Strategisches Training zur Optimierung neurokognitiver Funktionen bei älteren Erwachsenen (ViCTOR)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fast alle älteren Erwachsenen leiden mit zunehmendem Alter unter kognitiver Gebrechlichkeit, wobei etwa ein Drittel der Erwachsenen im Alter von 85 Jahren oder älter an der Alzheimer-Krankheit (AD) leidet. Kognitive Gebrechlichkeit, insbesondere AD, droht die medizinischen Ressourcen in den Vereinigten Staaten und einem Großteil der entwickelten Welt zu überfordern. Daher ist es wichtig, dass wir lernen, wie wir die kognitive Leistung bei kognitiv geschwächten älteren Erwachsenen optimieren und aufrechterhalten können, insbesondere bei solchen, bei denen ein hohes Risiko besteht, an AD zu erkranken, wie z. B. Erwachsene über 70 Jahre, bei denen mehr als die Hälfte an AD-Pathologie leiden. Die vorliegende mehrarmige randomisierte Kontrollstudie verfolgt einen neuartigen theoriegeleiteten Ansatz zur Verbesserung der Kognition bei älteren Erwachsenen, indem sie darin trainiert wird, den Aufmerksamkeitsfokus flexibel im Arbeitsgedächtnis einzusetzen. Die Flexibilität bei der Zuweisung und dem Wechsel von Aufmerksamkeitsressourcen wird trainiert, indem die Teilnehmer auf unvorhersehbare Hinweise im Arbeitsgedächtnis reagieren. Die Fähigkeit, die Aufmerksamkeitskontrolle flexibel und effizient zu verteilen, ist die Grundlage für die erfolgreiche Leistung einer breiten Palette kognitiver Aufgaben. Daher kann das Training in diesem Bereich die Leistung nicht nur bei verwandten Aufgaben (Nahtransfer), sondern auch bei Aufgaben verbessern, die spürbar nicht mit der Trainingsaufgabe zusammenhängen (Ferntransfer).
Der aktuelle Vorschlag umfasst drei Trainingsarme und nutzt spielbasierte Simulationen in allen Armen bei gesunden älteren Erwachsenen. Die ersten beiden Arme verwenden von Experimentatoren entworfene Simulationsspiele, bei denen die Teilnehmer entweder in vorhersehbaren Arbeitsgedächtnisspielen mit geringer Aufmerksamkeitskontrolle (Arm 1) oder in unvorhersehbaren Spielen mit hoher Aufmerksamkeitskontrolle (Arm 2) geschult werden. Der dritte Arm verwendet ein im Handel erhältliches Strategiespiel, das ein Höchstmaß an Aufmerksamkeitskontrolle erfordert, indem es Multitasking zu den unvorhersehbaren Aufmerksamkeitsverschiebungen im Arbeitsgedächtnis hinzufügt. In allen drei Trainingsarmen werden neuronale und kognitive Veränderungen bei Nah- (sekundäres Ergebnis) und Fernübertragungsaufgaben (primäres Ergebnis) unmittelbar nach dem Eingriff untersucht; kognitive Veränderungen werden auch 6 Monate nach dem Training bewertet. Darüber hinaus werden in einer einzelnen Sitzung grundlegende Neuroimaging-Daten (kein Training) in einer funktionellen Kontrollgruppe jüngerer Erwachsener gesammelt. Wir gehen davon aus, dass die Trainingsarme mit hoher Aufmerksamkeitskontrolle sowohl die Nah- als auch Fernkognition bei älteren Erwachsenen erheblich verbessern werden, wobei die kognitive Schwäche mit dem Ausmaß interagiert, in dem die Aufmerksamkeitskontrolle trainiert wird. Es wird erwartet, dass Trainingsarme mit hoher Aufmerksamkeitskontrolle auch die kompensatorische Gehirnaktivierung nach dem Eingriff erhöhen, und zwar sowohl für Nah- als auch Fernübertragungsaufgaben im Scanner, wodurch die Grundaktivität jüngerer Gehirne nachgeahmt wird. Es wird erwartet, dass diese Trainingsarme auch einen positiven Einfluss auf Gehirnstrukturen haben, die mit zunehmendem Alter zunehmend abnehmen. Diese klinische Studie wird zur Entwicklung von Verhaltensinterventionsinstrumenten führen, die das Potenzial haben, das Auftreten von Gedächtnisstörungen wie AD zu verzögern, indem sie dauerhafte Verbesserungen der kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen bewirken. Solche Eingriffe können nicht nur die Lebensqualität des Einzelnen verbessern, sondern auch die finanzielle Belastung einer schnell alternden Gesellschaft verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens eine Ausbildung der 10. Klasse
- Habe vor dem 5. Lebensjahr Englisch gelernt
- Wenn weiblich, nicht schwanger oder wahrscheinlich schwanger
- Rechtshändig
- Mini Mental State (MMSE)-Score von 26 oder höher (nur für ältere Erwachsene), Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score von 24 oder mehr (nur für ältere Erwachsene)
- Die körperliche und sensorische Kapazität reicht aus, um eine funktionelle Magnetresonanztomographie-Studie durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Farbenblindheit, beurteilt durch den Ishihara-Test für Farbenmangel
- Sehschärfe von weniger als 20/30 auf der Snellen-Sehtafel nach der Korrektur
- Diagnose aller schwerwiegenden psychiatrischen oder neurologischen Störungen
- Vorgeschichte anderer Herz-Kreislauf-Erkrankungen als behandelter Bluthochdruck
- Krankheit oder Trauma, die das Zentralnervensystem betrifft
- Drogen-/Alkoholmissbrauch und Einnahme von Antidepressiva, Antipsychotika oder Hypnotika, außer gelegentlich vor dem Schlafengehen
- Strukturelle Magnetresonanztomographie zeigt Hinweise auf eine Pathologie (z. B. Infarkt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Niedrig-C
In einem vom Experimentator entworfenen Simulationsspiel werden die Teilnehmer in vorhersehbaren, geringen Aufmerksamkeitskontrollverschiebungen während des Arbeitsgedächtnisses geschult.
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Dies ist die aktive Kontrollgruppe, in der die Teilnehmer darin geschult werden, ein vom Experimentator entwickeltes Spiel zu spielen, das die geringste Aufmerksamkeitskontrolle aller Arme erfordert.
Andere Namen:
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Experimental: High-C
In einem vom Experimentator entworfenen Simulationsspiel werden die Teilnehmer in unvorhersehbaren, hohen Aufmerksamkeitskontrollverschiebungen während des Arbeitsgedächtnisses geschult.
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Bei dieser Intervention werden die Teilnehmer in diesem vom Experimentator entwickelten Spiel geschult, das viel Aufmerksamkeitskontrolle erfordert.
Andere Namen:
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Experimental: Hohes C+
In diesem kommerziell erhältlichen Videospiel werden neben unvorhersehbaren Veränderungen der Aufmerksamkeitskontrolle im Arbeitsgedächtnis auch Aufgabenwechsel und Ressourcenplanung trainiert.
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Es wird ein kommerzielles Videospiel verwendet, das hohe Anforderungen an die Aufmerksamkeitskontrolle stellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sofortige Änderung des zusammengesetzten Scores des episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: 9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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Veränderung des zusammengesetzten Scores des episodischen Gedächtnisses vom Ausgangswert bis nach dem Training (d. h. nach 8 Wochen Training). Der zusammengesetzte Score des episodischen Gedächtnisses umfasst korrekte Antworten aus drei episodischen Gedächtnisaufgaben:
Für alle Aufgaben werden alternative Formulare für Basistests und für die Nachschulung verwendet. Einzelheiten zu den Aufgaben sind unten aufgeführt:
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9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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6-monatige Änderung des zusammengesetzten Scores des episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: 8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Änderung des zusammengesetzten Scores des episodischen Gedächtnisses vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Trainings (d. h. nach 8 Wochen Training). Der zusammengesetzte Score des episodischen Gedächtnisses umfasst korrekte Antworten aus drei episodischen Gedächtnisaufgaben:
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8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortige Änderung des zusammengesetzten Scores der exekutiven Kontrolle
Zeitfenster: 9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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Veränderung des zusammengesetzten Scores des episodischen Gedächtnisses vom Ausgangswert bis nach dem Training (d. h. nach 8 Wochen Training). Die zusammengesetzte Bewertung der exekutiven Kontrolle umfasst korrekte Antworten aus 6 Aufgaben:
Für alle Aufgaben werden alternative Formulare für Basistests und für die Nachschulung verwendet. |
9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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6-monatige Änderung des zusammengesetzten Scores der exekutiven Kontrolle
Zeitfenster: 8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Änderung des zusammengesetzten Scores der exekutiven Kontrolle vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Trainings (d. h. nach 8 Wochen Training). Die zusammengesetzte Bewertung der exekutiven Kontrolle umfasst korrekte Antworten aus 6 Aufgaben:
Alternative Formulare werden zu Studienbeginn und 6 Monate nach Abschluss der Schulung verwendet. |
8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortige Änderung der zusammengesetzten Bewertung des Denkens
Zeitfenster: 9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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Änderung der zusammengesetzten Punktzahl für Argumentation vom Ausgangswert bis nach dem Training (d. h. nach 8 Wochen Training). Die zusammengesetzte Bewertung der Argumentation umfasst korrekte Antworten aus zwei Aufgaben:
Für alle Aufgaben werden alternative Formulare für Basistests und für die Nachschulung verwendet. |
9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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Sofortige Änderung des zusammengesetzten Scores der Arbeitsgedächtniskapazität
Zeitfenster: 9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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Änderung des zusammengesetzten Scores der Arbeitsgedächtniskapazität vom Ausgangswert bis nach dem Training (d. h. nach 8 Wochen Training). Die zusammengesetzte Bewertung der Arbeitsgedächtniskapazität umfasst korrekte Antworten aus zwei Aufgaben:
Für alle Aufgaben werden alternative Formulare für Basistests und für die Nachschulung verwendet. |
9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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6-monatige Änderung des zusammengesetzten Argumentationsscores
Zeitfenster: 8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Änderung der zusammengesetzten Punktzahl für Argumentation vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Trainings (d. h. nach 8 Wochen Training). Die zusammengesetzte Bewertung der Argumentation umfasst korrekte Antworten aus zwei Aufgaben:
Für alle Aufgaben werden alternative Formulare für Basistests und 6 Monate nach Abschluss der Schulung verwendet. |
8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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6-monatige Änderung des zusammengesetzten Scores der Arbeitsgedächtniskapazität
Zeitfenster: 8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Änderung des zusammengesetzten Scores der Arbeitsgedächtniskapazität vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Trainings (d. h. nach 8 Wochen Training). Die zusammengesetzte Bewertung der Arbeitsgedächtniskapazität umfasst korrekte Antworten aus zwei Aufgaben:
Für alle Aufgaben werden alternative Formulare für Basistests und 6 Monate nach Abschluss der Schulung verwendet. |
8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Sofortige Änderung des zusammengesetzten Scores der psychosozialen Funktionsfähigkeit – MIDUS-II
Zeitfenster: 9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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Veränderung des zusammengesetzten Scores der psychosozialen Funktion vom Ausgangswert bis nach dem Training (d. h. nach 8 Wochen Training). Die zusammengesetzte Bewertung der psychosozialen Funktionsfähigkeit umfasst die korrekten Antworten auf vier Aufgaben:
Für alle Aufgaben werden alternative Formulare für Basistests und für die Nachschulung verwendet. |
9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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6-monatige Änderung des zusammengesetzten Scores der psychosozialen Funktionsfähigkeit – MIDUS-II
Zeitfenster: 8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Änderung des zusammengesetzten Scores der psychosozialen Funktion vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Trainings (d. h. nach 8 Wochen Training). Die zusammengesetzte Bewertung der psychosozialen Funktionsfähigkeit umfasst die korrekten Antworten auf vier Aufgaben:
Für alle Aufgaben werden alternative Formulare für Basistests und 6 Monate nach Abschluss der Schulung verwendet. |
8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Sofortige Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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Änderung der Anzahl der korrekt codierten Elemente innerhalb von 2 Minuten bei der Aufgabe „Ersetzen von Ziffernsymbolen“ vom Ausgangswert bis nach dem Training (d. h. nach 8 Wochen Training). Für Basistests und für die Nachschulung werden alternative Formulare verwendet. |
9–10 Wochen (einschließlich Basisbewertung, Schulung und Bewertung nach der Schulung)
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6-monatige Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Änderung der Anzahl der korrekt codierten Elemente innerhalb von 2 Minuten bei der Aufgabe „Ersetzen von Ziffernsymbolen“ vom Ausgangswert bis nach dem Training (d. h. nach 8 Wochen Training). Alternative Formulare werden für Basistests und 6 Monate nach Abschluss der Schulung verwendet. |
8 Monate (=6 Monate Aufbewahrung + 9–10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 20-06
- 1R56AG060052-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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