- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04002453
Terapia antibiotica parenterale ambulatoriale nell'area metropolitana di Colonia
Molte malattie infettive richiedono una terapia somministrata per via endovenosa a causa della mancanza di trattamenti orali. I pazienti affetti spesso devono rimanere settimane o addirittura mesi in ospedale solo per ricevere la terapia, anche se non si sentono gravemente male.
La terapia antibiotica parenterale ambulatoriale (OPAT) consente a questi pazienti, con determinati requisiti, di essere dimessi dall'ospedale e di applicare autonomamente il trattamento antibiotico. Per questi pazienti la qualità della vita migliora sentendosi più a proprio agio a casa e potendo partecipare alla vita quotidiana o persino tornare al lavoro. Per gli ospedali una riduzione dell'assistenza sanitaria stazionaria significa una netta riduzione dei costi.
I vantaggi di OPAT sono evidenti, dimostrati da diversi studi, e in molti paesi, ad es. l'OPAT USA è un modo di trattamento molto ben consolidato. In Germania, tuttavia, OPAT viene utilizzato molto raramente e non in modo standardizzato. Ciò è probabilmente dovuto all'inadeguata conoscenza di questa forma di trattamento e alle carenze della struttura ambulatoriale, in quanto l'OPAT non si riflette nel sistema retributivo del sistema sanitario tedesco nonostante i benefici comprovati a livello internazionale.
Lo scopo di questo studio è identificare e analizzare i possibili ostacoli all'implementazione dell'OPAT nella cura standard del paziente in Germania per quanto riguarda i limiti finanziari, strutturali e medici. Pertanto i ricercatori intendono trattare 120 pazienti nell'area metropolitana di Colonia con OPAT e osservare l'efficacia, la sicurezza, la logistica e l'accettazione di questo tipo di terapia.
In caso di successo, il progetto dovrebbe aiutare a identificare il potenziale di OPAT per la Germania. Se gli effetti positivi e la fattibilità possono essere dimostrati nella regione metropolitana di Colonia, OPAT potrebbe diventare un'importante opzione terapeutica con molti vantaggi per alcuni pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cologne, Germania, 50937
- Reclutamento
- University of Cologne
-
Contatto:
- Clara Lehmann, MD
- Numero di telefono: +4922147888835
- Email: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Investigatore principale:
- Lehmann Clara, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che ottengono OPAT
Criteri di esclusione:
- pazienti che non ottengono OPAT o non sono in grado di dare il proprio consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Terapia antimicrobica parenterale ambulatoriale
Pazienti con una malattia infettiva che ricevono una terapia antimicrobica parenterale ambulatoriale
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Applicazione della terapia antibiotica parenterale ambulatoriale in pazienti con malattie infettive per consentire loro di essere dimessi dall'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con OPAT efficace
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Somministrazione di successo e completamento della terapia antinfettiva
|
12 settimane
|
Numero di pazienti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
effetti collaterali del trattamento e infezioni correlate al catetere
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-OPAT
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