Terapia antibiótica parenteral ambulatoria en el área metropolitana de Colonia
Muchas enfermedades infecciosas requieren una terapia que se administra por vía intravenosa debido a la falta de tratamientos orales. Los pacientes afectados a menudo tienen que permanecer semanas o incluso meses en el hospital solo para recibir su tratamiento, aunque no se sientan gravemente mal.
La terapia antibiótica parenteral ambulatoria (OPAT) permite que estos pacientes, bajo ciertos requisitos, obtengan el alta hospitalaria y apliquen el tratamiento antibiótico por sí mismos. Para estos pacientes la calidad de vida mejora al sentirse más cómodos en casa y poder participar en la vida cotidiana o incluso volver al trabajo. Para los hospitales una atención sanitaria reducida en régimen de internamiento supone una clara reducción de costes.
Los beneficios de OPAT son obvios, demostrados por varios estudios, y en muchos países, p. USA OPAT es una forma de tratamiento muy bien establecida. En Alemania, sin embargo, OPAT se usa con muy poca frecuencia y no de manera estandarizada. Esto probablemente se deba a un conocimiento inadecuado de esta forma de tratamiento y a los déficits en la estructura de atención ambulatoria, ya que OPAT no se refleja en el sistema de remuneración del sistema de salud alemán a pesar de los beneficios probados internacionalmente.
El objetivo de este estudio es identificar y analizar los posibles obstáculos para la implementación de OPAT en la atención estándar del paciente en Alemania en relación con las limitaciones financieras, estructurales y médicas. Por lo tanto, los investigadores pretenden tratar a 120 pacientes en el área metropolitana de Colonia con OPAT y observar la eficacia, seguridad, logística y aceptación de este tipo de terapia.
Si tiene éxito, el proyecto debería ayudar a identificar el potencial de OPAT para Alemania. Si se pueden demostrar los efectos positivos y la viabilidad en la región metropolitana de Colonia, la OPAT podría convertirse en una importante opción de terapia con muchas ventajas para ciertos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- University of Cologne
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Contacto:
- Clara Lehmann, MD
- Número de teléfono: +4922147888835
- Correo electrónico: clara.lehmann@uk-koeln.de
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Investigador principal:
- Lehmann Clara, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben OPAT
Criterio de exclusión:
- pacientes que no obtienen OPAT o no son capaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia antimicrobiana parenteral ambulatoria
Pacientes con una enfermedad infecciosa que reciben una terapia antimicrobiana parenteral ambulatoria
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Aplicación de antibioticoterapia parenteral ambulatoria en pacientes con enfermedades infecciosas para permitirles el alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con OPAT efectivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Administración exitosa y finalización de la terapia antiinfecciosa
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12 semanas
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Número de pacientes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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efectos secundarios del tratamiento e infecciones relacionadas con el catéter
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- C-OPAT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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