Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante parenterale antibioticatherapie in de metropoolregio Keulen

7 september 2022 bijgewerkt door: Clara Lehmann, University of Cologne

Veel infectieziekten vereisen een therapie die intraveneus wordt toegediend vanwege een gebrek aan orale behandelingen. Getroffen patiënten moeten vaak weken of zelfs maanden in het ziekenhuis blijven alleen voor het ontvangen van hun therapie, hoewel ze zich niet erg onwel voelen.

Poliklinische parenterale antibioticatherapie (OPAT) stelt deze patiënten in staat om onder bepaalde voorwaarden uit het ziekenhuis te worden ontslagen en de antibioticabehandeling zelf toe te passen. Voor deze patiënten verbetert de kwaliteit van leven doordat ze zich thuis prettiger voelen en kunnen deelnemen aan het dagelijks leven of zelfs weer aan het werk kunnen. Voor de ziekenhuizen betekent een verminderde intramurale gezondheidszorg een duidelijke verlaging van de kosten.

De voordelen van OPAT zijn duidelijk, blijkt uit verschillende onderzoeken, en in veel landen b.v. de VS OPAT is een zeer gevestigde manier van behandelen. In Duitsland wordt OPAT echter zeer zelden en niet op een gestandaardiseerde manier gebruikt. Dit is waarschijnlijk te wijten aan onvoldoende kennis van deze vorm van behandeling en tekortkomingen in de ambulante zorgstructuur, aangezien OPAT ondanks internationaal bewezen voordelen niet wordt weerspiegeld in het beloningssysteem van het Duitse gezondheidszorgsysteem.

Het doel van deze studie is het identificeren en analyseren van mogelijke belemmeringen voor de implementatie van OPAT in de standaard patiëntenzorg in Duitsland met betrekking tot financiële, structurele en medische beperkingen. Daarom zijn de onderzoekers van plan om 120 patiënten in het grootstedelijk gebied van Keulen met OPAT te behandelen en de effectiviteit, veiligheid, logistiek en acceptatie van dit soort therapie te observeren.

Indien succesvol, zou het project moeten helpen om het potentieel van OPAT voor Duitsland te identificeren. Als positieve effecten en haalbaarheid kunnen worden aangetoond in de metropoolregio Keulen, zou OPAT een belangrijke therapieoptie kunnen worden met veel voordelen voor bepaalde patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Werving
        • University of Cologne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lehmann Clara, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijnskliniek, academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die OPAT krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen OPAT krijgen of niet in staat zijn om hun geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ambulante parenterale antimicrobiële therapie
Patiënten met een infectieziekte die een poliklinische parenterale antimicrobiële therapie krijgen
Toepassing van poliklinische parenterale antibioticatherapie bij patiënten met infectieziekten om hen in staat te stellen uit het ziekenhuis te worden ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met effectieve OPAT
Tijdsspanne: 12 weken
Succesvolle toediening en voltooiing van de anti-infectieuze therapie
12 weken
Aantal patiënten met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
bijwerkingen van de behandeling en kathetergerelateerde infecties
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-OPAT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren