- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04002453
Ambulant parenteral antibiotikaterapi i hovedstadsområdet i Köln
Mange infeksjonssykdommer krever en terapi som administreres intravenøst på grunn av mangel på oral behandling. Berørte pasienter må ofte ligge uker eller til og med måneder på sykehus bare for å få sin behandling, selv om de ikke føler seg alvorlig uvel.
Ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT) lar disse pasientene under visse krav bli utskrevet fra sykehus og bruke antibiotikabehandlingen på egenhånd. For disse pasientene forbedres livskvaliteten ved å føle seg mer komfortabel hjemme og kunne delta i hverdagen eller til og med gå tilbake på jobb. For sykehusene betyr redusert døgnhelsetjeneste en klar kostnadsreduksjon.
Fordelene med OPAT er åpenbare, vist av flere studier, og i mange land f.eks. USA OPAT er en meget veletablert behandlingsmåte. I Tyskland brukes imidlertid OPAT svært sjelden og ikke på en standardisert måte. Dette skyldes trolig mangelfull kunnskap om denne behandlingsformen og mangler i poliklinisk omsorgsstruktur, da OPAT ikke reflekteres i avlønningssystemet til det tyske helsevesenet til tross for internasjonalt beviste fordeler.
Målet med denne studien er å identifisere og analysere mulige hindringer for implementering av OPAT i standard pasientbehandling i Tyskland angående økonomiske, strukturelle og medisinske begrensninger. Derfor har etterforskerne til hensikt å behandle 120 pasienter i hovedstadsområdet Köln med OPAT og observere effektivitet, sikkerhet, logistikk og aksept for denne typen terapi.
Hvis det lykkes, bør prosjektet bidra til å identifisere potensialet til OPAT for Tyskland. Hvis positive effekter og gjennomførbarhet kan demonstreres i hovedstadsregionen i Köln, kan OPAT bli et viktig terapialternativ med mange fordeler for visse pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- University of Cologne
-
Ta kontakt med:
- Clara Lehmann, MD
- Telefonnummer: +4922147888835
- E-post: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Hovedetterforsker:
- Lehmann Clara, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som får OPAT
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke får OPAT eller ikke er i stand til å gi sitt informerte samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ambulant parenteral antimikrobiell behandling
Pasienter med en infeksjonssykdom som får poliklinisk parenteral antimikrobiell behandling
|
Anvendelse av poliklinisk parenteral antibiotikabehandling hos pasienter med infeksjonssykdommer for å la dem bli utskrevet fra sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med effektiv OPAT
Tidsramme: 12 uker
|
Vellykket administrering og fullføring av antiinfeksiøs terapi
|
12 uker
|
Antall pasienter med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 12 uker
|
bivirkninger av behandling og kateterrelaterte infeksjoner
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-OPAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Implementering av OPAT i Tyskland
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteUkjentEsophageal plateepitelkarsinom | Mild dysplasi i spiserøret | Moderat dysplasi i spiserøret | Alvorlig dysplasi i spiserøret | Carcinoma in situ of esophagusKina
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania