Antibiothérapie parentérale ambulatoire dans la région métropolitaine de Cologne
De nombreuses maladies infectieuses nécessitent une thérapie administrée par voie intraveineuse faute de traitements oraux. Les patients affectés doivent souvent rester des semaines voire des mois à l'hôpital juste pour recevoir leur traitement bien qu'ils ne se sentent pas gravement malades.
L'antibiothérapie parentérale ambulatoire (OPAT) permet à ces patients, sous certaines conditions, de sortir de l'hôpital et d'appliquer eux-mêmes le traitement antibiotique. Pour ces patients, la qualité de vie s'améliore en se sentant plus à l'aise à la maison et en pouvant participer à la vie quotidienne ou même retourner au travail. Pour les hôpitaux, une réduction des soins de santé aux patients hospitalisés signifie une nette réduction des coûts.
Les avantages de l'OPAT sont évidents, démontrés par plusieurs études, et dans de nombreux pays, par ex. l'USA OPAT est un mode de traitement très bien établi. En Allemagne, cependant, l'OPAT est utilisé très rarement et de manière non standardisée. Cela est probablement dû à une méconnaissance de cette forme de traitement et à des déficits dans la structure des soins ambulatoires, l'OPAT n'étant pas reflété dans le système de rémunération du système de santé allemand malgré des avantages internationalement prouvés.
Le but de cette étude est d'identifier et d'analyser les obstacles possibles à la mise en œuvre de l'OPAT dans les soins standard aux patients en Allemagne en ce qui concerne les limitations financières, structurelles et médicales. Par conséquent, les chercheurs ont l'intention de traiter 120 patients dans la région métropolitaine de Cologne avec OPAT et d'observer l'efficacité, la sécurité, la logistique et l'acceptation de ce type de thérapie.
En cas de succès, le projet devrait aider à identifier le potentiel de l'OPAT pour l'Allemagne. Si les effets positifs et la faisabilité peuvent être démontrés dans la région métropolitaine de Cologne, l'OPAT pourrait devenir une option thérapeutique importante avec de nombreux avantages pour certains patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne, 50937
- Recrutement
- University of Cologne
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Contact:
- Clara Lehmann, MD
- Numéro de téléphone: +4922147888835
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Chercheur principal:
- Lehmann Clara, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients qui reçoivent l'OPAT
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne reçoivent pas l'OPAT ou qui ne sont pas capables de donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Antibiothérapie parentérale ambulatoire
Patients atteints d'une maladie infectieuse qui reçoivent un traitement antimicrobien parentéral ambulatoire
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Application de l'antibiothérapie parentérale ambulatoire chez les patients atteints de maladies infectieuses pour leur permettre de sortir de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec OPAT efficace
Délai: 12 semaines
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Administration réussie et achèvement du traitement anti-infectieux
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12 semaines
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Nombre de patients présentant des événements indésirables liés au traitement
Délai: 12 semaines
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effets secondaires du traitement et infections liées au cathéter
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-OPAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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