Teste de acordo entre graduadores (IGA) baseado em aplicativo versus baseado em slide para classificadores de tracoma
Desenvolvendo e avaliando ferramentas de treinamento para diagnóstico de tracoma em preparação para o jogo final de eliminação do tracoma: investigando a eficácia, aceitabilidade e viabilidade de um teste IGA baseado em aplicativo versus baseado em slides para avaliadores de tracoma
A inflamação tracomatosa folicular (TF) é diagnosticada pela procura de sinais clínicos de infecção de pálpebras evertidas (conjuntivas) de crianças.
O objetivo geral deste projeto é investigar a eficácia, aceitabilidade e viabilidade de um IGA baseado em aplicativo versus baseado em slide para classificadores de tracoma.
O trabalho de campo ocorrerá durante os treinamentos de rotina da Tropical Data. Será empregado um projeto de ensaio controlado randomizado de não inferioridade, com alunos graduados randomizados para treinamento baseado em aplicativo ou slide e, em seguida, para teste IGA baseado em aplicativo ou slide. O método de treinamento e teste IGA será comparado com a pontuação do teste IGA de campo para determinar qual método prevê melhor a aprovação no teste IGA de campo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os avaliadores de tracoma são treinados usando sistemas de teste baseados em slides ou aplicativos. Os investigadores querem avaliar formalmente se o sistema de treinamento e teste baseado em aplicativo leva a um melhor diagnóstico de campo do que o sistema de treinamento e teste baseado em slides. Os investigadores também pedirão aos participantes suas opiniões sobre a aceitabilidade dos dois sistemas e conduzirão uma análise de custos e consequências dos dois sistemas.
Objetivos e abordagem:
1.1 Comparar os dois testes IGA em sala de aula (baseado em aplicativo e em slides) em termos de sua capacidade de prever o sucesso do aluno no teste IGA de campo.
1.2 Avaliar se o limite de pontuação kappa para os testes IGA em sala de aula é apropriado.
1.3 Realizar uma análise de custos-consequências dos sistemas de treinamento para direcionar efetivamente o uso de um sistema de avaliação e treinamento baseado em aplicativo.
1.4 Investigar se as características do aluno avaliador têm impacto no desempenho do aluno nos testes IGA.
1.5 Para obter feedback sobre a usabilidade e aceitabilidade do sistema baseado em aplicativo. 1.6 Comparar os dois métodos de treinamento IGA em sala de aula (baseado em aplicativo e em slides) em termos de resultado do teste IGA em sala de aula (baseado em aplicativo e em slides) e resultado do teste IGA de campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Arusha, Tanzânia
- Arusha region
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os instrutores e avaliadores de trainees que participarem de eventos de treinamento selecionados da Tropical Data serão elegíveis para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não fornecerem consentimento não são elegíveis para inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Aa
Alocado para fazer o treinamento baseado em aplicativo.
Alocado para fazer primeiro o teste IGA em sala de aula baseado em aplicativo e depois o teste baseado em slides.
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Um aplicativo baseado em smartphone com imagens de conjuntivas para fins de treinamento de classificação de tracoma.
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Comparador Ativo: Agrupar como
Alocado para fazer o treinamento baseado em aplicativo.
Alocado para fazer o teste IGA de sala de aula baseado em slides primeiro e o teste baseado em aplicativo em segundo lugar.
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Um aplicativo baseado em smartphone com imagens de conjuntivas para fins de treinamento de classificação de tracoma.
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Comparador Ativo: Grupo Sa
Alocado para fazer o treinamento baseado em slides.
Alocado para fazer primeiro o teste IGA em sala de aula baseado em aplicativo e depois o teste baseado em slides.
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Um aplicativo baseado em smartphone com imagens de conjuntivas para fins de treinamento de classificação de tracoma.
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Comparador Ativo: Grupo Ss
Alocado para fazer o treinamento baseado em aplicativo.
Alocado para fazer o teste IGA de sala de aula baseado em slides primeiro e o teste baseado em aplicativo em segundo lugar.
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Um aplicativo baseado em smartphone com imagens de conjuntivas para fins de treinamento de classificação de tracoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso IGA em sala de aula
Prazo: 1 dia
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A proporção de participantes que passaram com sucesso (kappa ≥0,7) no IGA baseado em aplicativo.
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1 dia
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Sucesso IGA em sala de aula
Prazo: 1 dia
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A proporção de participantes que passaram com sucesso (kappa ≥0,7) no IGA baseado em slides.
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1 dia
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Sucesso de campo IGA
Prazo: 3 dias
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A correlação entre a pontuação IGA em sala de aula e a pontuação IGA em campo
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3 dias
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Sucesso de campo IGA
Prazo: 3 dias
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A proporção de participantes que passaram com sucesso no teste IGA em sala de aula (kappa ≥0,7) que também passaram com sucesso no teste IGA baseado em campo (kappa ≥0,7)
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do estagiário
Prazo: 5 dias
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Associação (relatada como proporções, razões de chances não ajustadas e ajustadas) entre as características do aluno e a probabilidade de passar com sucesso no teste IGA em sala de aula
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5 dias
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Características do estagiário
Prazo: 5 dias
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Associação (relatada como proporções, razões de chances não ajustadas e ajustadas) entre as características do aluno e a probabilidade de passar com sucesso no teste IGA de campo
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5 dias
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Aceitabilidade e viabilidade (temas comuns de discussões de grupos focais) de aplicativo versus treinamento baseado em slides.
Prazo: 45 minutos
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Temas comuns, conforme determinado por meio de análise temática de transcrições de discussões de grupos focais, relacionados à aceitabilidade e viabilidade do aplicativo versus treinamento baseado em slides.
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45 minutos
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Aceitabilidade e viabilidade (temas comuns de discussões de grupos focais) de teste IGA de aplicativo versus teste IGA baseado em slides.
Prazo: 45 minutos
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Temas comuns, conforme determinado por meio de análise temática de transcrições de discussões de grupos focais, relacionados à aceitabilidade e viabilidade do aplicativo versus teste IGA baseado em slides.
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45 minutos
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Custo do aplicativo versus treinamento baseado em slides
Prazo: 5 dias
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Custo (geral e discriminado por categoria: pessoal; suprimentos; trânsito; telecomunicações) de aplicativo versus treinamento baseado em slides
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5 dias
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Custo do aplicativo versus teste IGA baseado em slides
Prazo: 5 dias
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Custo (geral e discriminado por categoria: pessoal; suprimentos; trânsito; telecomunicações) do aplicativo versus teste IGA baseado em slides
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças oculares
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Conjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Doenças da Córnea
- Infecções por Chlamydiaceae
- Infecções oculares bacterianas
- Infecções oculares
- Infecções por clamídia
- Conjuntivite Bacteriana
- Tracoma
Outros números de identificação do estudo
- 2019-KEP-284 - 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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