Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторная парентеральная антибиотикотерапия в агломерации Кёльна

7 сентября 2022 г. обновлено: Clara Lehmann, University of Cologne

Многие инфекционные заболевания требуют терапии, которая вводится внутривенно из-за отсутствия перорального лечения. Пострадавшим пациентам часто приходится оставаться в больнице на недели или даже месяцы только для того, чтобы получить лечение, хотя они не чувствуют себя серьезно плохо.

Амбулаторная парентеральная антибактериальная терапия (ОПАТ) позволяет этим больным при определенных показаниях выписываться из стационара и самостоятельно применять антибактериальную терапию. Для этих пациентов качество жизни улучшается, они чувствуют себя более комфортно дома и могут участвовать в повседневной жизни или даже вернуться на работу. Для больниц сокращение стационарного лечения означает явное снижение затрат.

Преимущества OPAT очевидны, что показано в нескольких исследованиях, и во многих странах, например. OPAT в США – очень хорошо зарекомендовавший себя способ лечения. Однако в Германии OPAT используется очень редко и не стандартизированным образом. Вероятно, это связано с недостаточным знанием этой формы лечения и недостатками в структуре амбулаторной помощи, поскольку ОПАТ не отражена в системе оплаты труда немецкой системы здравоохранения, несмотря на доказанные на международном уровне преимущества.

Целью данного исследования является выявление и анализ возможных препятствий для внедрения OPAT в стандартный уход за пациентами в Германии, связанных с финансовыми, структурными и медицинскими ограничениями. Поэтому исследователи намереваются лечить 120 пациентов в столичном районе Кельна с помощью OPAT и наблюдать за эффективностью, безопасностью, логистикой и приемлемостью этого вида терапии.

В случае успеха проект должен помочь определить потенциал OPAT для Германии. Если положительные эффекты и осуществимость будут продемонстрированы в столичном регионе Кельна, OPAT может стать важным вариантом терапии со многими преимуществами для определенных пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cologne, Германия, 50937
        • Рекрутинг
        • University of Cologne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lehmann Clara, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

поликлиника первичной медико-санитарной помощи, университетская больница

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, получающие ОПАТ

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не получают ОПАТ или не могут дать свое информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Амбулаторная парентеральная антимикробная терапия
Больные инфекционным заболеванием, получающие амбулаторно парентеральную противомикробную терапию
Применение амбулаторной парентеральной антибиотикотерапии у больных с инфекционными заболеваниями для обеспечения возможности их выписки из стационара.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с эффективной ОПАТ
Временное ограничение: 12 недель
Успешное введение и завершение противоинфекционной терапии
12 недель
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: 12 недель
побочные эффекты лечения и инфекции, связанные с катетером
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-OPAT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться