- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04002453
Ambulant parenteral antibiotikaterapi i hovedstadsområdet i Köln
Mange infektionssygdomme kræver en terapi, der administreres intravenøst på grund af mangel på orale behandlinger. Berørte patienter er ofte nødt til at blive uger eller endda måneder på hospitalet blot for at modtage deres behandling, selvom de ikke føler sig alvorligt utilpas.
Ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT) gør det muligt for disse patienter under visse krav at blive udskrevet fra hospitalet og anvende antibiotikabehandlingen på egen hånd. For disse patienter forbedres livskvaliteten ved at føle sig bedre tilpas derhjemme og være i stand til at deltage i hverdagen eller endda gå tilbage på arbejde. For hospitalerne betyder et reduceret døgnbehandling en klar reduktion af omkostningerne.
Fordelene ved OPAT er åbenlyse, vist af flere undersøgelser, og i mange lande er f.eks. USA OPAT er en meget veletableret behandlingsmetode. I Tyskland anvendes OPAT dog meget sjældent og ikke på en standardiseret måde. Dette skyldes formentlig utilstrækkelig viden om denne behandlingsform og mangler i den ambulante plejestruktur, da OPAT trods internationalt dokumenterede fordele ikke afspejles i det tyske sundhedssystems aflønningssystem.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere og analysere mulige hindringer for implementeringen af OPAT i standardpatientbehandlingen i Tyskland vedrørende økonomiske, strukturelle og medicinske begrænsninger. Derfor har efterforskerne til hensigt at behandle 120 patienter i hovedstadsområdet Köln med OPAT og observere effektivitet, sikkerhed, logistik og accept af denne form for terapi.
Hvis det lykkes, skulle projektet hjælpe med at identificere OPAT's potentiale for Tyskland. Hvis positive effekter og gennemførlighed kan påvises i hovedstadsregionen i Köln, kan OPAT blive en vigtig behandlingsmulighed med mange fordele for visse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- University of Cologne
-
Kontakt:
- Clara Lehmann, MD
- Telefonnummer: +4922147888835
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Ledende efterforsker:
- Lehmann Clara, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der får OPAT
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke får OPAT eller ikke er i stand til at give deres informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ambulant parenteral antimikrobiel behandling
Patienter med en infektionssygdom, der modtager ambulant parenteral antimikrobiel behandling
|
Anvendelse af ambulant parenteral antibiotikabehandling hos patienter med infektionssygdomme for at give dem mulighed for at blive udskrevet fra hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med effektiv OPAT
Tidsramme: 12 uger
|
Succesfuld administration og afslutning af den antiinfektive terapi
|
12 uger
|
|
Antal patienter med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
|
bivirkninger af behandling og kateter-relaterede infektioner
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-OPAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implementering af OPAT i Tyskland
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten