Op apps gebaseerde versus op dia's gebaseerde Inter-grader Agreement (IGA)-test voor trachoomgraders
Ontwikkeling en evaluatie van trainingshulpmiddelen voor trachoomdiagnose ter voorbereiding op het trachoomeliminatie-eindspel: onderzoek naar de effectiviteit, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op apps gebaseerde versus op dia's gebaseerde IGA-test voor trachoomgraders
Trachomateuze ontsteking-folliculair (TF) wordt gediagnosticeerd door te zoeken naar klinische tekenen van infectie van naar buiten gekeerde oogleden (conjunctivae) van kinderen.
De algemene doelstelling van dit project is het onderzoeken van de effectiviteit, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een app-gebaseerde versus dia-gebaseerde IGA voor trachoomgraders.
Veldwerk vindt plaats tijdens routinematige Tropical Data-trainingen. Er zal gebruik worden gemaakt van een non-inferiority gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, waarbij de stagiairs van de beoordelaar gerandomiseerd worden naar app- of dia-gebaseerde training en vervolgens naar app- of dia-gebaseerde IGA-testen. De trainings- en IGA-testmethode wordt vergeleken met de veld-IGA-testscore om te bepalen welke methode het beste voorspelt dat de veld-IGA-test wordt gehaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trachoma-graders worden momenteel getraind met behulp van testsystemen op basis van dia's of apps. De onderzoekers willen formeel beoordelen of het app-gebaseerde trainings- en testsysteem leidt tot een betere veldgebaseerde diagnose dan het op slides gebaseerde trainings- en testsysteem. De onderzoekers zullen de deelnemers ook vragen naar hun mening over de aanvaardbaarheid van de twee systemen en een kosten-gevolganalyse van de twee systemen uitvoeren.
Doelstellingen en aanpak:
1.1 De twee klassikale IGA-testen (op apps en op dia's) vergelijken wat betreft hun vermogen om het succes van de stagiair in de veld-IGA-test te voorspellen.
1.2 Om te beoordelen of de kappa-scoredrempel voor de klassikale IGA-testen geschikt is.
1.3 Een kosten-gevolganalyse van de opleidingssystemen uitvoeren om het gebruik van een app-gebaseerd beoordelings- en opleidingssysteem effectief te richten.
1.4 Onderzoeken of kenmerken van stagiairs van beoordelaars van invloed zijn op de prestaties van stagiairs bij de IGA-toetsen.
1.5 Om feedback te krijgen over de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van het app-gebaseerde systeem. 1.6 Vergelijking van de twee klassikale IGA-trainingsmethoden (app-gebaseerd en op dia's gebaseerd) in termen van klassikale IGA-testuitkomst (app-gebaseerd en dia's-gebaseerd) resultaat en IGA-testresultaat in het veld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arusha, Tanzania
- Arusha region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle trainers en stagiairs die geselecteerde Tropical Data-trainingsevenementen bijwonen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen toestemming geven, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Aa
Toegewezen om de app-gebaseerde training te doen.
Toegewezen om eerst de app-gebaseerde klassikale IGA-test te doen en daarna de dia-gebaseerde test.
|
Een smartphone-gebaseerde app met afbeeldingen van conjunctivae voor trainingsdoeleinden voor het beoordelen van trachoomen.
|
|
Actieve vergelijker: Groeperen als
Toegewezen om de app-gebaseerde training te doen.
Toegewezen om eerst de op dia's gebaseerde klassikale IGA-test te doen en daarna de app-gebaseerde test.
|
Een smartphone-gebaseerde app met afbeeldingen van conjunctivae voor trainingsdoeleinden voor het beoordelen van trachoomen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep za
Toegewezen om de slide-based training te doen.
Toegewezen om eerst de app-gebaseerde klassikale IGA-test te doen en daarna de dia-gebaseerde test.
|
Een smartphone-gebaseerde app met afbeeldingen van conjunctivae voor trainingsdoeleinden voor het beoordelen van trachoomen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep SS
Toegewezen om de app-gebaseerde training te doen.
Toegewezen om eerst de op dia's gebaseerde klassikale IGA-test te doen en daarna de app-gebaseerde test.
|
Een smartphone-gebaseerde app met afbeeldingen van conjunctivae voor trainingsdoeleinden voor het beoordelen van trachoomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classroom IGA succes
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het percentage deelnemers dat met succes is geslaagd (kappa ≥0,7) voor de app-gebaseerde IGA.
|
1 dag
|
|
Classroom IGA succes
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het percentage deelnemers dat met succes is geslaagd (kappa ≥0,7) voor de op dia's gebaseerde IGA.
|
1 dag
|
|
Veld IGA succes
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De correlatie tussen de IGA-score in de klas en de IGA-score in het veld
|
3 dagen
|
|
Veld IGA succes
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het percentage deelnemers dat met succes slaagt voor de klassikale IGA-test (kappa ≥0,7) dat ook slaagt voor de IGA-test in het veld (kappa ≥0,7)
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stagiaire kenmerken
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Associatie (gerapporteerd als verhoudingen, niet-gecorrigeerde en aangepaste odds ratio's) tussen de kenmerken van de leerling en de waarschijnlijkheid om met succes te slagen voor de IGA-test in de klas
|
5 dagen
|
|
Stagiaire kenmerken
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Associatie (gerapporteerd als verhoudingen, niet-gecorrigeerde en aangepaste odds ratio's) tussen de kenmerken van de stagiair en de waarschijnlijkheid dat hij slaagt voor de veld-IGA-test
|
5 dagen
|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid (gemeenschappelijke thema's uit focusgroepdiscussies) van app- versus dia-gebaseerde training.
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gemeenschappelijke thema's, zoals bepaald door thematische analyse van transcripties van focusgroepdiscussies, met betrekking tot de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van app- versus dia-gebaseerde training.
|
45 minuten
|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid (gemeenschappelijke thema's uit focusgroepdiscussies) van app- versus dia-gebaseerde IGA-testen.
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gemeenschappelijke thema's, zoals bepaald door middel van thematische analyse van transcripties van focusgroepdiscussies, met betrekking tot de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van IGA-testen op basis van apps versus dia's.
|
45 minuten
|
|
Kosten van app- versus dia-gebaseerde training
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Kosten (algemeen en uitgesplitst per categorie: personeel; voorraden; doorvoer; telecommunicatie) van app- versus dia-gebaseerde training
|
5 dagen
|
|
Kosten van app- versus dia-gebaseerde IGA-testen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Kosten (algemeen en uitgesplitst per categorie: personeel; voorraden; doorvoer; telecommunicatie) van app- versus dia-gebaseerde IGA-testen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-KEP-284 - 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .