Sovelluspohjainen Versus Slide -pohjainen Inter-grader Agreement (IGA) -testi trakoomaluokkalaisille
Trakooman diagnoosin koulutustyökalujen kehittäminen ja arviointi trakooman eliminaation loppupeliin valmistautumisessa: Trakooman tutkijoiden sovelluspohjaisen vs. diapohjaisen IGA-testin tehokkuuden, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden tutkiminen
Trakomatoottinen follikulaarinen tulehdus (TF) diagnosoidaan etsimällä kliinisiä merkkejä lasten kääntyneistä silmäluomista (sidekalvoista).
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia trakoomaluokkalaisten sovelluspohjaisen ja diapohjaisen IGA:n tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Kenttätyötä tehdään rutiininomaisten Tropical Data -koulutusten aikana. Käytetään non-inferiority satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa, jossa luokkalaiset harjoittelijat satunnaistetaan sovellus- tai diapohjaiseen koulutukseen ja sitten sovellus- tai diapohjaiseen IGA-testaukseen. Harjoittelu- ja IGA-testausmenetelmää verrataan kenttä-IGA-testin pistemäärään sen määrittämiseksi, mikä menetelmä ennustaa parhaiten kenttä-IGA-testin läpäisemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Trakoomaluokkalaisia koulutetaan tällä hetkellä joko dia- tai sovelluspohjaisilla testausjärjestelmillä. Tutkijat haluavat muodollisesti arvioida, johtaako sovelluspohjainen koulutus- ja testausjärjestelmä parempaan kenttäpohjaiseen diagnoosiin kuin diapohjainen koulutus- ja testausjärjestelmä. Tutkijat myös kysyvät osallistujilta heidän näkemyksiään kahden järjestelmän hyväksyttävyydestä ja tekevät kustannus-seurausanalyysin molemmista järjestelmistä.
Tavoitteet ja lähestymistapa:
1.1 Vertaa kahta luokkahuoneen IGA-testiä (sovelluspohjainen ja diapohjainen) niiden kyvyn suhteen ennustaa harjoittelijoiden menestystä IGA-kenttätestissä.
1.2 Arvioida, onko luokkahuoneen IGA-testien kappa-pistemääräkynnys asianmukainen.
1.3 Suorittaa koulutusjärjestelmien kustannus-seurausanalyysi, jotta sovelluspohjaisen arviointi- ja koulutusjärjestelmän käyttö voidaan kohdentaa tehokkaasti.
1.4 Tutkia, onko luokkalaisten harjoittelijoiden ominaisuuksilla vaikutusta harjoittelijoiden suoritukseen IGA-testeissä.
1.5 Saada palautetta sovelluspohjaisen järjestelmän käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä. 1.6 Vertaa kahta luokkahuoneen IGA-harjoitusmenetelmää (sovelluspohjainen ja diapohjainen) luokkahuoneen IGA-testin (sovelluspohjainen ja diapohjainen) tulosten ja kenttä-IGA-testin tulosten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arusha, Tansania
- Arusha region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kouluttajat ja harjoittelijat, jotka osallistuvat valittuihin Tropical Data -koulutustapahtumiin, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät anna suostumusta, eivät ole oikeutettuja mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Aa
Määrätty suorittamaan sovelluspohjainen koulutus.
Määritetty suorittamaan ensin sovelluspohjainen luokkahuoneen IGA-testi ja sitten diapohjainen testi.
|
Älypuhelinpohjainen sovellus, jossa on kuvia sidekalvoista trakooman arvioinnin harjoittelua varten.
|
|
Active Comparator: Ryhmä As
Määrätty suorittamaan sovelluspohjainen koulutus.
Määrätty suorittamaan ensin diapohjainen luokkahuoneen IGA-testi ja sitten sovelluspohjainen testi.
|
Älypuhelinpohjainen sovellus, jossa on kuvia sidekalvoista trakooman arvioinnin harjoittelua varten.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Sa
Määrätty diapohjaisen koulutuksen suorittamiseen.
Määritetty suorittamaan ensin sovelluspohjainen luokkahuoneen IGA-testi ja sitten diapohjainen testi.
|
Älypuhelinpohjainen sovellus, jossa on kuvia sidekalvoista trakooman arvioinnin harjoittelua varten.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Ss
Määrätty suorittamaan sovelluspohjainen koulutus.
Määrätty suorittamaan ensin diapohjainen luokkahuoneen IGA-testi ja sitten sovelluspohjainen testi.
|
Älypuhelinpohjainen sovellus, jossa on kuvia sidekalvoista trakooman arvioinnin harjoittelua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Classroom IGA:n menestys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sovelluspohjaisen IGA:n onnistuneesti läpäisseiden osallistujien osuus (kappa ≥0,7).
|
1 päivä
|
|
Classroom IGA:n menestys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Diapohjaisen IGA:n onnistuneesti läpäisseiden osallistujien osuus (kappa ≥0,7).
|
1 päivä
|
|
Kenttä IGA menestys
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Luokkahuoneen IGA-pisteiden ja kenttä-IGA-pisteiden välinen korrelaatio
|
3 päivää
|
|
Kenttä IGA menestys
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Niiden osallistujien osuus, jotka läpäisivät luokkahuoneen IGA-testin (kappa ≥0,7), jotka läpäisivät myös kenttäpohjaisen IGA-testin (kappa ≥0,7)
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelijan ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Harjoittelijoiden ominaisuuksien ja luokkahuoneen IGA-testin onnistuneen läpäisyn todennäköisyyden välinen yhteys (raportoitu suhteina, säätämättöminä ja mukautetuina kerroinsuhteina)
|
5 päivää
|
|
Harjoittelijan ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Harjoittelijoiden ominaisuuksien ja IGA-kenttätestin onnistuneen läpäisyn todennäköisyyden välinen yhteys (raportoitu suhteina, säätämättöminä ja mukautetuina kerroinsuhteina)
|
5 päivää
|
|
Sovelluksen ja diapohjaisen koulutuksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus (yleiset teemat kohderyhmäkeskusteluista).
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Yhteiset teemat, jotka on määritetty fokusryhmäkeskustelujen transkriptien temaattisella analyysillä, jotka liittyvät sovelluksen ja diapohjaisen koulutuksen hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen.
|
45 minuuttia
|
|
Sovelluksen ja diapohjaisen IGA-testauksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus (yleiset teemat kohderyhmäkeskusteluista).
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Yhteiset teemat, jotka on määritetty fokusryhmäkeskustelujen transkriptien temaattisella analyysillä, jotka liittyvät sovelluksen hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen verrattuna diapohjaiseen IGA-testaukseen.
|
45 minuuttia
|
|
Sovelluksen hinta verrattuna diapohjaiseen koulutukseen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Sovelluksen kustannukset (kokonaisuudessaan ja luokittain: henkilöstö; tarvikkeet; kauttakulku; tietoliikenne) verrattuna diapohjaiseen koulutukseen
|
5 päivää
|
|
Sovelluksen hinta verrattuna diapohjaiseen IGA-testaukseen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Sovelluksen kustannukset (kokonaisuudessaan ja luokittain: henkilöstö; tarvikkeet; kauttakulku; tietoliikenne) verrattuna diapohjaiseen IGA-testaukseen
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-KEP-284 - 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .