- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04002453
Амбулаторная парентеральная антибиотикотерапия в агломерации Кёльна
Многие инфекционные заболевания требуют терапии, которая вводится внутривенно из-за отсутствия перорального лечения. Пострадавшим пациентам часто приходится оставаться в больнице на недели или даже месяцы только для того, чтобы получить лечение, хотя они не чувствуют себя серьезно плохо.
Амбулаторная парентеральная антибактериальная терапия (ОПАТ) позволяет этим больным при определенных показаниях выписываться из стационара и самостоятельно применять антибактериальную терапию. Для этих пациентов качество жизни улучшается, они чувствуют себя более комфортно дома и могут участвовать в повседневной жизни или даже вернуться на работу. Для больниц сокращение стационарного лечения означает явное снижение затрат.
Преимущества OPAT очевидны, что показано в нескольких исследованиях, и во многих странах, например. OPAT в США – очень хорошо зарекомендовавший себя способ лечения. Однако в Германии OPAT используется очень редко и не стандартизированным образом. Вероятно, это связано с недостаточным знанием этой формы лечения и недостатками в структуре амбулаторной помощи, поскольку ОПАТ не отражена в системе оплаты труда немецкой системы здравоохранения, несмотря на доказанные на международном уровне преимущества.
Целью данного исследования является выявление и анализ возможных препятствий для внедрения OPAT в стандартный уход за пациентами в Германии, связанных с финансовыми, структурными и медицинскими ограничениями. Поэтому исследователи намереваются лечить 120 пациентов в столичном районе Кельна с помощью OPAT и наблюдать за эффективностью, безопасностью, логистикой и приемлемостью этого вида терапии.
В случае успеха проект должен помочь определить потенциал OPAT для Германии. Если положительные эффекты и осуществимость будут продемонстрированы в столичном регионе Кельна, OPAT может стать важным вариантом терапии со многими преимуществами для определенных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50937
- Рекрутинг
- University of Cologne
-
Контакт:
- Clara Lehmann, MD
- Номер телефона: +4922147888835
- Электронная почта: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Главный следователь:
- Lehmann Clara, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получающие ОПАТ
Критерий исключения:
- пациенты, которые не получают ОПАТ или не могут дать свое информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Амбулаторная парентеральная антимикробная терапия
Больные инфекционным заболеванием, получающие амбулаторно парентеральную противомикробную терапию
|
Применение амбулаторной парентеральной антибиотикотерапии у больных с инфекционными заболеваниями для обеспечения возможности их выписки из стационара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с эффективной ОПАТ
Временное ограничение: 12 недель
|
Успешное введение и завершение противоинфекционной терапии
|
12 недель
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: 12 недель
|
побочные эффекты лечения и инфекции, связанные с катетером
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-OPAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .