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Antibioticoterapia Parenteral Ambulatorial na Área Metropolitana de Colônia

7 de setembro de 2022 atualizado por: Clara Lehmann, University of Cologne

Muitas doenças infecciosas requerem uma terapia que é administrada por via intravenosa devido à falta de tratamentos orais. Os pacientes afetados geralmente precisam ficar semanas ou até meses no hospital apenas para receber a terapia, embora não se sintam gravemente indispostos.

A antibioticoterapia parenteral ambulatorial (OPAT) permite que esses pacientes sob certos requisitos recebam alta hospitalar e apliquem o tratamento antibiótico por conta própria. Para esses pacientes, a qualidade de vida melhora ao se sentirem mais confortáveis ​​em casa e poderem participar da vida cotidiana ou até mesmo voltar ao trabalho. Para os hospitais, uma redução dos cuidados de saúde em regime de internamento significa uma clara redução de custos.

Os benefícios do OPAT são óbvios, demonstrados por vários estudos, e em muitos países, por ex. nos EUA OPAT é uma forma de tratamento muito bem estabelecida. Na Alemanha, no entanto, o OPAT é usado com pouca frequência e não de maneira padronizada. Provavelmente, isso se deve ao conhecimento inadequado dessa forma de tratamento e déficits na estrutura de atendimento ambulatorial, uma vez que o OPAT não se reflete no sistema de remuneração do sistema de saúde alemão, apesar dos benefícios comprovados internacionalmente.

O objetivo deste estudo é identificar e analisar possíveis obstáculos à implementação do OPAT no atendimento padrão ao paciente na Alemanha em relação às limitações financeiras, estruturais e médicas. Portanto, os pesquisadores pretendem tratar 120 pacientes na área metropolitana de Colônia com OPAT e observar a eficácia, segurança, logística e aceitação desse tipo de terapia.

Se bem-sucedido, o projeto deve ajudar a identificar o potencial do OPAT para a Alemanha. Se os efeitos positivos e a viabilidade puderem ser demonstrados na região metropolitana de Colônia, o OPAT poderá se tornar uma importante opção de terapia com muitas vantagens para determinados pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cologne, Alemanha, 50937
        • Recrutamento
        • University of Cologne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lehmann Clara, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

ambulatório, hospital universitário

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que recebem OPAT

Critério de exclusão:

  • pacientes que não recebem OPAT ou não são capazes de dar seu consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia antimicrobiana parenteral ambulatorial
Pacientes com doença infecciosa que recebem terapia antimicrobiana parenteral ambulatorial
Aplicação de antibioticoterapia parenteral ambulatorial em pacientes com doenças infecciosas para permitir a alta hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com OPAT eficaz
Prazo: 12 semanas
Administração bem-sucedida e conclusão da terapia anti-infecciosa
12 semanas
Número de pacientes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 12 semanas
efeitos colaterais do tratamento e infecções relacionadas ao cateter
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C-OPAT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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