- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04002453
Ambuláns parenterális antibiotikum terápia Köln nagyvárosi területén
Számos fertőző betegség intravénás terápiát igényel az orális kezelések hiánya miatt. Az érintett betegeknek gyakran heteket vagy akár hónapokat kell kórházban tölteniük csak azért, hogy megkapják a terápiát, bár nem érzik magukat súlyosan rosszul.
Az ambuláns parenterális antibiotikum-terápia (OPAT) lehetővé teszi, hogy ezek a betegek bizonyos feltételek mellett kikerüljenek a kórházból, és önállóan alkalmazzák az antibiotikum-kezelést. Ezeknél a betegeknél az életminőség javul azáltal, hogy jobban érzik magukat otthon, és részt vehetnek a mindennapi életben, vagy akár vissza is tudnak dolgozni. A kórházak számára a csökkent fekvőbeteg-ellátás egyértelmű költségcsökkentést jelent.
Az OPAT előnyei nyilvánvalóak, több tanulmány is mutatja, és sok országban pl. az USA OPAT egy nagyon jól bevált kezelési mód. Németországban azonban az OPAT-ot nagyon ritkán és nem szabványos módon használják. Ennek oka valószínűleg ennek a kezelési formának a nem megfelelő ismerete és a járóbeteg-ellátó struktúra hiányosságai, mivel az OPAT a nemzetközileg bizonyított előnyök ellenére sem jelenik meg a német egészségügyi rendszer javadalmazási rendszerében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa és elemezze a lehetséges akadályokat az OPAT bevezetése előtt a németországi standard betegellátásban a pénzügyi, strukturális és egészségügyi korlátok tekintetében. Ezért a kutatók 120 beteget kívánnak kezelni Köln nagyvárosában OPAT-tal, és figyelemmel kísérik az ilyen típusú terápia hatékonyságát, biztonságát, logisztikáját és elfogadottságát.
Siker esetén a projektnek segítenie kell az OPAT-ban rejlő lehetőségek meghatározását Németország számára. Ha a kölni nagyvárosi régióban kimutathatók pozitív hatások és megvalósíthatóság, az OPAT fontos terápiás lehetőséggé válhat, amely számos előnnyel jár bizonyos betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- Toborzás
- University of Cologne
-
Kapcsolatba lépni:
- Clara Lehmann, MD
- Telefonszám: +4922147888835
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Kutatásvezető:
- Lehmann Clara, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OPAT-ban részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem kapnak OPAT-ot, vagy nem képesek beleegyezésüket megadni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ambuláns parenterális antimikrobiális terápia
Fertőző betegségben szenvedő betegek, akik ambuláns parenterális antimikrobiális kezelésben részesülnek
|
Ambuláns parenterális antibiotikum terápia alkalmazása fertőző betegségekben szenvedő betegeknél, hogy lehetővé tegyék a kórházból való kibocsátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hatékony OPAT-ban szenvedő betegek száma
Időkeret: 12 hét
|
A fertőzés elleni terápia sikeres beadása és befejezése
|
12 hét
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 12 hét
|
a kezelés mellékhatásai és a katéterrel kapcsolatos fertőzések
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-OPAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az OPAT bevezetése Németországban
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis