Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulant parenteral antibiotikaterapi i hovedstadsområdet i Köln

7. september 2022 oppdatert av: Clara Lehmann, University of Cologne

Mange infeksjonssykdommer krever en terapi som administreres intravenøst ​​på grunn av mangel på oral behandling. Berørte pasienter må ofte ligge uker eller til og med måneder på sykehus bare for å få sin behandling, selv om de ikke føler seg alvorlig uvel.

Ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT) lar disse pasientene under visse krav bli utskrevet fra sykehus og bruke antibiotikabehandlingen på egenhånd. For disse pasientene forbedres livskvaliteten ved å føle seg mer komfortabel hjemme og kunne delta i hverdagen eller til og med gå tilbake på jobb. For sykehusene betyr redusert døgnhelsetjeneste en klar kostnadsreduksjon.

Fordelene med OPAT er åpenbare, vist av flere studier, og i mange land f.eks. USA OPAT er en meget veletablert behandlingsmåte. I Tyskland brukes imidlertid OPAT svært sjelden og ikke på en standardisert måte. Dette skyldes trolig mangelfull kunnskap om denne behandlingsformen og mangler i poliklinisk omsorgsstruktur, da OPAT ikke reflekteres i avlønningssystemet til det tyske helsevesenet til tross for internasjonalt beviste fordeler.

Målet med denne studien er å identifisere og analysere mulige hindringer for implementering av OPAT i standard pasientbehandling i Tyskland angående økonomiske, strukturelle og medisinske begrensninger. Derfor har etterforskerne til hensikt å behandle 120 pasienter i hovedstadsområdet Köln med OPAT og observere effektivitet, sikkerhet, logistikk og aksept for denne typen terapi.

Hvis det lykkes, bør prosjektet bidra til å identifisere potensialet til OPAT for Tyskland. Hvis positive effekter og gjennomførbarhet kan demonstreres i hovedstadsregionen i Köln, kan OPAT bli et viktig terapialternativ med mange fordeler for visse pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • University of Cologne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lehmann Clara, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærklinikk, universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som får OPAT

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke får OPAT eller ikke er i stand til å gi sitt informerte samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ambulant parenteral antimikrobiell behandling
Pasienter med en infeksjonssykdom som får poliklinisk parenteral antimikrobiell behandling
Anvendelse av poliklinisk parenteral antibiotikabehandling hos pasienter med infeksjonssykdommer for å la dem bli utskrevet fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med effektiv OPAT
Tidsramme: 12 uker
Vellykket administrering og fullføring av antiinfeksiøs terapi
12 uker
Antall pasienter med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 12 uker
bivirkninger av behandling og kateterrelaterte infeksjoner
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-OPAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implementering av OPAT i Tyskland

3
Abonnere