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ケルン大都市圏における外来非経口抗生物質療法

2022年9月7日 更新者:Clara Lehmann、University of Cologne

多くの感染症では、経口治療が不足しているため、静脈内投与による治療が必要です。 影響を受けた患者は、治療を受けるためだけに数週間または数か月入院しなければならないことがよくありますが、重度の体調不良は感じていません.

外来非経口抗生物質療法(OPAT)は、特定の要件の下でこれらの患者が退院し、自分で抗生物質治療を適用できるようにします。 これらの患者にとって、自宅でより快適に感じ、日常生活に参加したり、仕事に戻ることさえできるようになることで、生活の質が向上します. 病院にとって、入院患者のヘルスケアが減少することは、明らかにコストが削減されることを意味します。

OPAT の利点は明らかであり、いくつかの研究で示されています。 USA OPAT は非常に確立された治療方法です。 しかし、ドイツでは OPAT はほとんど使用されておらず、標準化された方法では使用されていません。 これは、国際的に証明された利点にもかかわらず、OPAT がドイツの医療制度の報酬システムに反映されていないため、この形式の治療に関する知識が不十分であり、外来患者ケア構造が不足しているためであると考えられます。

この研究の目的は、経済的、構造的、および医学的制限に関して、ドイツの標準的な患者ケアに OPAT を実装する際の障害の可能性を特定し、分析することです。 したがって、研究者は、ケルン大都市圏の 120 人の患者を OPAT で治療し、この種の治療法に対する有効性、安全性、ロジスティクス、および受け入れを観察する予定です。

成功すれば、このプロジェクトはドイツにとって OPAT の可能性を特定するのに役立つはずです。 ケルン大都市圏で肯定的な効果と実現可能性が実証されれば、OPAT は特定の患者にとって多くの利点を持つ重要な治療オプションになる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cologne、ドイツ、50937
        • 募集
        • University of Cologne
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lehmann Clara, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック、大学病院

説明

包含基準:

  • OPATを受ける患者

除外基準:

  • OPATを取得していない、またはインフォームドコンセントを与えることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外来非経口抗菌療法
外来で非経口抗菌薬療法を受けている感染症患者
感染症患者の退院を可能にするための外来非経口抗生物質療法の適用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OPATが有効な患者数
時間枠:12週間
抗感染症治療の成功と完了
12週間
治療関連の有害事象が発生した患者数
時間枠:12週間
治療の副作用とカテーテル関連感染症
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月27日

最初の投稿 (実際)

2019年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月7日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C-OPAT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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