App-baseret Versus Slide-baseret Inter-grader Agreement (IGA) Test for Trachoma Graders
Udvikling og evaluering af træningsværktøjer til trakomdiagnose som forberedelse til slutspillet til fjernelse af trakom: Undersøgelse af effektiviteten, acceptabiliteten og gennemførligheden af en app-baseret versus dias-baseret IGA-test for trakomgraderere
Trachomatøs inflammation-follikulær (TF) diagnosticeres ved at lede efter kliniske tegn på infektion af udbøjede øjenlåg (conjunctivae) hos børn.
Det overordnede mål med dette projekt er at undersøge effektiviteten, acceptabiliteten og gennemførligheden af en app-baseret versus dias-baseret IGA til trachoma gradere.
Feltarbejde vil finde sted under rutinemæssige Tropical Data-træninger. Et non-inferiority randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive anvendt, med graderelever randomiseret til app- eller slide-baseret træning og derefter til app- eller slide-baseret IGA-test. Trænings- og IGA-testmetoden vil blive sammenlignet med felt-IGA-testscore for at bestemme, hvilken metode der bedst forudsiger beståelse af felt-IGA-testen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Trachoma gradere er i øjeblikket uddannet ved at bruge enten slide- eller app-baserede testsystemer. Efterforskerne ønsker formelt at vurdere, om det app-baserede trænings- og testsystem fører til bedre feltbaseret diagnose end det slidebaserede trænings- og testsystem. Efterforskerne vil også spørge deltagerne om deres synspunkter på acceptabiliteten af de to systemer og foretage en omkostnings-konsekvensanalyse af de to systemer.
Mål og tilgang:
1.1 At sammenligne de to klasseværelses IGA-tests (app-baserede og slides-baserede) med hensyn til deres evne til at forudsige praktikantens succes i felt-IGA-testen.
1.2 At vurdere om kappa-scoretærsklen for klasseværelsets IGA-test er passende.
1.3 At gennemføre en omkostnings-konsekvensanalyse af træningssystemerne for effektivt at målrette brugen af et app-baseret vurderings- og træningssystem.
1.4 At undersøge, om karakteristika for graderelever har indflydelse på elevens præstation i IGA-testene.
1.5 At få feedback om det app-baserede systems anvendelighed og acceptabilitet. 1.6 At sammenligne de to klasseværelses IGA-træningsmetoder (app-baserede og slides-baserede) med hensyn til klasseværelsets IGA-test (app-baserede og slides-baserede) resultat og felt-IGA-testresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arusha, Tanzania
- Arusha region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle undervisere og kursister, der deltager i udvalgte Tropical Data-træningsbegivenheder, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke giver samtykke, er ikke berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Aa
Tildelt til at lave den app-baserede træning.
Allokeret til at udføre den app-baserede klasseværelses IGA-test først, og den dias-baserede test derefter.
|
En smartphone-baseret app med billeder af bindehinder til trakom-klassificeringsformål.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe som
Tildelt til at lave den app-baserede træning.
Allokeret til at udføre den dias-baserede klasseværelses IGA-test først og den app-baserede test derefter.
|
En smartphone-baseret app med billeder af bindehinder til trakom-klassificeringsformål.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Sa
Tildelt til at lave den slidebaserede træning.
Allokeret til at udføre den app-baserede klasseværelses IGA-test først, og den dias-baserede test derefter.
|
En smartphone-baseret app med billeder af bindehinder til trakom-klassificeringsformål.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Ss
Tildelt til at lave den app-baserede træning.
Allokeret til at udføre den dias-baserede klasseværelses IGA-test først og den app-baserede test derefter.
|
En smartphone-baseret app med billeder af bindehinder til trakom-klassificeringsformål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klasseværelse IGA succes
Tidsramme: 1 dag
|
Andelen af deltagere, der har bestået (kappa ≥0,7) den app-baserede IGA.
|
1 dag
|
|
Klasseværelse IGA succes
Tidsramme: 1 dag
|
Andelen af deltagere, der har bestået (kappa ≥0,7) den dias-baserede IGA.
|
1 dag
|
|
Felt IGA succes
Tidsramme: Tre dage
|
Korrelationen mellem klasseværelses IGA-score og felt IGA-score
|
Tre dage
|
|
Felt IGA succes
Tidsramme: Tre dage
|
Andelen af deltagere, der bestod IGA-testen i klasseværelset (kappa ≥0,7), som også bestod den feltbaserede IGA-test (kappa ≥0,7)
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktikantkarakteristika
Tidsramme: 5 dage
|
Sammenhæng (rapporteret som proportioner, ujusterede og justerede oddsforhold) mellem praktikantkarakteristika og sandsynligheden for at bestå klasseværelsets IGA-test
|
5 dage
|
|
Praktikantkarakteristika
Tidsramme: 5 dage
|
Sammenhæng (rapporteret som proportioner, ujusterede og justerede oddsforhold) mellem praktikantkarakteristika og sandsynligheden for at bestå IGA-feltet
|
5 dage
|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed (fælles temaer fra fokusgruppediskussioner) af app versus slide-baseret træning.
Tidsramme: 45 minutter
|
Fælles temaer, som bestemt gennem tematisk analyse af fokusgruppediskussionsudskrifter, relateret til accept og gennemførlighed af app versus slide-baseret træning.
|
45 minutter
|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed (fælles temaer fra fokusgruppediskussioner) af app versus slide-baseret IGA-test.
Tidsramme: 45 minutter
|
Fælles temaer, som bestemt gennem tematisk analyse af fokusgruppediskussionsudskrifter, relateret til acceptabilitet og gennemførlighed af app versus slide-baseret IGA-test.
|
45 minutter
|
|
Omkostninger ved app versus slide-baseret træning
Tidsramme: 5 dage
|
Omkostninger (samlet og opdelt efter kategori: personale; forsyninger; transit; telekommunikation) ved app versus slidebaseret træning
|
5 dage
|
|
Omkostninger ved app versus slide-baseret IGA-test
Tidsramme: 5 dage
|
Omkostninger (samlet og opdelt efter kategori: personale; forsyninger; transit; telekommunikation) ved app versus slide-baseret IGA-test
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Øjensygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Konjunktivitis
- Konjunktivale sygdomme
- Hornhindesygdomme
- Chlamydiaceae infektioner
- Øjeninfektioner, bakteriel
- Øjeninfektioner
- Klamydia infektioner
- Konjunktivitis, bakteriel
- Trakom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-KEP-284 - 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .