Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiai képzés az idősebb felnőttek neurokognitív funkcióinak optimalizálására (ViCTOR)

2022. január 12. frissítette: The University of Texas at Dallas
A jelen randomizált kontrollvizsgálat célja egy újszerű kognitív edzési megközelítés hatékonyságának értékelése szimulált játékok segítségével, ahol az idősebb felnőttek megtanulják rugalmasan alkalmazni a figyelmi kontrollt a munkamemória során az Alzheimer-kór (AD) megelőzésére. Kiterjedt kísérleti munkánk alapján a kognitív képességek széles skáláján a neurális és kognitív funkciók edzéssel kapcsolatos fejlesztéseit várjuk a figyelemszabályozás és a munkamemória fontossága miatt a megismerés számos típusában. Ezek az eredmények széles körben alkalmazhatók az idős amerikaiak kognitív egészségére és életminőségére, és további potenciállal rendelkeznek a normális öregedéssel járó degeneratív folyamatok ellensúlyozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szinte minden idős felnőtt kognitív gyengeséget tapasztal az életkor előrehaladtával, a 85 éves vagy annál idősebb felnőttek körülbelül egyharmada Alzheimer-kórban (AD) szenved. A kognitív gyengeség, különösen az AD, azzal fenyeget, hogy túlterheli az orvosi erőforrásokat az Egyesült Államokban és a fejlett világ nagy részén. Ezért fontos, hogy megtanuljuk, hogyan lehet optimalizálni és fenntartani a kognitív teljesítményt a kognitívan gyenge idős felnőtteknél, különösen azoknál, akiknél nagy a kockázata az AD-ben szenvedésnek, például a 70 év feletti felnőtteknél, akiknek több mint fele kifejezett AD patológiát. A jelen többkaros, randomizált kontrollvizsgálat új, elméleti megközelítést alkalmaz az idősebb felnőttek megismerésének javítására azáltal, hogy arra tanítja őket, hogy rugalmasan alkalmazzák a figyelmi fókuszt a munkamemóriában. A figyelmi erőforrások elosztásának és váltásának rugalmasságát azáltal fejlesztjük, hogy a résztvevők reagálnak a munkamemória előre nem látható jelzéseire. A figyelmi kontroll rugalmas és hatékony elosztásának képessége alapozza meg a kognitív feladatok széles skáláján végzett sikeres teljesítményt. Így az ezen a területen végzett képzés nemcsak a kapcsolódó feladatok (közeli transzfer), hanem olyan feladatok esetében is javíthatja a teljesítményt, amelyek érzékelhetően nem kapcsolódnak a képzési feladathoz (távoli transzfer).

A jelenlegi javaslat három képzési karral rendelkezik, és játékalapú szimulációkat alkalmaz egészséges idős felnőttek minden karjában. Az első két kar kísérletezők által tervezett szimulációs játékokat használ, ahol a résztvevők vagy kiszámítható alacsony figyelemkontroll (1. kar), vagy előre nem látható, magas figyelemkontroll (2. kar) munkamemória játékokat képeznek. A harmadik kar egy kereskedelmi forgalomban kapható stratégiai játékot használ, amely a legmagasabb szintű figyelemszabályozást igényli, azáltal, hogy a munkamemória kiszámíthatatlan figyelemeltolódásaihoz többfeladatot is hozzáad. Mindhárom tréningkarban a beavatkozás után azonnal megvizsgálják a közeli (másodlagos kimenetel) és távoli (elsődleges kimenetelű) transzfer feladatok idegi és kognitív változásait; a kognitív változásokat az edzés utáni 6 hónapos időtartamban is értékelni fogják. Ezen túlmenően a fiatalabb felnőttekből álló funkcionális kontrollcsoportban egyetlen alkalomból kiinduló neuroimaging adatokat gyűjtenek (nincs edzés). Arra számítunk, hogy a magas figyelemszabályozást gyakorló karok nagymértékben javítják mind a közeli, mind a távoli kogníciót az idősebb felnőtteknél, és a kognitív gyengeség kölcsönhatásba lép a figyelemkontroll képzésének mértékével. A nagy figyelmet irányító tréningkarok várhatóan fokozzák a kompenzációs agyi aktiválást a beavatkozás után, mind a közeli, mind a távoli szkenner átviteli feladatoknál, utánozva a fiatalabb agyak alapaktivitását. Ezek az edzési karok várhatóan pozitív hatással lesznek az agyi struktúrákra is, amelyek az öregedés előrehaladtával fokozatosan hanyatlik. Ez a klinikai vizsgálat olyan viselkedési intervenciós eszközök kifejlesztését fogja eredményezni, amelyek késleltetik a memóriával kapcsolatos rendellenességek, például az AD kialakulását, azáltal, hogy tartós javulást érnek el az idősebb felnőttek kognitív funkcióiban. Az ilyen beavatkozások nemcsak az egyén életminőségét javíthatják, hanem csökkenthetik a gyorsan öregedő társadalom anyagi terheit is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 10 évfolyamos végzettség
  • 5 éves kora előtt megtanult angolul
  • Ha nő, nem terhes vagy valószínűleg terhes
  • Jobbkezes
  • Mini Mental State (MMSE) pontszám 26 vagy több (csak idősebb felnőtteknél), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma 24 vagy több (csak idősebb felnőtteknél)
  • A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás elvégzéséhez elegendő fizikai és szenzoros kapacitás

Kizárási kritériumok:

  • A színvakságot az Ishihara színhiány-teszttel értékelték
  • A látásélesség 20/30-nál kisebb a Snellen-szem diagramon a korrekció után
  • Bármilyen súlyos pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség diagnosztizálása
  • A kezelt magas vérnyomástól eltérő szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
  • A központi idegrendszert érintő betegség vagy trauma
  • Kábítószerrel/alkohollal való visszaélés, valamint antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal vagy hipnotikumokkal végzett gyógyszeres kezelés, kivéve alkalmanként lefekvés előtt
  • A strukturális mágneses rezonancia képalkotás patológiára utaló jeleket tár fel (pl. infarktus)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony-C
Egy kísérletező által tervezett szimulációs játékban a résztvevőket a munkamemória során kiszámítható, alacsony figyelmi vezérlési váltásokra oktatják.
Viselkedési: Alacsony-C
Ez az aktív kontrollcsoport, ahol a résztvevőket arra oktatják, hogy olyan kísérletező által kifejlesztett játékot játsszanak, amely az összes kar közül a legkevesebb figyelmet igényel.
Más nevek:
  • Kiszámítható madárfigyelő
Kísérleti: Magas C
Egy kísérletező által tervezett szimulációs játékban a résztvevőket a munkamemória során előre nem láthatóan magas figyelemvezérlési váltásokra oktatják.
Viselkedési: Magas C
Ebben a beavatkozásban a résztvevők kiképzést kapnak erre a kísérletező által kifejlesztett játékra, amely nagy figyelmet igényel.
Más nevek:
  • Kiszámíthatatlan madárfigyelő
Kísérleti: High-C+
Ebben a kereskedelmi forgalomban kapható videojátékban a munkamemória figyelmének előre nem látható eltolódásai mellett a feladatváltást és az erőforrás-tervezést is megtanítják.
Viselkedési: High-C+
Kereskedelmi videojátékot fognak használni, amely nagy figyelmet igényel.
Más nevek:
  • Videojáték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonnali változás az epizodikus memória összetett pontszámában
Időkeret: 9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)

Az epizodikus memória összetett pontszámának változása az alapvonaltól az edzés utániig (azaz 8 hét edzés után). Az epizodikus memória összetett pontszáma 3 epizodikus memóriafeladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. Képsorozat memória
  2. Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT)
  3. Történet felidézése (MMSE)

Minden feladat esetében alternatív űrlapokat használnak az alapszintű teszteléshez és az utóképzéshez. A feladatok részletei az alábbiakban találhatók:

  1. A résztvevőket arra kérik, hogy reprodukáljanak a képernyőn megjelenő képsorozatot.
  2. Tizenöt szót olvasnak fel a résztvevőknek. Közvetlenül ezután a résztvevőt felkérik, hogy idézze fel a teljes listát. Ez megismétlődik néhányszor.
  3. Egy novellát olvasnak fel a résztvevőnek. Közvetlenül ezután a résztvevőt megkérik, hogy ismételje meg a történetet.
9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)
6 hónapos változás az epizodikus memória összetett pontszámában
Időkeret: 8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)

Az epizodikus memória összetett pontszámának változása a kiindulási értékről 6 hónappal az edzés befejezése után (azaz 8 hét edzés után). Az epizodikus memória összetett pontszáma 3 epizodikus memóriafeladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. Képsorozat memória
  2. RAVLT
  3. Történet felidézése (MMSE)
8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonnali változás a vezetői irányítás összetett pontszámában
Időkeret: 9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)

Az epizodikus memória összetett pontszámának változása az alapvonaltól az edzés utániig (azaz 8 hét edzés után). A vezetői irányítás összetett pontszáma 6 feladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. Feladatváltási válaszidő (RT)
  2. Méretváltási pontosság
  3. Flanker RT
  4. Stroop RT
  5. Visual N-back RT
  6. Verbális memória frissítési pontosság

Minden feladat esetében alternatív űrlapokat használnak az alapszintű teszteléshez és az utóképzéshez.
9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)
6 hónapos változás a vezetői irányítás összetett pontszámában
Időkeret: 8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)

A vezetői kontroll összetett pontszámának változása a kiindulási értékről 6 hónappal a képzés befejezése után (azaz 8 hét képzés után). A vezetői irányítás összetett pontszáma 6 feladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. Feladatváltás RT
  2. Méretváltási pontosság
  3. Flanker RT
  4. Stroop RT
  5. Visual N-back RT
  6. Verbális memória frissítési pontosság

Az alaphelyzetben és a képzés befejezése után 6 hónappal alternatív űrlapokat használnak.
8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonnali változás az érvelés összetett pontszámában
Időkeret: 9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)

Az érvelés összetett pontszámának változása az alapvonalról az edzés utánira (azaz 8 hét edzés után). Az érvelés összetett pontszáma 2 feladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. Mátrixos érvelés
  2. Vizuális puzzle

Minden feladat esetében alternatív űrlapokat használnak az alapszintű teszteléshez és az utóképzéshez.
9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)
Azonnali változás a munkamemória-kapacitás összetett pontszámában
Időkeret: 9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)

A munkamemória-kapacitás összetett pontszámának változása az alapvonalról az edzés utáni állapotra (azaz 8 hét edzés után). A munkamemória kapacitásának összetett pontszáma 2 feladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. Lista rendezési munkamemória
  2. Komplex Span

Minden feladat esetében alternatív űrlapokat használnak az alapszintű teszteléshez és az utóképzéshez.
9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)
6 hónapos változás az érvelés összetett pontszámában
Időkeret: 8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)

Az érvelés összetett pontszámának változása az alapvonalról 6 hónappal a képzés befejezése után (azaz 8 hét edzés után). Az érvelés összetett pontszáma 2 feladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. Mátrixos érvelés
  2. Vizuális puzzle

Minden feladat esetében alternatív formákat használnak az alapszintű teszteléshez és a képzés befejezését követő 6 hónapon belül.
8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)
6 hónapos változás a munkamemória-kapacitás összetett pontszámában
Időkeret: 8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)

A munkamemória-kapacitás összetett pontszámának változása az alapvonalról 6 hónappal a képzés befejezése után (azaz 8 hét edzés után). A munkamemória kapacitásának összetett pontszáma 2 feladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. Lista rendezési munkamemória
  2. Komplex Span

Minden feladat esetében alternatív formákat használnak az alapszintű teszteléshez és a képzés befejezését követő 6 hónapon belül.
8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)
Azonnali változás a pszichoszociális működés összetett pontszámában - MIDUS-II
Időkeret: 9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)

A pszichoszociális működés összetett pontszámának változása az alapvonaltól az edzés utáni állapotig (azaz 8 hét edzés után). A pszichoszociális működés összetett pontszáma 4 feladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. MIDUS-II
  2. Kognitív tartalék index
  3. Rivermead viselkedési memória teszt - III
  4. Új általános önhatékonysági skála

Minden feladat esetében alternatív űrlapokat használnak az alapszintű teszteléshez és az utóképzéshez.
9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)
6 hónapos változás a pszichoszociális működés összetett pontszámában – MIDUS-II
Időkeret: 8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)

A pszichoszociális működés összetett pontszámának változása a kiindulási értékről 6 hónappal a képzés befejezése után (azaz 8 hét képzés után). A pszichoszociális működés összetett pontszáma 4 feladat helyes válaszait tartalmazza:

  1. MIDUS-II
  2. Kognitív tartalék index
  3. Rivermead viselkedési memória teszt - III
  4. Új általános önhatékonysági skála

Minden feladat esetében alternatív formákat használnak az alapszintű teszteléshez és a képzés befejezését követő 6 hónapon belül.
8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)
Azonnali változás a feldolgozási sebességben
Időkeret: 9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)

Változás a helyesen kódolt tételek számában 2 percen belül a Számjegy-szimbólum-csere feladatban az alapvonalról az edzés utáni állapotra (azaz 8 hét edzés után).

Alternatív formákat használnak az alapszintű teszteléshez és az edzés utáni vizsgálatokhoz.
9-10 hét (beleértve az alapfelmérést, a képzést és a képzés utáni értékelést)
6 hónapos változás a feldolgozási sebességben
Időkeret: 8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)

Változás a helyesen kódolt tételek számában 2 percen belül a Számjegy-szimbólum-csere feladatban az alapvonalról az edzés utáni állapotra (azaz 8 hét edzés után).

Alternatív formanyomtatványokat használnak az alapszintű teszteléshez és a képzés befejezését követő 6 hónap elteltével.
8 hónap (=6 hónapos megőrzés + 9-10 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas at Dallas

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 20-06
  • 1R56AG060052-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony-C

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel