Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant parenteral antibiotikaterapi i hovedstadsområdet i Köln

7. september 2022 opdateret af: Clara Lehmann, University of Cologne

Mange infektionssygdomme kræver en terapi, der administreres intravenøst ​​på grund af mangel på orale behandlinger. Berørte patienter er ofte nødt til at blive uger eller endda måneder på hospitalet blot for at modtage deres behandling, selvom de ikke føler sig alvorligt utilpas.

Ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT) gør det muligt for disse patienter under visse krav at blive udskrevet fra hospitalet og anvende antibiotikabehandlingen på egen hånd. For disse patienter forbedres livskvaliteten ved at føle sig bedre tilpas derhjemme og være i stand til at deltage i hverdagen eller endda gå tilbage på arbejde. For hospitalerne betyder et reduceret døgnbehandling en klar reduktion af omkostningerne.

Fordelene ved OPAT er åbenlyse, vist af flere undersøgelser, og i mange lande er f.eks. USA OPAT er en meget veletableret behandlingsmetode. I Tyskland anvendes OPAT dog meget sjældent og ikke på en standardiseret måde. Dette skyldes formentlig utilstrækkelig viden om denne behandlingsform og mangler i den ambulante plejestruktur, da OPAT trods internationalt dokumenterede fordele ikke afspejles i det tyske sundhedssystems aflønningssystem.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere og analysere mulige hindringer for implementeringen af ​​OPAT i standardpatientbehandlingen i Tyskland vedrørende økonomiske, strukturelle og medicinske begrænsninger. Derfor har efterforskerne til hensigt at behandle 120 patienter i hovedstadsområdet Köln med OPAT og observere effektivitet, sikkerhed, logistik og accept af denne form for terapi.

Hvis det lykkes, skulle projektet hjælpe med at identificere OPAT's potentiale for Tyskland. Hvis positive effekter og gennemførlighed kan påvises i hovedstadsregionen i Köln, kan OPAT blive en vigtig behandlingsmulighed med mange fordele for visse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • University of Cologne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lehmann Clara, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik, universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får OPAT

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke får OPAT eller ikke er i stand til at give deres informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ambulant parenteral antimikrobiel behandling
Patienter med en infektionssygdom, der modtager ambulant parenteral antimikrobiel behandling
Anvendelse af ambulant parenteral antibiotikabehandling hos patienter med infektionssygdomme for at give dem mulighed for at blive udskrevet fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med effektiv OPAT
Tidsramme: 12 uger
Succesfuld administration og afslutning af den antiinfektive terapi
12 uger
Antal patienter med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
bivirkninger af behandling og kateter-relaterede infektioner
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-OPAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implementering af OPAT i Tyskland

Abonner