Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns parenterális antibiotikum terápia Köln nagyvárosi területén

2022. szeptember 7. frissítette: Clara Lehmann, University of Cologne

Számos fertőző betegség intravénás terápiát igényel az orális kezelések hiánya miatt. Az érintett betegeknek gyakran heteket vagy akár hónapokat kell kórházban tölteniük csak azért, hogy megkapják a terápiát, bár nem érzik magukat súlyosan rosszul.

Az ambuláns parenterális antibiotikum-terápia (OPAT) lehetővé teszi, hogy ezek a betegek bizonyos feltételek mellett kikerüljenek a kórházból, és önállóan alkalmazzák az antibiotikum-kezelést. Ezeknél a betegeknél az életminőség javul azáltal, hogy jobban érzik magukat otthon, és részt vehetnek a mindennapi életben, vagy akár vissza is tudnak dolgozni. A kórházak számára a csökkent fekvőbeteg-ellátás egyértelmű költségcsökkentést jelent.

Az OPAT előnyei nyilvánvalóak, több tanulmány is mutatja, és sok országban pl. az USA OPAT egy nagyon jól bevált kezelési mód. Németországban azonban az OPAT-ot nagyon ritkán és nem szabványos módon használják. Ennek oka valószínűleg ennek a kezelési formának a nem megfelelő ismerete és a járóbeteg-ellátó struktúra hiányosságai, mivel az OPAT a nemzetközileg bizonyított előnyök ellenére sem jelenik meg a német egészségügyi rendszer javadalmazási rendszerében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa és elemezze a lehetséges akadályokat az OPAT bevezetése előtt a németországi standard betegellátásban a pénzügyi, strukturális és egészségügyi korlátok tekintetében. Ezért a kutatók 120 beteget kívánnak kezelni Köln nagyvárosában OPAT-tal, és figyelemmel kísérik az ilyen típusú terápia hatékonyságát, biztonságát, logisztikáját és elfogadottságát.

Siker esetén a projektnek segítenie kell az OPAT-ban rejlő lehetőségek meghatározását Németország számára. Ha a kölni nagyvárosi régióban kimutathatók pozitív hatások és megvalósíthatóság, az OPAT fontos terápiás lehetőséggé válhat, amely számos előnnyel jár bizonyos betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cologne, Németország, 50937
        • Toborzás
        • University of Cologne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lehmann Clara, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika, egyetemi kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OPAT-ban részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem kapnak OPAT-ot, vagy nem képesek beleegyezésüket megadni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ambuláns parenterális antimikrobiális terápia
Fertőző betegségben szenvedő betegek, akik ambuláns parenterális antimikrobiális kezelésben részesülnek
Ambuláns parenterális antibiotikum terápia alkalmazása fertőző betegségekben szenvedő betegeknél, hogy lehetővé tegyék a kórházból való kibocsátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatékony OPAT-ban szenvedő betegek száma
Időkeret: 12 hét
A fertőzés elleni terápia sikeres beadása és befejezése
12 hét
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 12 hét
a kezelés mellékhatásai és a katéterrel kapcsolatos fertőzések
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-OPAT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az OPAT bevezetése Németországban

3
Iratkozz fel