo- ja kognitiiviset muutokset lähellä (toissijainen tulos) ja kaukana (ensisijainen tulos) siirtotehtävissä tutkitaan välittömästi toimenpiteen jälkeen; kognitiiviset muutokset arvioidaan myös 6 kuukauden kuluttua harjoittelusta. Lisäksi kerätään yhden istunnon neurokuvantamisen perustiedot (ei koulutusta) nuorempien aikuisten toiminnallisesta kontrolliryhmästä. Odotamme, että korkean tarkkaavaisuuden hallinnan harjoitteluvarret parantavat suuresti ikääntyneiden aikuisten sekä lähi- että kauko-kognitiota, ja kognitiivinen heikkous on vuorovaikutuksessa sen kanssa, missä määrin huomionhallintaa harjoitetaan. Korkean tarkkaavaisuuden hallintaharjoittelukäsivarsien odotetaan myös lisäävän kompensoivaa aivojen aktivaatiota toimenpiteen jälkeen sekä lähellä että kaukaa suoritettavissa skannerin siirtotehtävissä, jäljitellen nuorempien aivojen perustoimintaa. Näiden harjoituskäsivarsien odotetaan myös vaikuttavan positiivisesti aivojen rakenteisiin, jotka heikkenevät ikääntymisen myötä. Tämä kliininen tutkimus johtaa käyttäytymiseen liittyvien interventiotyökalujen kehittämiseen, joilla on potentiaalia viivyttää muistiin liittyvien häiriöiden, kuten AD:n, puhkeamista ikääntyneiden aikuisten kognitiivisten toimintojen kestävällä paranemisella. Tällaiset toimet voivat parantaa yksilön elämänlaatua ja vähentää myös nopeasti ikääntyvän yhteiskunnan taloudellista taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 10-luokan koulutus
- Opi englantia ennen 5-vuotiaana
- Jos nainen, ei raskaana tai todennäköisesti raskaana
- Oikeakätinen
- Mini Mental State (MMSE) -pistemäärä 26 tai enemmän (vain vanhemmille aikuisille), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä 24 tai enemmän (vain vanhemmille aikuisille)
- Fyysinen ja sensorinen kapasiteetti on riittävä toiminnallisen magneettikuvaustutkimuksen suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Värisokeus on arvioitu Ishihara Color Deficiency -testillä
- Näöntarkkuus alle 20/30 Snellenin silmäkaaviossa korjauksen jälkeen
- Kaikkien merkittävien psykiatristen tai neurologisten häiriöiden diagnoosi
- Muiden sydän- ja verisuonitautien kuin hoidettu verenpaine
- Keskushermostoon vaikuttava sairaus tai trauma
- Päihteiden/alkoholin väärinkäyttö ja lääkitys masennuslääkkeillä, psykoosilääkkeillä tai unilääkkeillä muuten kuin satunnaisesti nukkumaan mennessä
- Rakenteellinen magneettikuvaus paljastaa merkkejä patologiasta (esim. infarkti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala-C
Kokeilijan suunnittelemassa simulaatiopelissä osallistujia koulutetaan ennakoitavissa oleviin alhaisiin huomionhallintavaihteluihin työmuistin aikana.
|
Tämä on aktiivinen kontrolliryhmä, jossa osallistujat koulutetaan pelaamaan kokeilijoiden kehittämää peliä, joka vaatii vähiten tarkkaavaisuutta kaikista käsistä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea-C
Kokeilijan suunnittelemassa simulaatiopelissä osallistujia koulutetaan ennakoimattomiin korkeisiin huomionhallintavaihteluihin työmuistin aikana.
|
Tässä interventiossa osallistujat koulutetaan tähän kokeilijan kehittämään peliin, joka vaatii paljon huomionhallintaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: High-C+
Tässä kaupallisesti saatavilla olevassa videopelissä työmuistin ennakoimattomien huomionhallinnan muutosten lisäksi opetetaan tehtävien vaihtoa ja resurssien suunnittelua.
|
Käytössä on kaupallinen videopeli, joka vaatii paljon huomionhallintaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön muutos episodisen muistin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
Muutos episodisen muistin yhdistelmäpisteissä lähtötasosta harjoituksen jälkeen (eli 8 viikon harjoituksen jälkeen). Episodisen muistin yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset kolmesta episodisesta muistitehtävästä:
Kaikissa tehtävissä käytetään vaihtoehtoisia lomakkeita perustestaukseen ja koulutuksen jälkeen. Tehtävien tiedot on lueteltu alla:
|
9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
|
Kuuden kuukauden muutos episodisen muistin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
Muutos episodisen muistin yhdistelmäpisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen harjoituksen päättymisen jälkeen (eli 8 viikon harjoittelun jälkeen). Episodisen muistin yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset kolmesta episodisesta muistitehtävästä:
|
8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön muutos Executive Controlin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
Muutos episodisen muistin yhdistelmäpisteissä lähtötasosta harjoituksen jälkeen (eli 8 viikon harjoituksen jälkeen). Toiminnanohjauksen yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset kuudesta tehtävästä:
Kaikissa tehtävissä käytetään vaihtoehtoisia lomakkeita perustestaukseen ja koulutuksen jälkeen. |
9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
|
6 kuukauden muutos Executive Control Composite Score -pisteissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
Muutos johdon kontrollin yhdistelmäpisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen (eli 8 viikon harjoittelun jälkeen). Toiminnanohjauksen yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset kuudesta tehtävästä:
Vaihtoehtoisia lomakkeita käytetään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. |
8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön muutos päättelyn yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
Muutos perustelujen yhdistelmäpisteissä lähtötasosta harjoituksen jälkeen (eli 8 viikon harjoittelun jälkeen). Päättelyn yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset kahdesta tehtävästä:
Kaikissa tehtävissä käytetään vaihtoehtoisia lomakkeita perustestaukseen ja koulutuksen jälkeen. |
9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
|
Välitön muutos työmuistikapasiteetin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
Muutos työmuistikapasiteetin yhdistelmäpisteissä lähtötasosta harjoituksen jälkeen (eli 8 viikon harjoittelun jälkeen). Työmuistikapasiteetin yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset kahdesta tehtävästä:
Kaikissa tehtävissä käytetään vaihtoehtoisia lomakkeita perustestaukseen ja koulutuksen jälkeen. |
9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
|
6 kuukauden muutos perustelujen yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
Muutos perustelujen yhdistelmäpisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen (eli 8 viikon harjoittelun jälkeen). Päättelyn yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset kahdesta tehtävästä:
Kaikissa tehtävissä käytetään vaihtoehtoisia lomakkeita perustestaukseen ja kuuden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. |
8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
|
Kuuden kuukauden muutos työmuistikapasiteetin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
Muutos työmuistikapasiteetin yhdistelmäpisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen (eli 8 viikon harjoittelun jälkeen). Työmuistikapasiteetin yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset kahdesta tehtävästä:
Kaikissa tehtävissä käytetään vaihtoehtoisia lomakkeita perustestaukseen ja kuuden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. |
8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
|
Välitön muutos psykososiaalisen toiminnan kokonaispistemäärässä - MIDUS-II
Aikaikkuna: 9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
Muutos psykososiaalisen toiminnan yhdistelmäpisteissä lähtötasosta harjoituksen jälkeen (eli 8 viikon harjoittelun jälkeen). Psykososiaalisen toiminnan yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset neljästä tehtävästä:
Kaikissa tehtävissä käytetään vaihtoehtoisia lomakkeita perustestaukseen ja koulutuksen jälkeen. |
9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
|
Kuuden kuukauden muutos psykososiaalisen toiminnan yhdistelmäpisteissä - MIDUS-II
Aikaikkuna: 8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
Muutos psykososiaalisen toiminnan yhdistelmäpisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen koulutuksen päättymisen jälkeen (eli 8 viikon harjoittelun jälkeen). Psykososiaalisen toiminnan yhdistelmäpistemäärä sisältää oikeat vastaukset neljästä tehtävästä:
Kaikissa tehtävissä käytetään vaihtoehtoisia lomakkeita perustestaukseen ja kuuden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. |
8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
|
Välitön muutos käsittelyn nopeudessa
Aikaikkuna: 9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
Muutos oikein koodattujen kohteiden lukumäärässä 2 minuutin sisällä Numerosymbolien korvaamistehtävässä lähtötasosta harjoituksen jälkeen (eli 8 viikon harjoituksen jälkeen). Vaihtoehtoisia lomakkeita käytetään perustestauksessa ja koulutuksen jälkeen. |
9-10 viikkoa (sisältää perusarvioinnin, koulutuksen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin)
|
|
6 kuukauden muutos käsittelyn nopeudessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
Muutos oikein koodattujen kohteiden lukumäärässä 2 minuutin sisällä Numerosymbolien korvaamistehtävässä lähtötasosta harjoituksen jälkeen (eli 8 viikon harjoituksen jälkeen). Vaihtoehtoisia lomakkeita käytetään perustestauksessa ja 6 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. |
8 kuukautta (= 6 kk säilytysaika + 9-10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 20-06
- 1R56AG060052-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .