科隆大都会区的门诊肠外抗生素治疗
2022年9月7日 更新者:Clara Lehmann、University of Cologne
由于缺乏口服治疗,许多传染病需要静脉内给药的治疗。 受影响的患者通常不得不在医院停留数周甚至数月才能接受治疗,尽管他们并没有感到严重不适。
门诊肠外抗生素治疗(OPAT)允许这些符合特定要求的患者出院并自行应用抗生素治疗。 对于这些患者来说,他们的生活质量会因为在家感觉更舒适、能够参与日常生活甚至重返工作岗位而得到改善。 对于医院来说,减少住院医疗意味着成本的明显降低。
OPAT 的好处是显而易见的,多项研究表明,在许多国家,例如美国 OPAT 是一种非常成熟的治疗方法。 然而,在德国,OPAT 很少使用,也没有以标准化的方式使用。 这可能是由于对这种治疗形式的了解不足以及门诊护理结构存在缺陷,因为 OPAT 并未反映在德国医疗保健系统的薪酬体系中,尽管国际上已证明其益处。
本研究的目的是确定和分析在德国将 OPAT 实施到标准患者护理中的可能障碍,这些障碍涉及财务、结构和医疗限制。 因此,研究人员打算用 OPAT 治疗科隆大都会区的 120 名患者,并观察这种疗法的有效性、安全性、后勤和接受度。
如果成功,该项目将有助于确定 OPAT 在德国的潜力。 如果可以在科隆大都市区证明积极效果和可行性,OPAT 可能成为对某些患者具有许多优势的重要治疗选择。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cologne、德国、50937
- 招聘中
- University of Cologne
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接触:
- Clara Lehmann, MD
- 电话号码:+4922147888835
- 邮箱:clara.lehmann@uk-koeln.de
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首席研究员:
- Lehmann Clara, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所,大学医院
描述
纳入标准:
- 获得 OPAT 的患者
排除标准:
- 未获得 OPAT 或无法给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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门诊肠外抗菌治疗
接受门诊胃肠外抗菌治疗的传染病患者
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门诊肠外抗生素治疗在感染性疾病患者中的应用,使他们能够出院。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有有效 OPAT 的患者人数
大体时间:12周
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成功给药并完成抗感染治疗
|
12周
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发生治疗相关不良事件的患者人数
大体时间:12周
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治疗的副作用和导管相关感染
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月7日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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