- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04002453
Parenteraalinen antibioottihoito avohoidossa Kölnin pääkaupunkiseudulla
Monet tartuntataudit vaativat suonensisäisesti annettavaa hoitoa suun kautta otettavien hoitojen puutteen vuoksi. Sairaalapotilaat joutuvat usein olemaan sairaalassa viikkoja tai jopa kuukausia vain saadakseen hoitoa, vaikka he eivät voikaan vakavasti huonovointisesti.
Avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon (OPAT) avulla nämä potilaat pääsevät tietyin edellytyksin pois sairaalasta ja voivat käyttää antibioottihoitoa itsenäisesti. Näiden potilaiden elämänlaatu paranee viihtymällä kotona ja voimalla osallistua arkeen tai jopa palata töihin. Sairaaloille alentunut sairaalahoito merkitsee selvää kustannussäästöä.
OPATin hyödyt ovat ilmeisiä, useat tutkimukset osoittavat, ja monissa maissa mm. USA OPAT on erittäin vakiintunut hoitomuoto. Saksassa OPATia käytetään kuitenkin hyvin harvoin eikä standardoidulla tavalla. Tämä johtuu luultavasti tämän hoidon puutteesta ja avohoidon rakenteen puutteista, koska OPAT ei näy Saksan terveydenhuoltojärjestelmän palkkajärjestelmässä kansainvälisesti todistetuista eduista huolimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja analysoida mahdollisia taloudellisia, rakenteellisia ja lääketieteellisiä rajoituksia koskevia esteitä, jotka haittaavat OPAT:n käyttöönottoa tavanomaisessa potilashoidossa Saksassa. Siksi tutkijat aikovat hoitaa 120 potilasta Kölnin pääkaupunkiseudulla OPAT:lla ja tarkkailla tehokkuutta, turvallisuutta, logistiikkaa ja hyväksyntää tällaiseen terapiaan.
Jos hanke onnistuu, sen pitäisi auttaa tunnistamaan OPAT:n mahdollisuudet Saksassa. Jos positiiviset vaikutukset ja toteutettavuus voidaan osoittaa Kölnin suurkaupunkialueella, OPAT:sta voi tulla tärkeä hoitovaihtoehto, jolla on monia etuja tietyille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- University of Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Lehmann, MD
- Puhelinnumero: +4922147888835
- Sähköposti: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Päätutkija:
- Lehmann Clara, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, jotka saavat OPATin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät saa OPATia tai eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avohoito parenteraalinen antimikrobinen hoito
Tartuntatautipotilaat, jotka saavat avohoitoa parenteraalista antimikrobista hoitoa
|
Avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon soveltaminen tartuntatauteja sairastaville potilaille, jotta he pääsevät poistumaan sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tehokas OPAT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Onnistunut anto ja anti-infektiivinen hoito on saatettu päätökseen
|
12 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
hoidon sivuvaikutukset ja katetriin liittyvät infektiot
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-OPAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .