Ambulantní parenterální antibiotická terapie v metropolitní oblasti Kolína
Mnoho infekčních onemocnění vyžaduje terapii, která je podávána intravenózně kvůli nedostatku perorální léčby. Postižení pacienti často musí zůstat týdny nebo dokonce měsíce v nemocnici jen kvůli léčbě, i když se necítí vážně špatně.
Ambulantní parenterální antibiotická terapie (OPAT) umožňuje těmto pacientům za určitých podmínek propustit z nemocnice a samostatně aplikovat antibiotickou léčbu. U těchto pacientů se kvalita života zlepšuje tím, že se doma cítí pohodlněji a mohou se zapojit do každodenního života nebo se dokonce vrátit do práce. Pro nemocnice znamená snížení lůžkové zdravotní péče jasné snížení nákladů.
Výhody OPAT jsou zřejmé, prokázané několika studiemi a v mnoha zemích, např. USA OPAT je velmi dobře zavedeným způsobem léčby. V Německu se však OPAT používá velmi zřídka a ne standardizovaným způsobem. Je to pravděpodobně způsobeno nedostatečnou znalostí této formy léčby a deficity ve struktuře ambulantní péče, neboť OPAT se přes mezinárodně ověřené přínosy nepromítá do systému odměňování německého zdravotnictví.
Cílem této studie je identifikovat a analyzovat možné překážky implementace OPAT do standardní péče o pacienty v Německu s ohledem na finanční, strukturální a zdravotní omezení. Výzkumníci proto zamýšlejí léčit 120 pacientů v metropolitní oblasti Kolína nad Rýnem pomocí OPAT a sledovat účinnost, bezpečnost, logistiku a přijetí tohoto druhu terapie.
V případě úspěchu by měl projekt pomoci identifikovat potenciál OPAT pro Německo. Pokud bude možné prokázat pozitivní účinky a proveditelnost v metropolitním regionu Kolína nad Rýnem, OPAT by se mohla stát důležitou léčebnou možností s mnoha výhodami pro určité pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- Nábor
- University of Cologne
-
Kontakt:
- Clara Lehmann, MD
- Telefonní číslo: +4922147888835
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lehmann Clara, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří dostanou OPAT
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nedostanou OPAT nebo nejsou schopni dát svůj informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ambulantní parenterální antimikrobiální léčba
Pacienti s infekčním onemocněním, kteří dostávají ambulantní parenterální antimikrobiální léčbu
|
Aplikace ambulantní parenterální antibiotické terapie u pacientů s infekčním onemocněním k propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s efektivním OPAT
Časové okno: 12 týdnů
|
Úspěšné podání a dokončení antiinfekční terapie
|
12 týdnů
|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: 12 týdnů
|
vedlejší účinky léčby a infekce související s katetrem
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-OPAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implementace OPAT v Německu
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt