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Ambulante parenterale Antibiotikatherapie im Großraum Köln

7. September 2022 aktualisiert von: Clara Lehmann, University of Cologne

Viele Infektionskrankheiten erfordern aufgrund fehlender oraler Therapien eine Therapie, die intravenös verabreicht wird. Betroffene Patienten müssen allein für die Therapie oft wochen- oder sogar monatelang im Krankenhaus bleiben, obwohl sie sich nicht stark unwohl fühlen.

Die ambulante parenterale Antibiotikatherapie (OPAT) ermöglicht diesen Patienten unter bestimmten Voraussetzungen die Entlassung aus dem Krankenhaus und die eigenständige Antibiotikabehandlung. Für diese Patienten verbessert sich die Lebensqualität, indem sie sich zu Hause wohler fühlen und am Alltag teilnehmen oder sogar wieder arbeiten können. Für die Krankenhäuser bedeutet eine reduzierte stationäre Versorgung eine deutliche Kostensenkung.

Die Vorteile von OPAT liegen auf der Hand, zeigen mehrere Studien, und in vielen Ländern, z. die USA OPAT ist eine sehr etablierte Behandlungsmethode. In Deutschland wird OPAT jedoch sehr selten und nicht standardisiert eingesetzt. Dies liegt vermutlich an unzureichender Kenntnis dieser Behandlungsform und Defiziten in der ambulanten Versorgungsstruktur, da sich OPAT trotz international nachgewiesener Leistungen nicht im Vergütungssystem des deutschen Gesundheitswesens widerspiegelt.

Ziel dieser Studie ist es, mögliche Hindernisse für die Implementierung von OPAT in die Standardpatientenversorgung in Deutschland hinsichtlich finanzieller, struktureller und medizinischer Einschränkungen zu identifizieren und zu analysieren. Daher wollen die Forscher 120 Patienten im Großraum Köln mit OPAT behandeln und Wirksamkeit, Sicherheit, Logistik und Akzeptanz dieser Therapieform beobachten.

Bei Erfolg soll das Projekt helfen, das Potenzial von OPAT für Deutschland zu identifizieren. Wenn positive Effekte und Machbarkeit in der Metropolregion Köln nachgewiesen werden können, könnte OPAT für bestimmte Patienten zu einer wichtigen Therapieoption mit vielen Vorteilen werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • University of Cologne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lehmann Clara, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung, Universitätsklinikum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die OPAT erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine OPAT erhalten oder nicht in der Lage sind, ihre informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ambulante parenterale antimikrobielle Therapie
Patienten mit einer Infektionskrankheit, die eine ambulante parenterale antimikrobielle Therapie erhalten
Anwendung der ambulanten parenteralen Antibiotikatherapie bei Patienten mit Infektionskrankheiten zur Entlassung aus dem Krankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit wirksamem OPAT
Zeitfenster: 12 Wochen
Erfolgreiche Verabreichung und Abschluss der antiinfektiösen Therapie
12 Wochen
Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Nebenwirkungen der Behandlung und katheterbedingte Infektionen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-OPAT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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