Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulant parenteral antibiotikaterapi i huvudstadsområdet i Köln

7 september 2022 uppdaterad av: Clara Lehmann, University of Cologne

Många infektionssjukdomar kräver en terapi som administreras intravenöst på grund av brist på orala behandlingar. Drabbade patienter måste ofta stanna veckor eller till och med månader på sjukhus bara för att de får sin terapi även om de inte mår allvarligt dåligt.

Ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT) gör att dessa patienter under vissa krav kan skrivas ut från sjukhuset och tillämpa antibiotikabehandlingen på egen hand. För dessa patienter förbättras livskvaliteten genom att känna sig mer bekväm hemma och kunna delta i vardagen eller till och med gå tillbaka till jobbet. För sjukhusen innebär en minskad slutenvård en tydlig kostnadsminskning.

Fördelarna med OPAT är uppenbara, visat av flera studier, och i många länder t.ex. USA OPAT är ett mycket väletablerat behandlingssätt. I Tyskland används OPAT mycket sällan och inte på ett standardiserat sätt. Detta beror sannolikt på bristande kunskap om denna behandlingsform och brister i öppenvårdsstrukturen, eftersom OPAT trots internationellt bevisade fördelar inte återspeglas i det tyska hälso- och sjukvårdssystemets ersättningssystem.

Syftet med denna studie är att identifiera och analysera möjliga hinder för implementeringen av OPAT i standardpatientvården i Tyskland avseende ekonomiska, strukturella och medicinska begränsningar. Därför avser utredarna att behandla 120 patienter i huvudstadsområdet Köln med OPAT och observera effektivitet, säkerhet, logistik och acceptans för denna typ av terapi.

Om det lyckas bör projektet hjälpa till att identifiera OPATs potential för Tyskland. Om positiva effekter och genomförbarhet kan påvisas i Kölns storstadsregion kan OPAT bli ett viktigt terapialternativ med många fördelar för vissa patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekrytering
        • University of Cologne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lehmann Clara, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning, universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som får OPAT

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte får OPAT eller inte kan ge sitt informerade samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ambulant parenteral antimikrobiell behandling
Patienter med en infektionssjukdom som får en öppen parenteral antimikrobiell behandling
Procedur: Ambulant parenteral antibiotikaterapi
Tillämpning av öppen parenteral antibiotikabehandling hos patienter med infektionssjukdomar för att de ska kunna skrivas ut från sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med effektiv OPAT
Tidsram: 12 veckor
Framgångsrik administrering och slutförande av den antiinfektiva behandlingen
12 veckor
Antal patienter med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 12 veckor
biverkningar av behandling och kateterrelaterade infektioner
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Första postat (Faktisk)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-OPAT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera