トラコーマ採点者のためのアプリベース対スライドベースの採点者間合意 (IGA) テスト
トラコーマ除去エンドゲームの準備におけるトラコーマ診断トレーニング ツールの開発と評価: トラコーマ グレーダー向けのアプリ ベース対スライド ベース IGA テストの有効性、受容性、および実現可能性の調査
トラコーマ性濾胞性炎症 (TF) は、子供のまぶた (結膜) の裏返しの感染症の臨床徴候を探すことによって診断されます。
このプロジェクトの全体的な目的は、トラコーマ グレーダーに対するアプリ ベースの IGA とスライド ベースの IGA の有効性、受容性、実現可能性を調査することです。
フィールドワークは、Tropical Data の定期的なトレーニング中に行われます。 非劣性無作為対照試験デザインが採用され、グレーダーの研修生がアプリまたはスライドベースのトレーニングに無作為に割り付けられ、次にアプリまたはスライドベースのIGAテストに割り付けられます。 トレーニングと IGA テストの方法をフィールド IGA テストのスコアと比較して、どの方法がフィールド IGA テストの合格を最もよく予測できるかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
トラコーマのグレーダーは現在、スライド ベースまたはアプリ ベースのテスト システムを使用してトレーニングを受けています。 調査員は、アプリ ベースのトレーニングおよびテスト システムが、スライド ベースのトレーニングおよびテスト システムよりも優れた現場ベースの診断につながるかどうかを正式に評価したいと考えています。 調査員はまた、参加者に 2 つのシステムの受容性に関する意見を求め、2 つのシステムのコスト結果分析を実施します。
目的とアプローチ:
1.1 フィールド IGA テストでの研修生の成功を予測する能力に関して、2 つのクラスルーム IGA テスト (アプリベースとスライドベース) を比較する。
1.2 教室 IGA テストのカッパスコアのしきい値が適切かどうかを評価する。
1.3 アプリベースの評価およびトレーニング システムの使用を効果的に対象とするために、トレーニング システムのコスト結果分析を実施すること。
1.4 グレーダー研修生の特性が IGA テストでの研修生のパフォーマンスに影響を与えるかどうかを調査する。
1.5 アプリベースのシステムの使いやすさと受容性に関するフィードバックを得る。 1.6 教室 IGA テスト (アプリ ベースおよびスライド ベース) の結果とフィールド IGA テストの結果に関して、2 つの教室 IGA トレーニング方法 (アプリ ベースおよびスライド ベース) を比較する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arusha、タンザニア
- Arusha region
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択された Tropical Data トレーニング イベントに参加するすべてのトレーナーおよび研修生グレーダーは、調査に参加する資格があります。
除外基準:
- 同意を提供しない個人は、研究に含める資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ Aa
アプリベースのトレーニングを行うために割り当てられました。
最初にアプリ ベースのクラスルーム IGA テストを行い、次にスライド ベースのテストを行うように割り当てられています。
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トラコーマ グレーディング トレーニング用の結膜の画像を含むスマートフォン ベースのアプリ。
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アクティブコンパレータ：グループ化
アプリベースのトレーニングを行うために割り当てられました。
最初にスライド ベースのクラスルーム IGA テストを行い、次にアプリ ベースのテストを行うように割り当てられています。
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トラコーマ グレーディング トレーニング用の結膜の画像を含むスマートフォン ベースのアプリ。
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アクティブコンパレータ：グループ Sa
スライドベースのトレーニングを行うために割り当てられました。
最初にアプリ ベースのクラスルーム IGA テストを行い、次にスライド ベースのテストを行うように割り当てられています。
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トラコーマ グレーディング トレーニング用の結膜の画像を含むスマートフォン ベースのアプリ。
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アクティブコンパレータ：グループ S
アプリベースのトレーニングを行うために割り当てられました。
最初にスライド ベースのクラスルーム IGA テストを行い、次にアプリ ベースのテストを行うように割り当てられています。
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トラコーマ グレーディング トレーニング用の結膜の画像を含むスマートフォン ベースのアプリ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教室IGAの成功
時間枠：1日
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アプリベースの IGA に合格した (カッパ ≥0.7) 参加者の割合。
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1日
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教室IGAの成功
時間枠：1日
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スライドベースの IGA に合格した参加者の割合 (カッパ ≥0.7)。
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1日
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フィールドIGAの成功
時間枠：3日
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教室IGAスコアとフィールドIGAスコアの相関関係
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3日
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フィールドIGAの成功
時間枠：3日
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教室での IGA テスト (カッパ ≥0.7) に合格し、実地ベースの IGA テスト (カッパ ≥0.7) にも合格した参加者の割合
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研修生の特徴
時間枠：5日間
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研修生の特性と教室 IGA テストに合格する確率との関連性 (割合、未調整および調整済みオッズ比として報告)
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5日間
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研修生の特徴
時間枠：5日間
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研修生の特性とフィールド IGA テストに合格する確率との間の関連性 (比率、未調整および調整後のオッズ比として報告)
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5日間
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アプリとスライドベースのトレーニングの受容性と実現可能性 (フォーカス グループ ディスカッションの共通テーマ)。
時間枠：45分
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アプリとスライドベースのトレーニングの受容性と実現可能性に関連する、フォーカス グループ ディスカッションのトランスクリプトの主題分析を通じて決定された共通のテーマ。
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45分
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アプリ対スライド ベースの IGA テストの受容性と実現可能性 (フォーカス グループ ディスカッションの共通テーマ)。
時間枠：45分
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アプリとスライドベースのIGAテストの受容性と実現可能性に関連する、フォーカスグループディスカッションのトランスクリプトのテーマ分析を通じて決定された共通のテーマ。
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45分
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アプリとスライドベースのトレーニングのコスト
時間枠：5日間
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アプリとスライドベースのトレーニングのコスト (全体およびカテゴリ別の内訳: 人員、備品、輸送、電気通信)
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5日間
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アプリとスライドベースの IGA テストのコスト
時間枠：5日間
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アプリとスライドベースのIGAテストのコスト（全体およびカテゴリ別の内訳：人員、備品、輸送、通信）
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5日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-KEP-284 - 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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