Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategisk utbildning för att optimera neurokognitiva funktioner hos äldre vuxna (ViCTOR)

12 januari 2022 uppdaterad av: The University of Texas at Dallas
Målet med denna randomiserade kontrollstudie är att utvärdera effektiviteten av en ny kognitiv träningsmetod med hjälp av simulerade spel, där äldre vuxna kommer att lära sig att flexibelt använda uppmärksamhetskontroll under arbetsminnet, för att förebygga Alzheimers sjukdom (AD). Baserat på vårt omfattande pilotarbete förväntar vi oss träningsrelaterade förbättringar i både neurala och kognitiva funktioner på ett brett spektrum av kognitiva förmågor på grund av vikten av uppmärksamhetskontroll och arbetsminne i många typer av kognition. Dessa resultat är allmänt tillämpliga på den kognitiva hälsan och livskvaliteten hos äldre amerikaner, och har ytterligare potential att kompensera för degenerativa processer som är vanliga för normalt åldrande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan alla äldre upplever kognitiv svaghet med åldern, med ungefär en tredjedel av vuxna i åldern 85 år eller äldre som lider av Alzheimers sjukdom (AD). Kognitiv svaghet, särskilt AD, hotar att överväldiga medicinska resurser i USA och stora delar av den utvecklade världen. Därför är det viktigt att vi lär oss hur man optimerar och bibehåller kognitiva prestationer hos kognitivt svaga äldre vuxna, särskilt de som löper hög risk att drabbas av AD, såsom vuxna över 70 år där mer än hälften uttrycker AD-patologi. Den nuvarande randomiserade kontrollstudien med flera armar tar ett nytt teoridrivet tillvägagångssätt för att förbättra kognition hos äldre vuxna genom att träna dem att flexibelt använda uppmärksamhetsfokus i arbetsminnet. Flexibilitet i att tilldela och byta uppmärksamhetsresurser kommer att tränas genom att deltagarna reagerar på oförutsägbara signaler i arbetsminnet. Förmågan att flexibelt och effektivt fördela uppmärksamhetskontroll ligger till grund för framgångsrik prestation på ett brett spektrum av kognitiva uppgifter. Därför kan utbildning inom detta område förbättra prestanda inte bara för relaterade uppgifter (nära överföring) utan också på uppgifter som märkbart inte är relaterade till träningsuppgiften (fjärröverföring).

Det nuvarande förslaget har tre träningsarmar och använder spelbaserade simuleringar i alla armar hos friska äldre vuxna. De två första armarna använder experimenterdesignade simuleringsspel, där deltagarna kommer att tränas i antingen förutsägbar låg uppmärksamhetskontroll (arm 1) eller oförutsägbar hög uppmärksamhetskontroll (arm 2) arbetsminnesspel. Den tredje armen använder ett kommersiellt tillgängligt strategispel som kräver den högsta nivån av uppmärksamhetskontroll, genom att lägga till multitasking till de oförutsägbara uppmärksamhetsförskjutningarna i arbetsminnet. I alla tre träningsarmarna kommer neurala och kognitiva förändringar i nära (sekundärt utfall) och långt (primärt utfall) överföringsuppgifter att undersökas omedelbart efter interventionen; kognitiva förändringar kommer också att bedömas 6 månader efter träning. Dessutom kommer en ensession, baslinje neuroimaging data (ingen träning) att samlas in i en funktionell kontrollgrupp av yngre vuxna. Vi förväntar oss att träningsarmarna med hög uppmärksamhetskontroll avsevärt kommer att förbättra både nära och fjärran kognition hos äldre vuxna, med kognitiv svaghet som interagerar med graden i vilken uppmärksamhetskontroll tränas. Träningsarmar med hög uppmärksamhetskontroll förväntas också öka den kompenserande hjärnaktiveringen efter interventionen, för både när- och fjärröverföringsuppgifter i skannern, vilket efterliknar baslinjeaktiviteten hos yngre hjärnor. Dessa träningsarmar förväntas också ha en positiv inverkan på hjärnstrukturer som gradvis avtar med åldrandet. Denna kliniska prövning kommer att resultera i utvecklingen av beteendemässiga interventionsverktyg, som kommer att ha potential att fördröja uppkomsten av minnesrelaterade störningar, såsom AD, genom att instansiera varaktiga förbättringar av kognitiva funktioner hos äldre vuxna. Sådana insatser kan inte bara förbättra en individs livskvalitet utan också minska den ekonomiska bördan av ett snabbt åldrande samhälle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en 10:e klass utbildning
  • Lärde mig engelska före 5 års ålder
  • Om hon är, inte gravid eller sannolikt gravid
  • Högerhänt
  • Mini Mental State (MMSE) poäng på 26 eller högre (endast för äldre vuxna), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på 24 eller mer (endast för äldre vuxna)
  • Den fysiska och sensoriska kapaciteten tillräcklig för att genomföra en funktionell magnetisk resonanstomografistudie

Exklusions kriterier:

  • Färgblindhet bedömd med Ishihara-testet för färgbrist
  • Synskärpa mindre än 20/30 på Snellens ögondiagram efter korrigering
  • Diagnos av alla större psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Historik av andra hjärt-kärlsjukdomar än behandlad hypertoni
  • Sjukdom eller trauma som påverkar det centrala nervsystemet
  • Missbruk av droger/alkohol och medicinering med antidepressiva, antipsykotika eller sömnmedel annat än ibland vid sänggåendet
  • Strukturell magnetisk resonanstomografi visar tecken på patologi (t. infarkt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Låg-C
I ett simuleringsspel designat av experimenterare kommer deltagarna att tränas på förutsägbara låga uppmärksamhetskontrollskift under arbetsminnet.
Beteende: Låg-C
Detta är den aktiva kontrollgruppen, där deltagarna kommer att tränas i att spela ett experimentellt utvecklat spel som kräver minst uppmärksamhetskontroll bland alla armar.
Andra namn:
  • Förutsägbar fågelklocka
Experimentell: Hög-C
I ett experimenterdesignat simuleringsspel kommer deltagarna att tränas på oförutsägbara höga uppmärksamhetskontrollskift under arbetsminnet.
Beteende: Hög-C
I denna intervention kommer deltagarna att tränas i detta experimenterutvecklade spel som kräver mycket uppmärksamhetskontroll.
Andra namn:
  • Oförutsägbar fågelklocka
Experimentell: Hög-C+
I detta kommersiellt tillgängliga videospel kommer, förutom oförutsägbara förändringar av uppmärksamhetskontroll i arbetsminnet, uppgiftsbyte och resursplanering att tränas.
Beteende: Hög-C+
Ett kommersiellt videospel kommer att användas som kräver mycket efterfrågan på uppmärksamhetskontroll.
Andra namn:
  • TV-spel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar förändring i det sammansatta resultatet av episodiskt minne
Tidsram: 9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)

Förändring i sammansatt poäng för episodiskt minne från baslinje till efter träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen för episodiskt minne kommer att inkludera korrekta svar från 3 episodiska minnesuppgifter:

  1. Bildsekvensminne
  2. Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  3. Story Recall (MMSE)

För alla uppgifter kommer alternativa formulär att användas för baslinjetestning och för efterträning. Detaljer om uppgifterna listas nedan:

  1. Deltagarna uppmanas att återge en sekvens av bilder som visas på skärmen.
  2. Femton ord läses upp för deltagarna. Omedelbart efter uppmanas deltagaren att återkalla hela listan. Detta upprepas några gånger.
  3. En novell läses upp för deltagarna. Omedelbart efter uppmanas deltagaren att upprepa berättelsen.
9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)
6-månaders förändring i det sammansatta resultatet av episodiskt minne
Tidsram: 8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)

Förändring i sammansatt poäng för episodiskt minne från baslinjen till 6 månader efter avslutad träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen för episodiskt minne kommer att inkludera korrekta svar från 3 episodiska minnesuppgifter:

  1. Bildsekvensminne
  2. RAVLT
  3. Story Recall (MMSE)
8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar förändring av den sammansatta poängen för verkställande kontroll
Tidsram: 9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)

Förändring i sammansatt poäng för episodiskt minne från baslinje till efter träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen för verkställande kontroll kommer att inkludera korrekta svar från 6 uppgifter:

  1. Responstid för uppgiftsbyte (RT)
  2. Noggrannhet i dimensionsändringar
  3. Flanker RT
  4. Stroop RT
  5. Visuell N-back RT
  6. Verbal minnesuppdateringsnoggrannhet

För alla uppgifter kommer alternativa formulär att användas för baslinjetestning och för efterträning.
9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)
6-månaders förändring i den sammansatta poängen för Executive Control
Tidsram: 8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)

Förändring i sammansatt poäng för verkställande kontroll från baslinjen till 6 månader efter avslutad träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen för verkställande kontroll kommer att inkludera korrekta svar från 6 uppgifter:

  1. Task Switching RT
  2. Noggrannhet i dimensionsändringar
  3. Flanker RT
  4. Stroop RT
  5. Visuell N-back RT
  6. Verbal minnesuppdateringsnoggrannhet

Alternativa former kommer att användas vid baslinjen och 6 månader efter avslutad träning.
8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar förändring i det sammansatta resonemanget
Tidsram: 9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)

Förändring i sammansatt poäng för resonemang från baslinje till efter träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen av resonemang kommer att innehålla korrekta svar från 2 uppgifter:

  1. Matrix resonemang
  2. Visuellt pussel

För alla uppgifter kommer alternativa formulär att användas för baslinjetestning och för efterträning.
9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)
Omedelbar förändring av den sammansatta poängen för arbetsminneskapacitet
Tidsram: 9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)

Förändring i sammansatt poäng för arbetsminneskapacitet från baslinje till efter träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen för arbetsminneskapacitet kommer att inkludera korrekta svar från 2 uppgifter:

  1. Lista sortering arbetsminne
  2. Komplext spann

För alla uppgifter kommer alternativa formulär att användas för baslinjetestning och för efterträning.
9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)
6-månaders förändring i det sammansatta resonemanget
Tidsram: 8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)

Förändring i sammansatt poäng för resonemang från baslinje till 6 månader efter avslutad träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen av resonemang kommer att innehålla korrekta svar från 2 uppgifter:

  1. Matrix resonemang
  2. Visuellt pussel

För alla uppgifter kommer alternativa formulär att användas för baslinjetestning och 6 månader efter avslutad utbildning.
8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)
6 månaders förändring av den sammansatta poängen för arbetsminneskapacitet
Tidsram: 8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)

Förändring i sammansatt poäng för arbetsminneskapacitet från baslinje till 6 månader efter avslutad träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen för arbetsminneskapacitet kommer att inkludera korrekta svar från 2 uppgifter:

  1. Lista sortering arbetsminne
  2. Komplext spann

För alla uppgifter kommer alternativa formulär att användas för baslinjetestning och 6 månader efter avslutad utbildning.
8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)
Omedelbar förändring i den sammansatta poängen för psykosocial funktion - MIDUS-II
Tidsram: 9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)

Förändring i sammansatt poäng för psykosocial funktion från baslinje till efter träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen för psykosocial funktion kommer att inkludera korrekta svar från fyra uppgifter:

  1. MIDUS-II
  2. Kognitivt reservindex
  3. Rivermead beteendeminnestest - III
  4. Ny generell Self-efficacy Scale

För alla uppgifter kommer alternativa formulär att användas för baslinjetestning och för efterträning.
9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)
6-månaders förändring i den sammansatta poängen för psykosocial funktion - MIDUS-II
Tidsram: 8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)

Förändring i sammansatt poäng för psykosocial funktion från baslinje till 6 månader efter avslutad träning (dvs efter 8 veckors träning). Den sammansatta poängen för psykosocial funktion kommer att inkludera korrekta svar från fyra uppgifter:

  1. MIDUS-II
  2. Kognitivt reservindex
  3. Rivermead beteendeminnestest - III
  4. Ny generell Self-efficacy Scale

För alla uppgifter kommer alternativa formulär att användas för baslinjetestning och 6 månader efter avslutad utbildning.
8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)
Omedelbar förändring i bearbetningshastighet
Tidsram: 9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)

Ändring av antalet objekt som är korrekt kodade inom 2 minuter på uppgiften Digit Symbol Substitution från baslinje till efter träning (dvs efter 8 veckors träning).

Alternativa formulär kommer att användas för baslinjetestning och för efterträning.
9-10 veckor (inkluderar baslinjebedömning, träning och bedömning efter träning)
6 månaders förändring i bearbetningshastighet
Tidsram: 8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)

Ändring av antalet objekt som är korrekt kodade inom 2 minuter på uppgiften Digit Symbol Substitution från baslinje till efter träning (dvs efter 8 veckors träning).

Alternativa former kommer att användas för baslinjetestning och 6 månader efter avslutad utbildning.
8 månader (=6 månaders retention + 9-10 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 20-06
  • 1R56AG060052-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell magnetisk resonanstomografi

Kliniska prövningar på Låg-C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera