Тест межклассового соглашения (IGA) на основе приложения и на основе слайдов для оценщиков трахомы
Разработка и оценка учебных пособий по диагностике трахомы в рамках подготовки к финальной стадии элиминации трахомы: исследование эффективности, приемлемости и осуществимости теста IGA на основе приложений в сравнении со слайдами для оценщиков трахомы
Трахоматозное воспаление-фолликулярное (ВФ) диагностируют по клиническим признакам инфекции вывернутых век (конъюнктивы) у детей.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы исследовать эффективность, приемлемость и осуществимость IGA на основе приложений по сравнению с IGA на основе слайдов для оценщиков трахомы.
Полевые работы будут проходить во время обычных тренингов по тропическим данным. Будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого испытания с не меньшей эффективностью, при этом оценщики-стажеры будут рандомизированы для обучения на основе приложений или слайдов, а затем для тестирования IGA на основе приложений или слайдов. Метод обучения и тестирования IGA будет сравниваться с результатами полевого теста IGA, чтобы определить, какой метод лучше всего предсказывает прохождение полевого теста IGA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время оценщики Trachoma обучаются с использованием систем тестирования на основе слайдов или приложений. Исследователи хотят формально оценить, приводит ли система обучения и тестирования на основе приложений к лучшей полевой диагностике, чем система обучения и тестирования на основе слайдов. Исследователи также попросят участников высказать свое мнение о приемлемости двух систем и проведут анализ затрат и последствий этих двух систем.
Цели и подход:
1.1 Сравнить два теста IGA в классе (на основе приложения и на основе слайдов) с точки зрения их способности прогнозировать успех обучаемого в полевом тесте IGA.
1.2 Оценить, соответствует ли порог каппа-балла для тестов IGA в классе.
1.3 Провести анализ затрат и последствий систем обучения, чтобы эффективно нацелить использование системы оценки и обучения на основе приложений.
1.4 Исследовать, влияют ли характеристики оценщика на результаты тестов IGA.
1.5 Чтобы получить отзывы об удобстве использования и приемлемости системы на основе приложений. 1.6 Сравнить два метода обучения IGA в классе (на основе приложений и на основе слайдов) с точки зрения результатов тестирования IGA в классе (на основе приложений и слайдов) и результатов полевого тестирования IGA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arusha, Танзания
- Arusha region
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все инструкторы и оценщики-стажеры, посещающие отдельные учебные мероприятия по тропическим данным, будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица, не давшие согласия, не имеют права на включение в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Аа
Выделено для обучения на основе приложения.
Выделено для первого теста IGA в классе на основе приложения, а затем для теста на основе слайдов.
|
Приложение для смартфона с изображениями конъюнктивы для обучения диагностике трахомы.
|
|
Активный компаратор: Сгруппировать как
Выделено для обучения на основе приложения.
Выделено, чтобы сначала пройти тест IGA в классе на основе слайдов, а затем тест на основе приложения.
|
Приложение для смартфона с изображениями конъюнктивы для обучения диагностике трахомы.
|
|
Активный компаратор: Группа сб
Выделено делать обучение на основе слайдов.
Выделено для первого теста IGA в классе на основе приложения, а затем для теста на основе слайдов.
|
Приложение для смартфона с изображениями конъюнктивы для обучения диагностике трахомы.
|
|
Активный компаратор: Группа Сс
Выделено для обучения на основе приложения.
Выделено, чтобы сначала пройти тест IGA в классе на основе слайдов, а затем тест на основе приложения.
|
Приложение для смартфона с изображениями конъюнктивы для обучения диагностике трахомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех IGA в классе
Временное ограничение: 1 день
|
Доля участников, успешно прошедших (каппа ≥0,7) IGA на основе приложения.
|
1 день
|
|
Успех IGA в классе
Временное ограничение: 1 день
|
Доля участников, успешно прошедших (каппа ≥0,7) IGA на основе слайдов.
|
1 день
|
|
Полевой IGA успех
Временное ограничение: 3 дня
|
Корреляция между оценкой IGA в классе и оценкой IGA в полевых условиях
|
3 дня
|
|
Полевой IGA успех
Временное ограничение: 3 дня
|
Доля участников, успешно сдавших тест IGA в классе (каппа ≥0,7), которые также успешно прошли полевой тест IGA (каппа ≥0,7)
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики стажера
Временное ограничение: 5 дней
|
Ассоциация (представленная в виде пропорций, нескорректированных и скорректированных отношений шансов) между характеристиками стажера и вероятностью успешного прохождения аудиторного теста IGA
|
5 дней
|
|
Характеристики стажера
Временное ограничение: 5 дней
|
Ассоциация (представленная в виде пропорций, нескорректированного и скорректированного отношения шансов) между характеристиками стажера и вероятностью успешного прохождения полевого теста IGA
|
5 дней
|
|
Приемлемость и осуществимость (общие темы обсуждений в фокус-группах) обучения с использованием приложений и слайдов.
Временное ограничение: 45 минут
|
Общие темы, определенные в ходе тематического анализа расшифровок обсуждений в фокус-группах, касающиеся приемлемости и осуществимости обучения с использованием приложений по сравнению с обучением на основе слайдов.
|
45 минут
|
|
Приемлемость и осуществимость (общие темы обсуждений в фокус-группах) тестирования приложений и IGA на основе слайдов.
Временное ограничение: 45 минут
|
Общие темы, определенные в ходе тематического анализа протоколов обсуждений в фокус-группах, касающиеся приемлемости и осуществимости тестирования приложений по сравнению с тестированием IGA на основе слайдов.
|
45 минут
|
|
Стоимость приложения по сравнению с обучением на слайдах
Временное ограничение: 5 дней
|
Стоимость (общая и с разбивкой по категориям: персонал, расходные материалы, транспорт, телекоммуникации) обучения с использованием приложений и слайдов
|
5 дней
|
|
Стоимость приложения по сравнению с IGA-тестированием на основе слайдов
Временное ограничение: 5 дней
|
Стоимость (общая и с разбивкой по категориям: персонал, расходные материалы, транзит, телекоммуникации) тестирования приложения по сравнению с тестированием IGA на основе слайдов
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Глазные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Заболевания роговицы
- Хламидийные инфекции
- Инфекции глаз, бактериальные
- Глазные инфекции
- Хламидийные инфекции
- Конъюнктивит, бактериальный
- Трахома
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-KEP-284 - 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .