- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04002453
Antibioticoterapia Parenteral Ambulatorial na Área Metropolitana de Colônia
Muitas doenças infecciosas requerem uma terapia que é administrada por via intravenosa devido à falta de tratamentos orais. Os pacientes afetados geralmente precisam ficar semanas ou até meses no hospital apenas para receber a terapia, embora não se sintam gravemente indispostos.
A antibioticoterapia parenteral ambulatorial (OPAT) permite que esses pacientes sob certos requisitos recebam alta hospitalar e apliquem o tratamento antibiótico por conta própria. Para esses pacientes, a qualidade de vida melhora ao se sentirem mais confortáveis em casa e poderem participar da vida cotidiana ou até mesmo voltar ao trabalho. Para os hospitais, uma redução dos cuidados de saúde em regime de internamento significa uma clara redução de custos.
Os benefícios do OPAT são óbvios, demonstrados por vários estudos, e em muitos países, por ex. nos EUA OPAT é uma forma de tratamento muito bem estabelecida. Na Alemanha, no entanto, o OPAT é usado com pouca frequência e não de maneira padronizada. Provavelmente, isso se deve ao conhecimento inadequado dessa forma de tratamento e déficits na estrutura de atendimento ambulatorial, uma vez que o OPAT não se reflete no sistema de remuneração do sistema de saúde alemão, apesar dos benefícios comprovados internacionalmente.
O objetivo deste estudo é identificar e analisar possíveis obstáculos à implementação do OPAT no atendimento padrão ao paciente na Alemanha em relação às limitações financeiras, estruturais e médicas. Portanto, os pesquisadores pretendem tratar 120 pacientes na área metropolitana de Colônia com OPAT e observar a eficácia, segurança, logística e aceitação desse tipo de terapia.
Se bem-sucedido, o projeto deve ajudar a identificar o potencial do OPAT para a Alemanha. Se os efeitos positivos e a viabilidade puderem ser demonstrados na região metropolitana de Colônia, o OPAT poderá se tornar uma importante opção de terapia com muitas vantagens para determinados pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- University of Cologne
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Contato:
- Clara Lehmann, MD
- Número de telefone: +4922147888835
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Investigador principal:
- Lehmann Clara, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que recebem OPAT
Critério de exclusão:
- pacientes que não recebem OPAT ou não são capazes de dar seu consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia antimicrobiana parenteral ambulatorial
Pacientes com doença infecciosa que recebem terapia antimicrobiana parenteral ambulatorial
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Aplicação de antibioticoterapia parenteral ambulatorial em pacientes com doenças infecciosas para permitir a alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com OPAT eficaz
Prazo: 12 semanas
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Administração bem-sucedida e conclusão da terapia anti-infecciosa
|
12 semanas
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Número de pacientes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 12 semanas
|
efeitos colaterais do tratamento e infecções relacionadas ao cateter
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-OPAT
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