Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategiczne szkolenie w celu optymalizacji funkcji neurokognitywnych u osób starszych (ViCTOR)

12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: The University of Texas at Dallas
Celem niniejszej randomizowanej próby kontrolnej jest ocena skuteczności nowego podejścia do treningu poznawczego z wykorzystaniem symulowanych gier, w których osoby starsze nauczą się elastycznie wdrażać kontrolę uwagi podczas pamięci roboczej, w celu zapobiegania chorobie Alzheimera (AD). Na podstawie naszych szeroko zakrojonych prac pilotażowych spodziewamy się ulepszeń związanych z treningiem zarówno w zakresie funkcji neuronalnych, jak i poznawczych w szerokim zakresie zdolności poznawczych ze względu na znaczenie kontroli uwagi i pamięci roboczej w wielu typach poznania. Wyniki te mają szerokie zastosowanie w zakresie zdrowia poznawczego i jakości życia starszych Amerykanów i mają dalszy potencjał w zakresie kompensacji procesów zwyrodnieniowych typowych dla normalnego starzenia się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie wszyscy starsi dorośli doświadczają osłabienia funkcji poznawczych wraz z wiekiem, przy czym około jedna trzecia dorosłych w wieku 85 lat lub starszych cierpi na chorobę Alzheimera (AD). Osłabienie funkcji poznawczych, zwłaszcza AD, grozi przeciążeniem zasobów medycznych w Stanach Zjednoczonych i większości krajów rozwiniętych. Dlatego ważne jest, abyśmy nauczyli się, jak optymalizować i utrzymywać sprawność poznawczą u starszych osób o słabych funkcjach poznawczych, zwłaszcza tych, u których występuje wysokie ryzyko AD, takich jak dorośli powyżej 70 roku życia, u których ponad połowa wykazuje patologię AD. Obecna wieloramienna randomizowana próba kontrolna przyjmuje nowatorskie, oparte na teorii podejście do wzmacniania funkcji poznawczych u osób starszych poprzez szkolenie ich w zakresie elastycznego kierowania uwagi w pamięci roboczej. Elastyczność w przydzielaniu i przełączaniu zasobów uwagi będzie trenowana poprzez reagowanie przez uczestników na nieprzewidywalne sygnały w pamięci roboczej. Zdolność do elastycznego i efektywnego przydzielania kontroli uwagi leży u podstaw skutecznego wykonywania szerokiego wachlarza zadań poznawczych. Dlatego szkolenie w tym obszarze może poprawić wydajność nie tylko w zadaniach pokrewnych (przeniesienie bliskie), ale także w zadaniach, które są zauważalnie niezwiązane z zadaniem szkoleniowym (przeniesienie dalekie).

Obecna propozycja ma trzy ramiona treningowe i wykorzystuje symulacje oparte na grach we wszystkich ramionach u zdrowych osób starszych. Pierwsze dwie grupy wykorzystują zaprojektowane przez eksperymentatorów gry symulacyjne, w których uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie przewidywalnej kontroli niskiej uwagi (Ramię 1) lub nieprzewidywalnej kontroli wysokiej uwagi (Ramię 2) gier pamięci roboczej. Trzecie ramię wykorzystuje dostępną na rynku grę strategiczną wymagającą najwyższego poziomu kontroli uwagi, dodając wielozadaniowość do nieprzewidywalnych przesunięć uwagi w pamięci roboczej. We wszystkich trzech grupach szkoleniowych zmiany neuronalne i poznawcze w zadaniach związanych z transferem bliskim (wynik drugorzędny) i dalekim (wynik główny) zostaną zbadane natychmiast po interwencji; zmiany poznawcze będą również oceniane po 6 miesiącach od zakończenia treningu. Dodatkowo, w funkcjonalnej grupie kontrolnej młodszych dorosłych zostaną zebrane podstawowe dane neuroobrazowe z pojedynczej sesji (bez treningu). Oczekujemy, że ramiona treningowe o wysokiej kontroli uwagi znacznie poprawią poznanie zarówno z bliska, jak iz daleka u osób starszych, przy czym słabość poznawcza będzie oddziaływać ze stopniem wytrenowania kontroli uwagi. Oczekuje się również, że ramiona treningowe o wysokiej koncentracji uwagi zwiększą kompensacyjną aktywację mózgu po interwencji, zarówno w przypadku zadań przenoszenia bliskiego, jak i dalekiego w skanerze, naśladując podstawową aktywność młodszych mózgów. Oczekuje się również, że te ramiona treningowe pozytywnie wpłyną na struktury mózgu, które stopniowo zanikają wraz z wiekiem. Wynikiem tego badania klinicznego będzie opracowanie narzędzi interwencji behawioralnej, które będą miały potencjał opóźnienia wystąpienia zaburzeń związanych z pamięcią, takich jak AD, poprzez natychmiastową trwałą poprawę funkcji poznawczych u osób starszych. Takie interwencje mogą nie tylko poprawić jakość życia jednostki, ale także zmniejszyć obciążenie finansowe szybko starzejącego się społeczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykształcenie co najmniej 10. klasy
  • Uczył się angielskiego przed ukończeniem 5 roku życia
  • Jeśli kobieta, nie jest w ciąży lub może być w ciąży
  • Praworęczny
  • Wynik Mini Mental State (MMSE) 26 lub więcej (tylko dla osób starszych), wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 24 lub więcej (tylko dla osób starszych)
  • Zdolność fizyczna i sensoryczna wystarczająca do przeprowadzenia badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Ślepota barw oceniana za pomocą testu Ishihara na niedobór kolorów
  • Ostrość wzroku poniżej 20/30 na tablicy oka Snellena po korekcji
  • Diagnoza wszelkich poważnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • Historia choroby sercowo-naczyniowej innej niż leczone nadciśnienie
  • Choroba lub uraz wpływający na ośrodkowy układ nerwowy
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych/alkoholu oraz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych lub nasennych w inny sposób niż okazjonalnie przed snem
  • Obrazowanie strukturalnego rezonansu magnetycznego ujawnia dowody patologii (np. zawał)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niskie C
W zaprojektowanej przez eksperymentatora grze symulacyjnej uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie przewidywalnych przesunięć kontroli niskiej uwagi podczas pamięci roboczej.
Behawioralne: Niskie C
Jest to aktywna grupa kontrolna, w której uczestnicy zostaną przeszkoleni, aby grać w grę opracowaną przez eksperymentatora, która wymaga najmniejszej uwagi kontroli ze wszystkich ramion.
Inne nazwy:
  • Przewidywalny zegarek dla ptaków
Eksperymentalny: Wysokie C
W zaprojektowanej przez eksperymentatora grze symulacyjnej uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie nieprzewidywalnych zmian kontroli uwagi podczas pamięci roboczej.
Behawioralne: Wysokie C
Podczas tej interwencji uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie gry opracowanej przez eksperymentatorów, która wymaga dużej uwagi i kontroli.
Inne nazwy:
  • Nieprzewidywalna obserwacja ptaków
Eksperymentalny: Wysokie C+
W tej dostępnej na rynku grze wideo, oprócz nieprzewidywalnych przesunięć kontroli uwagi w pamięci roboczej, przećwiczone zostanie przełączanie zadań i planowanie zasobów.
Behawioralne: Wysokie C+
Wykorzystana zostanie komercyjna gra wideo, która wymaga dużej koncentracji uwagi.
Inne nazwy:
  • Gra wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: 9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)

Zmiana w złożonym wyniku pamięci epizodycznej od wartości początkowej do stanu po treningu (tj. po 8 tygodniach treningu). Złożony wynik pamięci epizodycznej będzie zawierał poprawne odpowiedzi z 3 zadań związanych z pamięcią epizodyczną:

  1. Pamięć sekwencji obrazów
  2. Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
  3. Przypomnienie historii (MMSE)

W przypadku wszystkich zadań zostaną wykorzystane alternatywne formularze do testów podstawowych i po szkoleniu. Szczegóły zadań znajdują się poniżej:

  1. Uczestnicy proszeni są o odtworzenie sekwencji obrazków wyświetlanych na ekranie.
  2. Uczestnikom czytanych jest piętnaście słów. Zaraz potem uczestnik jest proszony o przywołanie całej listy. Powtarza się to kilka razy.
  3. Uczestnikowi czytane jest opowiadanie. Zaraz po tym uczestnik jest proszony o powtórzenie historii.
9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)
6-miesięczna zmiana w złożonym wyniku pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: 8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)

Zmiana złożonego wyniku pamięci epizodycznej od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu treningu (tj. po 8 tygodniach treningu). Złożony wynik pamięci epizodycznej będzie zawierał poprawne odpowiedzi z 3 zadań związanych z pamięcią epizodyczną:

  1. Pamięć sekwencji obrazów
  2. RAVLT
  3. Przypomnienie historii (MMSE)
8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku kontroli wykonawczej
Ramy czasowe: 9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)

Zmiana w złożonym wyniku pamięci epizodycznej od wartości początkowej do stanu po treningu (tj. po 8 tygodniach treningu). Złożony wynik kontroli wykonawczej będzie zawierał poprawne odpowiedzi z 6 zadań:

  1. Czas odpowiedzi przełączania zadań (RT)
  2. Dokładność zmiany wymiarów
  3. Flanker RT
  4. Stroop RT
  5. Wizualny N-back RT
  6. Dokładność aktualizacji pamięci werbalnej

W przypadku wszystkich zadań zostaną wykorzystane alternatywne formularze do testów podstawowych i po szkoleniu.
9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)
6-miesięczna zmiana w Złożonym Wyniku Kontroli Wykonawczej
Ramy czasowe: 8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)

Zmiana złożonego wyniku kontroli wykonawczej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia (tj. po 8 tygodniach szkolenia). Złożony wynik kontroli wykonawczej będzie zawierał poprawne odpowiedzi z 6 zadań:

  1. Przełączanie zadań RT
  2. Dokładność zmiany wymiarów
  3. Flanker RT
  4. Stroop RT
  5. Wizualny N-back RT
  6. Dokładność aktualizacji pamięci werbalnej

Alternatywne formularze będą używane na początku i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku rozumowania
Ramy czasowe: 9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)

Zmiana złożonego wyniku wnioskowania od wartości początkowej do wyniku po szkoleniu (tj. po 8 tygodniach treningu). Na złożoną punktację rozumowania będą składały się poprawne odpowiedzi z 2 zadań:

  1. Rozumowanie macierzowe
  2. Układanka wizualna

W przypadku wszystkich zadań zostaną wykorzystane alternatywne formularze do testów podstawowych i po szkoleniu.
9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku pojemności pamięci roboczej
Ramy czasowe: 9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)

Zmiana w złożonym wyniku pojemności pamięci roboczej od wartości początkowej do wartości po treningu (tj. po 8 tygodniach treningu). Złożony wynik pojemności pamięci roboczej będzie zawierał poprawne odpowiedzi z 2 zadań:

  1. Pamięć robocza sortowania listy
  2. Złożona rozpiętość

W przypadku wszystkich zadań zostaną wykorzystane alternatywne formularze do testów podstawowych i po szkoleniu.
9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)
6-miesięczna zmiana w złożonym wyniku rozumowania
Ramy czasowe: 8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)

Zmiana w złożonym wyniku Rozumowania od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia (tj. po 8 tygodniach szkolenia). Na złożoną punktację rozumowania będą składały się poprawne odpowiedzi z 2 zadań:

  1. Rozumowanie macierzowe
  2. Układanka wizualna

W przypadku wszystkich zadań zostaną wykorzystane alternatywne formularze do testów podstawowych i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)
6-miesięczna zmiana w złożonym wyniku pojemności pamięci roboczej
Ramy czasowe: 8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)

Zmiana złożonego wyniku pojemności pamięci roboczej od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia (tj. po 8 tygodniach treningu). Złożony wynik pojemności pamięci roboczej będzie zawierał poprawne odpowiedzi z 2 zadań:

  1. Pamięć robocza sortowania listy
  2. Złożona rozpiętość

W przypadku wszystkich zadań zostaną wykorzystane alternatywne formularze do testów podstawowych i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku funkcjonowania psychospołecznego – MIDUS-II
Ramy czasowe: 9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)

Zmiana w złożonym wyniku Funkcjonowania psychospołecznego od wartości wyjściowej do stanu po treningu (tj. po 8 tygodniach treningu). Złożona ocena funkcjonowania psychospołecznego będzie zawierała poprawne odpowiedzi z 4 zadań:

  1. MIDUS-II
  2. Indeks Rezerwy Poznawczej
  3. Test pamięci behawioralnej Rivermead - III
  4. Nowa ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności

W przypadku wszystkich zadań zostaną wykorzystane alternatywne formularze do testów podstawowych i po szkoleniu.
9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)
6-miesięczna zmiana w złożonym wyniku funkcjonowania psychospołecznego – MIDUS-II
Ramy czasowe: 8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)

Zmiana w złożonym wyniku Funkcjonowania psychospołecznego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia (tj. po 8 tygodniach szkolenia). Złożona ocena funkcjonowania psychospołecznego będzie zawierała poprawne odpowiedzi z 4 zadań:

  1. MIDUS-II
  2. Indeks Rezerwy Poznawczej
  3. Test pamięci behawioralnej Rivermead - III
  4. Nowa ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności

W przypadku wszystkich zadań zostaną wykorzystane alternatywne formularze do testów podstawowych i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)
Natychmiastowa zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: 9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)

Zmiana liczby elementów poprawnie zakodowanych w ciągu 2 minut w zadaniu Zastępowanie symboli cyfr od stanu wyjściowego do stanu po szkoleniu (tj. po 8 tygodniach szkolenia).

Alternatywne formularze zostaną wykorzystane do testów podstawowych i po szkoleniu.
9-10 tygodni (obejmuje ocenę wyjściową, szkolenie i ocenę potreningową)
6-miesięczna zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: 8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)

Zmiana liczby elementów poprawnie zakodowanych w ciągu 2 minut w zadaniu Zastępowanie symboli cyfr od stanu wyjściowego do stanu po szkoleniu (tj. po 8 tygodniach szkolenia).

Alternatywne formularze zostaną wykorzystane do testów podstawowych i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
8 miesięcy (=6 miesięcy retencji + 9-10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 20-06
  • 1R56AG060052-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niskie C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj