Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parenteraalinen antibioottihoito avohoidossa Kölnin pääkaupunkiseudulla

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Clara Lehmann, University of Cologne

Monet tartuntataudit vaativat suonensisäisesti annettavaa hoitoa suun kautta otettavien hoitojen puutteen vuoksi. Sairaalapotilaat joutuvat usein olemaan sairaalassa viikkoja tai jopa kuukausia vain saadakseen hoitoa, vaikka he eivät voikaan vakavasti huonovointisesti.

Avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon (OPAT) avulla nämä potilaat pääsevät tietyin edellytyksin pois sairaalasta ja voivat käyttää antibioottihoitoa itsenäisesti. Näiden potilaiden elämänlaatu paranee viihtymällä kotona ja voimalla osallistua arkeen tai jopa palata töihin. Sairaaloille alentunut sairaalahoito merkitsee selvää kustannussäästöä.

OPATin hyödyt ovat ilmeisiä, useat tutkimukset osoittavat, ja monissa maissa mm. USA OPAT on erittäin vakiintunut hoitomuoto. Saksassa OPATia käytetään kuitenkin hyvin harvoin eikä standardoidulla tavalla. Tämä johtuu luultavasti tämän hoidon puutteesta ja avohoidon rakenteen puutteista, koska OPAT ei näy Saksan terveydenhuoltojärjestelmän palkkajärjestelmässä kansainvälisesti todistetuista eduista huolimatta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja analysoida mahdollisia taloudellisia, rakenteellisia ja lääketieteellisiä rajoituksia koskevia esteitä, jotka haittaavat OPAT:n käyttöönottoa tavanomaisessa potilashoidossa Saksassa. Siksi tutkijat aikovat hoitaa 120 potilasta Kölnin pääkaupunkiseudulla OPAT:lla ja tarkkailla tehokkuutta, turvallisuutta, logistiikkaa ja hyväksyntää tällaiseen terapiaan.

Jos hanke onnistuu, sen pitäisi auttaa tunnistamaan OPAT:n mahdollisuudet Saksassa. Jos positiiviset vaikutukset ja toteutettavuus voidaan osoittaa Kölnin suurkaupunkialueella, OPAT:sta voi tulla tärkeä hoitovaihtoehto, jolla on monia etuja tietyille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • University of Cologne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lehmann Clara, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon klinikka, yliopistollinen sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, jotka saavat OPATin

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät saa OPATia tai eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avohoito parenteraalinen antimikrobinen hoito
Tartuntatautipotilaat, jotka saavat avohoitoa parenteraalista antimikrobista hoitoa
Avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon soveltaminen tartuntatauteja sairastaville potilaille, jotta he pääsevät poistumaan sairaalasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on tehokas OPAT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Onnistunut anto ja anti-infektiivinen hoito on saatettu päätökseen
12 viikkoa
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
hoidon sivuvaikutukset ja katetriin liittyvät infektiot
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-OPAT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa