沙眼评分者的基于应用程序与基于幻灯片的评分者间协议 (IGA) 测试
开发和评估沙眼诊断培训工具,为沙眼消除残局做准备:调查沙眼分级员基于应用程序与基于幻灯片的 IGA 测试的有效性、可接受性和可行性
沙眼滤泡性炎症 (TF) 是通过寻找儿童外翻眼睑(结膜)感染的临床体征来诊断的。
该项目的总体目标是调查基于应用程序与基于幻灯片的 IGA 对沙眼分级者的有效性、可接受性和可行性。
实地考察将在常规热带数据培训期间进行。 将采用非劣效性随机对照试验设计,分级学员随机接受基于应用程序或幻灯片的培训,然后进行基于应用程序或幻灯片的 IGA 测试。 培训和 IGA 测试方法将与现场 IGA 测试分数进行比较,以确定哪种方法最能预测通过现场 IGA 测试。
研究概览
详细说明
沙眼分级员目前使用基于幻灯片或基于应用程序的测试系统进行培训。 研究人员希望正式评估基于应用程序的培训和测试系统是否比基于幻灯片的培训和测试系统导致更好的现场诊断。 调查人员还将询问参与者对这两个系统的可接受性的看法,并对这两个系统进行成本后果分析。
目标和方法:
1.1 比较两种课堂 IGA 测试(基于应用程序和基于幻灯片)在预测受训者在现场 IGA 测试中取得成功的能力。
1.2 评估课堂 IGA 测试的 kappa 分数阈值是否合适。
1.3 对培训系统进行成本后果分析,以便有效地针对基于应用程序的评估和培训系统的使用。
1.4 调查评分员受训者的特征是否会影响受训者在 IGA 测试中的表现。
1.5 获取有关基于应用程序的系统的可用性和可接受性的反馈。 1.6 比较两种课堂 IGA 培训方法(基于应用程序和基于幻灯片)的课堂 IGA 测试(基于应用程序和基于幻灯片)结果和现场 IGA 测试结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Arusha、坦桑尼亚
- Arusha region
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加选定的 Tropical Data 培训活动的所有培训师和见习评分员都将有资格参与该研究。
排除标准:
- 不提供同意的个人没有资格参与研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Aa组
分配做基于应用程序的培训。
分配给首先进行基于应用程序的课堂 IGA 测试,然后进行基于幻灯片的测试。
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一款基于智能手机的应用程序,包含用于沙眼分级训练目的的结膜图像。
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有源比较器:分组为
分配做基于应用程序的培训。
分配给首先进行基于幻灯片的课堂 IGA 测试,然后进行基于应用程序的测试。
|
一款基于智能手机的应用程序,包含用于沙眼分级训练目的的结膜图像。
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有源比较器:萨集团
分配做基于幻灯片的培训。
分配给首先进行基于应用程序的课堂 IGA 测试,然后进行基于幻灯片的测试。
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一款基于智能手机的应用程序,包含用于沙眼分级训练目的的结膜图像。
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有源比较器:组SS
分配做基于应用程序的培训。
分配给首先进行基于幻灯片的课堂 IGA 测试,然后进行基于应用程序的测试。
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一款基于智能手机的应用程序,包含用于沙眼分级训练目的的结膜图像。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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课堂 IGA 成功
大体时间:1天
|
成功通过(kappa ≥0.7)基于应用程序的 IGA 的参与者比例。
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1天
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课堂 IGA 成功
大体时间:1天
|
成功通过(kappa ≥ 0.7)基于幻灯片的 IGA 的参与者比例。
|
1天
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现场 IGA 成功
大体时间:3天
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课堂IGA分数与现场IGA分数的相关性
|
3天
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现场 IGA 成功
大体时间:3天
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成功通过课堂 IGA 测试(kappa ≥0.7)并成功通过现场 IGA 测试(kappa ≥0.7)的参与者比例
|
3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学员特点
大体时间:5天
|
受训者特征与成功通过课堂 IGA 测试的概率之间的关联(报告为比例、未调整和调整后的比值比)
|
5天
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学员特点
大体时间:5天
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学员特征与成功通过现场 IGA 测试的概率之间的关联(报告为比例、未调整和调整后的比值比)
|
5天
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应用程序与基于幻灯片的培训的可接受性和可行性(焦点小组讨论的共同主题)。
大体时间:45分钟
|
通过对焦点小组讨论记录的主题分析确定的共同主题,涉及应用程序与基于幻灯片的培训的可接受性和可行性。
|
45分钟
|
应用程序与基于幻灯片的 IGA 测试的可接受性和可行性(来自焦点小组讨论的共同主题)。
大体时间:45分钟
|
通过焦点小组讨论记录的主题分析确定的共同主题,涉及应用程序与基于幻灯片的 IGA 测试的可接受性和可行性。
|
45分钟
|
应用程序成本与基于幻灯片的培训
大体时间:5天
|
应用程序与基于幻灯片的培训的成本(总体成本和按类别细分:人员;物资;运输;电信)
|
5天
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应用程序成本与基于幻灯片的 IGA 测试
大体时间:5天
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应用程序与基于幻灯片的 IGA 测试的成本(总体成本和按类别细分:人员;用品;运输;电信)
|
5天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-KEP-284 - 1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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