Entrenamiento Estratégico para Optimizar Funciones Neurocognitivas en Adultos Mayores (ViCTOR)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi todos los adultos mayores experimentan fragilidad cognitiva con la edad, y alrededor de un tercio de los adultos mayores de 85 años padecen la enfermedad de Alzheimer (EA). La fragilidad cognitiva, particularmente la EA, amenaza con abrumar los recursos médicos en los Estados Unidos y gran parte del mundo desarrollado. Por lo tanto, es importante que aprendamos cómo optimizar y mantener el rendimiento cognitivo en adultos mayores cognitivamente frágiles, particularmente aquellos que tienen un alto riesgo de padecer EA, como los adultos mayores de 70 años, donde más de la mitad presenta patología de EA. El presente ensayo de control aleatorio de múltiples brazos adopta un enfoque novedoso basado en la teoría para mejorar la cognición en adultos mayores entrenándolos para desplegar de manera flexible el enfoque atencional en la memoria de trabajo. La flexibilidad para asignar y cambiar los recursos de atención se entrenará haciendo que los participantes respondan a señales impredecibles en la memoria de trabajo. La capacidad de asignar el control atencional de manera flexible y eficiente es la base del desempeño exitoso en una amplia gama de tareas cognitivas. Por lo tanto, el entrenamiento en esta área puede mejorar el desempeño no solo en tareas relacionadas (transferencia cercana) sino también en tareas que no están relacionadas perceptiblemente con la tarea de entrenamiento (transferencia lejana).
La propuesta actual tiene tres brazos de entrenamiento y utiliza simulaciones basadas en juegos en todos los brazos en adultos mayores sanos. Los primeros dos brazos usan juegos de simulación diseñados por experimentadores, donde los participantes serán entrenados en juegos de memoria de trabajo de control atencional bajo predecible (Brazo 1) o control atencional alto impredecible (Brazo 2). El tercer brazo utiliza un juego de estrategia comercialmente disponible que requiere el más alto nivel de control atencional, agregando multitarea a los impredecibles cambios atencionales en la memoria de trabajo. En los tres brazos de entrenamiento, los cambios neuronales y cognitivos en las tareas de transferencia de cerca (resultado secundario) y lejos (resultado principal) se examinarán inmediatamente después de la intervención; los cambios cognitivos también se evaluarán a los 6 meses posteriores al entrenamiento. Además, se recopilarán datos de neuroimagen de referencia de una sola sesión (sin entrenamiento) en un grupo de control funcional de adultos más jóvenes. Esperamos que los brazos de entrenamiento de alto control atencional mejoren en gran medida la cognición cercana y lejana en adultos mayores, con la fragilidad cognitiva interactuando con la medida en que se entrena el control atencional. También se espera que los brazos de entrenamiento de alto control atencional aumenten la activación cerebral compensatoria después de la intervención, tanto para las tareas de transferencia en el escáner de cerca como de lejos, imitando la actividad de referencia de los cerebros más jóvenes. También se espera que estos brazos de entrenamiento tengan un impacto positivo en las estructuras cerebrales que disminuyen progresivamente con el envejecimiento. Este ensayo clínico dará como resultado el desarrollo de herramientas de intervención conductual, que tendrán el potencial de retrasar la aparición de trastornos relacionados con la memoria, como la EA, al generar mejoras duraderas en las funciones cognitivas de los adultos mayores. Tales intervenciones no solo pueden mejorar la calidad de vida de un individuo, sino también disminuir la carga financiera de una sociedad que envejece rápidamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos una educación de grado 10
- Aprendió inglés antes de los 5 años.
- Si es mujer, no está embarazada o es probable que lo esté
- Diestro
- Puntuación Mini Mental State (MMSE) de 26 o más (solo para adultos mayores), puntuación de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 24 o más (solo para adultos mayores)
- La capacidad física y sensorial suficiente para realizar un estudio de resonancia magnética funcional
Criterio de exclusión:
- Ceguera al color evaluada por la prueba de Ishihara para la deficiencia de color
- Agudeza visual de menos de 20/30 en la tabla optométrica de Snellen después de la corrección
- Diagnóstico de cualquier trastorno psiquiátrico o neurológico importante
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular distinta de la hipertensión tratada
- Enfermedad o trauma que afecta el sistema nervioso central.
- Abuso de sustancias/alcohol y medicación con antidepresivos, antipsicóticos o hipnóticos, excepto ocasionalmente a la hora de acostarse
- Las imágenes de resonancia magnética estructural revelan evidencia de patología (p. infarto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bajo-C
En un juego de simulación diseñado por un experimentador, los participantes serán entrenados en cambios predecibles de control atencional bajo durante la memoria de trabajo.
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Este es el grupo de control activo, donde los participantes serán entrenados para jugar un juego desarrollado por el experimentador que requiere el menor control de atención entre todos los brazos.
Otros nombres:
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Experimental: Do alto
En un juego de simulación diseñado por un experimentador, los participantes serán entrenados en cambios impredecibles de alto control atencional durante la memoria de trabajo.
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En esta intervención, los participantes serán entrenados en este juego desarrollado por experimentadores que requiere mucho control atencional.
Otros nombres:
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Experimental: Alto-C+
En este videojuego disponible comercialmente, además de los cambios impredecibles del control atencional en la memoria de trabajo, se entrenará el cambio de tareas y la planificación de recursos.
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Se utilizará un videojuego comercial que requiere mucha exigencia en el control atencional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio inmediato en la puntuación compuesta de memoria episódica
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de memoria episódica desde el inicio hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de memoria episódica incluirá respuestas correctas de 3 tareas de memoria episódica:
Para todas las tareas, se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y para la capacitación posterior. Los detalles de las tareas se enumeran a continuación:
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio de 6 meses en la puntuación compuesta de memoria episódica
Periodo de tiempo: 8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Cambio en la puntuación compuesta de memoria episódica desde el inicio hasta 6 meses después de completar el entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de memoria episódica incluirá respuestas correctas de 3 tareas de memoria episódica:
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8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio inmediato en la puntuación compuesta de control ejecutivo
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de memoria episódica desde el inicio hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de control ejecutivo incluirá respuestas correctas de 6 tareas:
Para todas las tareas, se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y para la capacitación posterior. |
9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio de 6 meses en el puntaje compuesto de control ejecutivo
Periodo de tiempo: 8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Cambio en la puntuación compuesta de control ejecutivo desde el inicio hasta 6 meses después de completar el entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de control ejecutivo incluirá respuestas correctas de 6 tareas:
Se utilizarán formularios alternativos al inicio y 6 meses después de completar la capacitación. |
8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio inmediato en la puntuación compuesta de razonamiento
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de Razonamiento desde el inicio hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de razonamiento incluirá las respuestas correctas de 2 tareas:
Para todas las tareas, se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y para la capacitación posterior. |
9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio inmediato en la puntuación compuesta de la capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de Capacidad de memoria de trabajo desde el inicio hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de la capacidad de la memoria de trabajo incluirá las respuestas correctas de 2 tareas:
Para todas las tareas, se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y para la capacitación posterior. |
9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio de 6 meses en la puntuación compuesta de razonamiento
Periodo de tiempo: 8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Cambio en la puntuación compuesta de Razonamiento desde el inicio hasta 6 meses después de completar el entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de razonamiento incluirá las respuestas correctas de 2 tareas:
Para todas las tareas, se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y 6 meses después de completar la capacitación. |
8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Cambio de 6 meses en la puntuación compuesta de la capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Cambio en la puntuación compuesta de Capacidad de memoria de trabajo desde el inicio hasta 6 meses después de completar el entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de la capacidad de la memoria de trabajo incluirá las respuestas correctas de 2 tareas:
Para todas las tareas, se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y 6 meses después de completar la capacitación. |
8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Cambio inmediato en la puntuación compuesta de funcionamiento psicosocial - MIDUS-II
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de funcionamiento psicosocial desde el inicio hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de funcionamiento psicosocial incluirá respuestas correctas de 4 tareas:
Para todas las tareas, se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y para la capacitación posterior. |
9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio de 6 meses en la puntuación compuesta de funcionamiento psicosocial - MIDUS-II
Periodo de tiempo: 8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Cambio en la puntuación compuesta de funcionamiento psicosocial desde el inicio hasta 6 meses después de completar el entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). La puntuación compuesta de funcionamiento psicosocial incluirá respuestas correctas de 4 tareas:
Para todas las tareas, se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y 6 meses después de completar la capacitación. |
8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Cambio inmediato en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la cantidad de elementos codificados correctamente en 2 minutos en la tarea de sustitución de símbolos de dígitos desde el inicio hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). Se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y para la capacitación posterior. |
9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio de 6 meses en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Cambio en la cantidad de elementos codificados correctamente en 2 minutos en la tarea de sustitución de símbolos de dígitos desde el inicio hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento). Se utilizarán formularios alternativos para las pruebas de referencia y 6 meses después de completar la capacitación. |
8 meses (=6 meses de retención + 9-10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB 20-06
- 1R56AG060052-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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