App-basierter versus folienbasierter IGA-Test (Inter-Grader Agreement) für Trachom-Grader
Entwicklung und Bewertung von Trachom-Diagnose-Trainingstools zur Vorbereitung auf das Endspiel zur Trachom-Eliminierung: Untersuchung der Wirksamkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit eines App-basierten versus Objektträger-basierten IGA-Tests für Trachom-Grader
Trachomatöse follikuläre Entzündung (TF) wird diagnostiziert, indem nach klinischen Anzeichen einer Infektion der umgestülpten Augenlider (Bindehaut) von Kindern gesucht wird.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit einer App-basierten gegenüber einer Objektträger-basierten IGA für Trachom-Grader zu untersuchen.
Die Feldarbeit findet während der routinemäßigen Tropical Data-Schulungen statt. Es wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign ohne Unterlegenheit verwendet, bei dem Auszubildende für Grader randomisiert für App- oder Slide-basiertes Training und dann für App- oder Slide-basierte IGA-Tests ausgewählt werden. Die Trainings- und IGA-Testmethode wird mit der Feld-IGA-Testpunktzahl verglichen, um zu bestimmen, welche Methode das Bestehen des Feld-IGA-Tests am besten vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trachom-Klassierer werden derzeit entweder mit Objektträger- oder App-basierten Testsystemen geschult. Die Forscher wollen formell bewerten, ob das App-basierte Trainings- und Testsystem zu einer besseren feldbasierten Diagnose führt als das Objektträger-basierte Trainings- und Testsystem. Die Ermittler werden die Teilnehmer auch nach ihrer Meinung zur Akzeptanz der beiden Systeme fragen und eine Kosten-Folgen-Analyse der beiden Systeme durchführen.
Ziele und Vorgehensweise:
1.1 Vergleich der beiden Klassen-IGA-Tests (App-basiert und Folien-basiert) im Hinblick auf ihre Fähigkeit, den Erfolg der Auszubildenden im Feld-IGA-Test vorherzusagen.
1.2 Um zu beurteilen, ob der Kappa-Score-Schwellenwert für die IGA-Tests im Klassenzimmer angemessen ist.
1.3 Durchführung einer Kosten-Folgen-Analyse der Trainingssysteme, um den Einsatz eines App-basierten Bewertungs- und Trainingssystems gezielt einzusetzen.
1.4 Es sollte untersucht werden, ob die Eigenschaften der Auszubildenden der Grader einen Einfluss auf die Leistung der Auszubildenden in den IGA-Tests haben.
1.5 Um Feedback zur Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des App-basierten Systems zu erhalten. 1.6 Vergleich der beiden IGA-Schulungsmethoden im Klassenzimmer (App-basiert und folienbasiert) in Bezug auf das Ergebnis des Klassen-IGA-Tests (App-basiert und folienbasiert) und das Ergebnis des Feld-IGA-Tests.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Arusha, Tansania
- Arusha region
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Ausbilder und Trainee-Grader, die an ausgewählten Tropical Data-Schulungsveranstaltungen teilnehmen, kommen für die Aufnahme in die Studie in Frage.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine Einwilligung erteilen, können nicht in die Studie aufgenommen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe Aa
Zugewiesen, um das App-basierte Training durchzuführen.
Zugewiesen, um zuerst den app-basierten IGA-Test im Klassenzimmer und dann den folienbasierten Test durchzuführen.
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Eine Smartphone-basierte App mit Bildern von Bindehaut für Trachom-Einstufungstrainingszwecke.
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Aktiver Komparator: Gruppe als
Zugewiesen, um das App-basierte Training durchzuführen.
Zugewiesen, um zuerst den folienbasierten IGA-Test im Klassenzimmer und dann den App-basierten Test durchzuführen.
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Eine Smartphone-basierte App mit Bildern von Bindehaut für Trachom-Einstufungstrainingszwecke.
|
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Aktiver Komparator: Gruppe Sa
Zugewiesen, um das folienbasierte Training durchzuführen.
Zugewiesen, um zuerst den app-basierten IGA-Test im Klassenzimmer und dann den folienbasierten Test durchzuführen.
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Eine Smartphone-basierte App mit Bildern von Bindehaut für Trachom-Einstufungstrainingszwecke.
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Aktiver Komparator: Gruppe Ss
Zugewiesen, um das App-basierte Training durchzuführen.
Zugewiesen, um zuerst den folienbasierten IGA-Test im Klassenzimmer und dann den App-basierten Test durchzuführen.
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Eine Smartphone-basierte App mit Bildern von Bindehaut für Trachom-Einstufungstrainingszwecke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IGA-Erfolg im Klassenzimmer
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Anteil der Teilnehmer, die die App-basierte IGA erfolgreich bestanden haben (kappa ≥0,7).
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1 Tag
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IGA-Erfolg im Klassenzimmer
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Anteil der Teilnehmer, die die folienbasierte IGA erfolgreich bestanden haben (Kappa ≥ 0,7).
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1 Tag
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Feld-IGA-Erfolg
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Korrelation zwischen Klassen-IGA-Score und Feld-IGA-Score
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3 Tage
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Feld-IGA-Erfolg
Zeitfenster: 3 Tage
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Der Anteil der Teilnehmer, die den IGA-Test im Klassenzimmer erfolgreich bestanden haben (kappa ≥0,7), die auch den feldbasierten IGA-Test erfolgreich bestanden haben (kappa ≥0,7)
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auszubildende Eigenschaften
Zeitfenster: 5 Tage
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Zusammenhang (angegeben als Anteile, unbereinigte und bereinigte Odds Ratios) zwischen Auszubildendenmerkmalen und der Wahrscheinlichkeit, den Klassen-IGA-Test erfolgreich zu bestehen
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5 Tage
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Auszubildende Eigenschaften
Zeitfenster: 5 Tage
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Assoziation (angegeben als Anteile, unbereinigte und bereinigte Odds Ratios) zwischen Auszubildendenmerkmalen und der Wahrscheinlichkeit, den Feld-IGA-Test erfolgreich zu bestehen
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5 Tage
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Akzeptanz und Durchführbarkeit (häufige Themen aus Fokusgruppendiskussionen) von app- versus folienbasiertem Training.
Zeitfenster: 45 Minuten
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Gemeinsame Themen, die durch die thematische Analyse der Transkripte von Fokusgruppendiskussionen bestimmt wurden, in Bezug auf die Akzeptanz und Durchführbarkeit von app- versus folienbasiertem Training.
|
45 Minuten
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Akzeptanz und Durchführbarkeit (häufige Themen aus Fokusgruppendiskussionen) von App- versus Slide-basierten IGA-Tests.
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Gemeinsame Themen, die durch die thematische Analyse der Transkripte von Fokusgruppendiskussionen bestimmt wurden, in Bezug auf die Akzeptanz und Durchführbarkeit von App- versus folienbasierten IGA-Tests.
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45 Minuten
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Kosten für App im Vergleich zu folienbasiertem Training
Zeitfenster: 5 Tage
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Kosten (insgesamt und aufgeschlüsselt nach Kategorie: Personal; Material; Transport; Telekommunikation) von app-basiertem Training im Vergleich zu folienbasiertem Training
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5 Tage
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Kosten der App im Vergleich zu folienbasierten IGA-Tests
Zeitfenster: 5 Tage
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Kosten (insgesamt und aufgeschlüsselt nach Kategorie: Personal; Material; Transport; Telekommunikation) von App- versus Slide-basierten IGA-Tests
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Augenkrankheiten
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Bindehautentzündung
- Bindehauterkrankungen
- Hornhauterkrankungen
- Chlamydiaceae-Infektionen
- Augeninfektionen, bakteriell
- Augeninfektionen
- Chlamydien-Infektionen
- Konjunktivitis, bakteriell
- Trachom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-KEP-284 - 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Inter-Grader-Vereinbarung (IGA) App
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleBeendetOsteomyelitisVereinigte Staaten