Formazione strategica per ottimizzare le funzioni neurocognitive negli anziani (ViCTOR)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quasi tutti gli anziani soffrono di fragilità cognitiva con l'età, con circa un terzo degli adulti di età pari o superiore a 85 anni che soffre di malattia di Alzheimer (AD). La fragilità cognitiva, in particolare l'AD, minaccia di sopraffare le risorse mediche negli Stati Uniti e in gran parte del mondo sviluppato. Pertanto, è importante imparare come ottimizzare e mantenere le prestazioni cognitive negli anziani cognitivamente fragili, in particolare quelli che sono ad alto rischio di soffrire di AD, come gli adulti di età superiore ai 70 anni in cui più della metà esprime patologia AD. Il presente studio di controllo randomizzato multi-braccio adotta un nuovo approccio basato sulla teoria per migliorare la cognizione negli anziani, addestrandoli a dispiegare in modo flessibile il focus dell'attenzione nella memoria di lavoro. La flessibilità nell'allocazione e nella commutazione delle risorse attenzionali sarà addestrata facendo in modo che i partecipanti rispondano a segnali imprevedibili nella memoria di lavoro. La capacità di allocare in modo flessibile ed efficiente il controllo dell'attenzione è alla base delle prestazioni di successo su un'ampia gamma di compiti cognitivi. Pertanto, la formazione in quest'area può migliorare le prestazioni non solo su compiti correlati (trasferimento vicino) ma anche su compiti che sono percettibilmente non correlati al compito di formazione (trasferimento lontano).
L'attuale proposta ha tre braccia di addestramento e utilizza simulazioni basate sul gioco in tutte le braccia negli anziani sani. I primi due bracci utilizzano giochi di simulazione progettati dallo sperimentatore, in cui i partecipanti saranno addestrati su giochi di memoria di lavoro prevedibili a basso controllo dell'attenzione (Arm 1) o imprevedibili ad alto controllo dell'attenzione (Arm 2). Il terzo braccio utilizza un gioco di strategia disponibile in commercio che richiede il massimo livello di controllo dell'attenzione, aggiungendo il multi-tasking agli imprevedibili cambiamenti dell'attenzione nella memoria di lavoro. In tutti e tre i bracci di formazione, i cambiamenti neurali e cognitivi nei compiti di trasferimento vicino (risultato secondario) e lontano (risultato primario) saranno esaminati immediatamente dopo l'intervento; i cambiamenti cognitivi saranno valutati anche a 6 mesi di durata post-formazione. Inoltre, in un gruppo di controllo funzionale di giovani adulti verranno raccolti dati di neuroimaging di base di una singola sessione (nessuna formazione). Ci aspettiamo che le braccia di addestramento ad alto controllo dell'attenzione miglioreranno notevolmente sia la cognizione da vicino che da lontano negli anziani, con la fragilità cognitiva che interagisce con la misura in cui viene addestrato il controllo dell'attenzione. Si prevede inoltre che le braccia di addestramento ad alto controllo dell'attenzione aumentino l'attivazione cerebrale compensativa dopo l'intervento, per le attività di trasferimento nello scanner sia vicine che lontane, imitando l'attività di base dei cervelli più giovani. Si prevede inoltre che questi bracci di addestramento abbiano un impatto positivo sulle strutture cerebrali che diminuiscono progressivamente con l'invecchiamento. Questa sperimentazione clinica porterà allo sviluppo di strumenti di intervento comportamentale, che avranno il potenziale per ritardare l'insorgenza di disturbi legati alla memoria, come l'AD, istanziando miglioramenti duraturi nelle funzioni cognitive negli anziani. Tali interventi possono non solo migliorare la qualità della vita di un individuo, ma anche ridurre l'onere finanziario di una società che invecchia rapidamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un 10 ° grado di istruzione
- Ho imparato l'inglese prima dei 5 anni
- Se femmina, non incinta o probabile che sia incinta
- Destro
- Punteggio Mini Mental State (MMSE) di 26 o superiore (solo per adulti più anziani), punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 24 o più (solo per adulti più anziani)
- La capacità fisica e sensoriale sufficiente per intraprendere uno studio di risonanza magnetica funzionale
Criteri di esclusione:
- Daltonismo valutato dal test di Ishihara per la carenza di colore
- Acuità visiva inferiore a 20/30 sulla mappa oculare di Snellen dopo la correzione
- Diagnosi di tutti i principali disturbi psichiatrici o neurologici
- Storia di malattie cardiovascolari diverse dall'ipertensione trattata
- Malattia o trauma che colpisce il sistema nervoso centrale
- Abuso di sostanze/alcol e farmaci con antidepressivi, antipsicotici o ipnotici diversi da quelli occasionali prima di coricarsi
- La risonanza magnetica strutturale rivela segni di patologia (ad es. infarto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Do basso
In un gioco di simulazione progettato dallo sperimentatore, i partecipanti saranno addestrati su turni prevedibili di controllo dell'attenzione durante la memoria di lavoro.
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Questo è il gruppo di controllo attivo, in cui i partecipanti saranno addestrati a giocare a un gioco sviluppato dallo sperimentatore che richiede il minimo controllo dell'attenzione tra tutte le braccia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Do alto
In un gioco di simulazione progettato dallo sperimentatore, i partecipanti saranno addestrati su imprevedibili cambiamenti di controllo dell'attenzione durante la memoria di lavoro.
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In questo intervento, i partecipanti saranno formati su questo gioco sviluppato dallo sperimentatore che richiede molto controllo dell'attenzione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Do alto+
In questo videogioco disponibile in commercio, oltre agli spostamenti imprevedibili del controllo dell'attenzione nella memoria di lavoro, verranno addestrati il cambio di attività e la pianificazione delle risorse.
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Verrà utilizzato un videogioco commerciale che richiede molta richiesta di controllo dell'attenzione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento immediato nel punteggio composito della memoria episodica
Lasso di tempo: 9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Variazione del punteggio composito della memoria episodica dal basale al post-allenamento (ovvero, dopo 8 settimane di allenamento). Il punteggio composito della memoria episodica includerà le risposte corrette da 3 compiti di memoria episodica:
Per tutte le attività, verranno utilizzati moduli alternativi per i test di base e per il post-addestramento. Di seguito il dettaglio delle attività:
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9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Modifica di 6 mesi nel punteggio composito della memoria episodica
Lasso di tempo: 8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Variazione del punteggio composito della memoria episodica dal basale a 6 mesi dopo il completamento dell'allenamento (ovvero dopo 8 settimane di allenamento). Il punteggio composito della memoria episodica includerà le risposte corrette da 3 compiti di memoria episodica:
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8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica immediata del punteggio composito del controllo esecutivo
Lasso di tempo: 9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Variazione del punteggio composito della memoria episodica dal basale al post-allenamento (ovvero, dopo 8 settimane di allenamento). Il punteggio composito del controllo esecutivo includerà le risposte corrette da 6 attività:
Per tutte le attività, verranno utilizzati moduli alternativi per i test di base e per il post-addestramento. |
9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Modifica semestrale del punteggio composito del controllo esecutivo
Lasso di tempo: 8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Variazione del punteggio composito del controllo esecutivo dal basale a 6 mesi dopo il completamento della formazione (ovvero, dopo 8 settimane di formazione). Il punteggio composito del controllo esecutivo includerà le risposte corrette da 6 attività:
Verranno utilizzate forme alternative al basale e 6 mesi dopo il completamento della formazione. |
8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immediato cambiamento nel punteggio composito del ragionamento
Lasso di tempo: 9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Variazione del punteggio composito del ragionamento dal basale al post-allenamento (ovvero, dopo 8 settimane di allenamento). Il punteggio composito del ragionamento includerà le risposte corrette da 2 compiti:
Per tutte le attività, verranno utilizzati moduli alternativi per i test di base e per il post-addestramento. |
9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Modifica immediata del punteggio composito della capacità della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Variazione del punteggio composito della capacità di memoria di lavoro dal basale al post-allenamento (ovvero, dopo 8 settimane di allenamento). Il punteggio composito della capacità di memoria di lavoro includerà le risposte corrette da 2 attività:
Per tutte le attività, verranno utilizzati moduli alternativi per i test di base e per il post-addestramento. |
9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Modifica semestrale del punteggio composito del ragionamento
Lasso di tempo: 8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Variazione del punteggio composito del ragionamento dal basale a 6 mesi dopo il completamento della formazione (ovvero, dopo 8 settimane di formazione). Il punteggio composito del ragionamento includerà le risposte corrette da 2 compiti:
Per tutte le attività, verranno utilizzati moduli alternativi per i test di base e 6 mesi dopo il completamento della formazione. |
8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Modifica di 6 mesi nel punteggio composito della capacità della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Variazione del punteggio composito della capacità di memoria di lavoro dal basale a 6 mesi dopo il completamento della formazione (ovvero, dopo 8 settimane di formazione). Il punteggio composito della capacità di memoria di lavoro includerà le risposte corrette da 2 attività:
Per tutte le attività, verranno utilizzati moduli alternativi per i test di base e 6 mesi dopo il completamento della formazione. |
8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Cambiamento immediato nel punteggio composito del funzionamento psicosociale - MIDUS-II
Lasso di tempo: 9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Variazione del punteggio composito del funzionamento psicosociale dal basale al post-allenamento (ovvero, dopo 8 settimane di allenamento). Il punteggio composito del funzionamento psicosociale includerà risposte corrette da 4 compiti:
Per tutte le attività, verranno utilizzati moduli alternativi per i test di base e per il post-addestramento. |
9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Variazione a 6 mesi del punteggio composito del funzionamento psicosociale - MIDUS-II
Lasso di tempo: 8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Variazione del punteggio composito del funzionamento psicosociale dal basale a 6 mesi dopo il completamento della formazione (ovvero, dopo 8 settimane di formazione). Il punteggio composito del funzionamento psicosociale includerà risposte corrette da 4 compiti:
Per tutte le attività, verranno utilizzati moduli alternativi per i test di base e 6 mesi dopo il completamento della formazione. |
8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Modifica immediata della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Modifica del numero di elementi codificati correttamente entro 2 minuti nell'attività di sostituzione del simbolo della cifra dalla linea di base al post-allenamento (ovvero, dopo 8 settimane di allenamento). Verranno utilizzate forme alternative per i test di base e per il post-formazione. |
9-10 settimane (include valutazione di base, formazione e valutazione post-formazione)
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Cambio di 6 mesi nella velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Modifica del numero di elementi codificati correttamente entro 2 minuti nell'attività di sostituzione del simbolo della cifra dalla linea di base al post-allenamento (ovvero, dopo 8 settimane di allenamento). Verranno utilizzati moduli alternativi per i test di base e 6 mesi dopo il completamento della formazione. |
8 mesi (=6 mesi di ritenzione + 9-10 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 20-06
- 1R56AG060052-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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