Стратегическое обучение для оптимизации нейрокогнитивных функций у пожилых людей (ViCTOR)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почти все пожилые люди с возрастом испытывают когнитивную слабость, при этом около трети взрослых в возрасте 85 лет и старше страдают от болезни Альцгеймера (БА). Когнитивная недостаточность, особенно болезнь Альцгеймера, угрожает перегрузкой медицинских ресурсов в Соединенных Штатах и большей части развитого мира. Поэтому важно, чтобы мы научились оптимизировать и поддерживать когнитивные функции у когнитивно ослабленных пожилых людей, особенно у тех, кто подвержен высокому риску развития болезни Альцгеймера, например, у взрослых старше 70 лет, у которых более половины имеют патологию болезни Альцгеймера. В настоящем рандомизированном контролируемом исследовании с несколькими группами используется новый теоретический подход к улучшению когнитивных функций у пожилых людей путем обучения их гибкому использованию фокуса внимания в рабочей памяти. Гибкость в распределении и переключении ресурсов внимания будет тренироваться, когда участники будут реагировать на непредсказуемые сигналы в рабочей памяти. Способность гибко и эффективно распределять контроль над вниманием лежит в основе успешного выполнения широкого круга когнитивных задач. Таким образом, обучение в этой области может повысить производительность не только в связанных задачах (ближний перенос), но и в задачах, которые явно не связаны с тренировочной задачей (дальний перенос).
Текущее предложение включает три тренировочных группы и использует игровые симуляции во всех группах у здоровых пожилых людей. В первых двух группах используются игры-симуляторы, разработанные экспериментатором, в которых участники будут обучаться либо предсказуемому низкому контролю внимания (группа 1), либо непредсказуемому высокому контролю внимания (группа 2) с рабочей памятью. Третья рука использует коммерчески доступную стратегическую игру, требующую высочайшего уровня контроля внимания, добавляя многозадачность к непредсказуемым переключениям внимания в рабочей памяти. Во всех трех тренировочных группах сразу после вмешательства будут исследованы нейронные и когнитивные изменения в задачах переноса на ближний (вторичный результат) и дальний (первичный результат) уровень; когнитивные изменения также будут оцениваться через 6 месяцев после обучения. Кроме того, в группе функционального контроля молодых людей будут собраны исходные данные нейровизуализации за один сеанс (без обучения). Мы ожидаем, что тренировочные группы с высоким уровнем контроля внимания значительно улучшат как близкое, так и дальнее познание у пожилых людей, при этом когнитивная слабость зависит от степени, в которой тренируется контроль внимания. Ожидается, что тренировочные группы с высоким контролем внимания также повысят компенсаторную активацию мозга после вмешательства как для задач переноса в ближнее, так и в дальнее сканирование, имитируя базовую активность более молодого мозга. Ожидается, что эти тренировочные руки также положительно повлияют на структуры мозга, которые постепенно ухудшаются с возрастом. Это клиническое испытание приведет к разработке инструментов поведенческого вмешательства, которые потенциально смогут отсрочить начало расстройств, связанных с памятью, таких как AD, путем создания устойчивых улучшений когнитивных функций у пожилых людей. Такие вмешательства могут не только улучшить качество жизни человека, но и уменьшить финансовое бремя быстро стареющего общества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Образование не ниже 10 класса
- Выучил английский до 5 лет
- Если женщина, не беременна или может быть беременна
- Правша
- Оценка Mini Mental State (MMSE) 26 или выше (только для пожилых людей), оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) 24 или выше (только для пожилых людей)
- Физические и сенсорные способности, достаточные для проведения функциональной магнитно-резонансной томографии.
Критерий исключения:
- Дальтонизм оценивается с помощью теста Исихары на цветовую недостаточность.
- Острота зрения менее 20/30 по шкале Снеллена после коррекции
- Диагностика любых серьезных психических или неврологических расстройств
- История сердечно-сосудистых заболеваний, кроме леченной гипертонии
- Болезнь или травма, затрагивающая центральную нервную систему
- Злоупотребление психоактивными веществами / алкоголем и прием антидепрессантов, антипсихотических или снотворных средств, за исключением случаев, когда они принимаются перед сном.
- Структурная магнитно-резонансная томография выявляет признаки патологии (например, инфаркт)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкоуглеродистый
В разработанной экспериментатором игре-симуляторе участники будут обучаться предсказуемым переключениям контроля с низким уровнем внимания во время рабочей памяти.
|
Это активная контрольная группа, в которой участников обучат играть в разработанную экспериментатором игру, требующую наименьшего контроля внимания среди всех групп.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: High-C
В разработанной экспериментатором игре-симуляторе участники будут обучаться непредсказуемым переключениям контроля внимания во время рабочей памяти.
|
В этом вмешательстве участники будут обучены этой игре, разработанной экспериментатором, которая требует большого контроля внимания.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокий C+
В этой коммерчески доступной видеоигре, помимо непредсказуемых переключений контроля внимания в рабочей памяти, будут тренироваться переключение задач и планирование ресурсов.
|
Будет использоваться коммерческая видеоигра, требующая большого контроля внимания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленное изменение сводной оценки эпизодической памяти
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение сводной оценки эпизодической памяти от исходного уровня до пост-тренировки (т.е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка эпизодической памяти будет включать в себя правильные ответы на 3 задания на эпизодическую память:
Для всех задач будут использоваться альтернативные формы для базового тестирования и для постобучения. Подробная информация о задачах приведена ниже:
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
6-месячное изменение сводной оценки эпизодической памяти
Временное ограничение: 8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
Изменение сводной оценки эпизодической памяти от исходного уровня до 6 месяцев после завершения обучения (т.е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка эпизодической памяти будет включать в себя правильные ответы на 3 задания на эпизодическую память:
|
8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленное изменение сводной оценки административного контроля
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение сводной оценки эпизодической памяти от исходного уровня до пост-тренировки (т.е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка исполнительского контроля будет включать правильные ответы из 6 заданий:
Для всех задач будут использоваться альтернативные формы для базового тестирования и для постобучения. |
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
6-месячное изменение сводной оценки исполнительного контроля
Временное ограничение: 8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
Изменение сводной оценки исполнительного контроля по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после завершения обучения (т.е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка исполнительского контроля будет включать правильные ответы из 6 заданий:
Альтернативные формы будут использоваться на исходном уровне и через 6 месяцев после завершения обучения. |
8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленное изменение общей оценки рассуждений
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение сводной оценки Рассуждения по сравнению с исходным уровнем до уровня после обучения (т. е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка рассуждений будет включать в себя правильные ответы из 2-х заданий:
Для всех задач будут использоваться альтернативные формы для базового тестирования и для постобучения. |
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Немедленное изменение сводной оценки емкости рабочей памяти
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение сводной оценки объема рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем до уровня после тренировки (т. е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка объема рабочей памяти будет включать в себя правильные ответы на 2 задания:
Для всех задач будут использоваться альтернативные формы для базового тестирования и для постобучения. |
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
6-месячное изменение сводной оценки рассуждений
Временное ограничение: 8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
Изменение сводной оценки мышления по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после завершения обучения (т. е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка рассуждений будет включать в себя правильные ответы из 2-х заданий:
Для всех задач будут использоваться альтернативные формы для базового тестирования и через 6 месяцев после завершения обучения. |
8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
|
6-месячное изменение сводной оценки емкости рабочей памяти
Временное ограничение: 8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
Изменение сводной оценки емкости рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после завершения обучения (т. е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка объема рабочей памяти будет включать в себя правильные ответы на 2 задания:
Для всех задач будут использоваться альтернативные формы для базового тестирования и через 6 месяцев после завершения обучения. |
8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
|
Немедленное изменение сводной оценки психосоциального функционирования - MIDUS-II
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение сводной оценки психосоциального функционирования по сравнению с исходным уровнем до уровня после обучения (т. е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка психосоциального функционирования будет включать правильные ответы на 4 задания:
Для всех задач будут использоваться альтернативные формы для базового тестирования и для постобучения. |
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
6-месячное изменение сводной оценки психосоциального функционирования - MIDUS-II
Временное ограничение: 8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
Изменение сводной оценки психосоциального функционирования по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после завершения обучения (т. е. после 8 недель обучения). Суммарная оценка психосоциального функционирования будет включать правильные ответы на 4 задания:
Для всех задач будут использоваться альтернативные формы для базового тестирования и через 6 месяцев после завершения обучения. |
8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
|
Немедленное изменение скорости обработки
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение количества элементов, правильно закодированных в течение 2 минут в задаче замены цифрового символа от исходного уровня до пост-тренинга (т.е. после 8 недель обучения). Альтернативные формы будут использоваться для базового тестирования и для постобучения. |
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
6-месячное изменение скорости обработки
Временное ограничение: 8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
Изменение количества элементов, правильно закодированных в течение 2 минут в задаче замены цифрового символа от исходного уровня до пост-тренинга (т.е. после 8 недель обучения). Альтернативные формы будут использоваться для базового тестирования и через 6 месяцев после завершения обучения. |
8 месяцев (=6 месяцев удержания + 9-10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 20-06
- 1R56AG060052-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .