Oparty na aplikacji i oparty na slajdach test porozumienia między równiarkami (IGA) dla równiarek jaglicy
Opracowanie i ocena narzędzi szkoleniowych w zakresie diagnostyki jaglicy w ramach przygotowań do końcowej fazy eliminacji jaglicy: badanie skuteczności, akceptowalności i wykonalności testu IGA opartego na aplikacji i slajdów dla oceniających jaglicę
Zapalenie tchawiczo-mieszkowe (TF) rozpoznaje się poszukując klinicznych objawów zakażenia wywiniętych powiek (spojówek) u dzieci.
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności, akceptowalności i wykonalności IGA opartej na aplikacji i slajdach dla oceniających jaglicę.
Praca w terenie odbywać się będzie podczas rutynowych szkoleń Tropical Data. Zastosowany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt badania non-inferiority, z uczniami oceniającymi losowo przydzielonymi do szkolenia opartego na aplikacji lub slajdach, a następnie do testów IGA opartych na aplikacji lub slajdach. Metoda szkolenia i testu IGA zostanie porównana z wynikiem testu IGA w terenie, aby określić, która metoda najlepiej przewiduje zdanie testu IGA w terenie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby oceniające jaglicę są obecnie szkolone przy użyciu systemów testowych opartych na slajdach lub aplikacjach. Badacze chcą formalnie ocenić, czy system szkolenia i testowania oparty na aplikacji prowadzi do lepszej diagnozy w terenie niż system szkolenia i testowania oparty na slajdach. Badacze poproszą również uczestników o opinie na temat dopuszczalności obu systemów i przeprowadzą analizę kosztów i konsekwencji obu systemów.
Cele i podejście:
1.1 Porównanie dwóch testów IGA w klasie (opartych na aplikacji i opartych na slajdach) pod kątem ich zdolności przewidywania sukcesu uczestnika w teście terenowym IGA.
1.2 Ocena, czy próg punktacji kappa dla klasowych testów IGA jest odpowiedni.
1.3 Przeprowadzenie analizy kosztów i konsekwencji systemów szkoleniowych w celu skutecznego ukierunkowania wykorzystania systemu oceny i szkolenia opartego na aplikacjach.
1.4 Zbadanie, czy cechy ucznia-klasisty mają wpływ na jego wyniki w testach IGA.
1.5 Aby uzyskać informacje zwrotne na temat użyteczności i akceptowalności systemu opartego na aplikacjach. 1.6 Porównanie dwóch metod szkoleniowych IGA w klasie (opartej na aplikacji i opartej na slajdach) pod względem wyniku testu IGA w klasie (opartego na aplikacji i opartego na slajdach) i wyniku testu IGA w terenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arusha, Tanzania
- Arusha region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy trenerzy i stażyści, którzy wezmą udział w wybranych wydarzeniach szkoleniowych Tropical Data, będą mogli zostać włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażą zgody, nie kwalifikują się do włączenia do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Aa
Przydzielony do przeprowadzenia szkolenia opartego na aplikacji.
Przydzielony do wykonania najpierw testu klasowego IGA opartego na aplikacji, a następnie testu slajdów.
|
Aplikacja na smartfony z obrazami spojówek do celów szkoleniowych dotyczących oceny jaglicy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa jako
Przydzielony do przeprowadzenia szkolenia opartego na aplikacji.
Przydzielony do wykonania najpierw testu klasowego IGA opartego na slajdach, a następnie testu opartego na aplikacji.
|
Aplikacja na smartfony z obrazami spojówek do celów szkoleniowych dotyczących oceny jaglicy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Sa
Przeznaczony do przeprowadzenia szkolenia slajdowego.
Przydzielony do wykonania najpierw testu klasowego IGA opartego na aplikacji, a następnie testu slajdów.
|
Aplikacja na smartfony z obrazami spojówek do celów szkoleniowych dotyczących oceny jaglicy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Ss
Przydzielony do przeprowadzenia szkolenia opartego na aplikacji.
Przydzielony do wykonania najpierw testu klasowego IGA opartego na slajdach, a następnie testu opartego na aplikacji.
|
Aplikacja na smartfony z obrazami spojówek do celów szkoleniowych dotyczących oceny jaglicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces klasy IGA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek uczestników, którzy pomyślnie przeszli (kappa ≥0,7) IGA w aplikacji.
|
1 dzień
|
|
Sukces klasy IGA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek uczestników, którzy pomyślnie przeszli (kappa ≥0,7) IGA na slajdach.
|
1 dzień
|
|
Sukces Field IGA
Ramy czasowe: 3 dni
|
Korelacja między wynikiem IGA w klasie a wynikiem IGA w terenie
|
3 dni
|
|
Sukces Field IGA
Ramy czasowe: 3 dni
|
Odsetek uczestników, którzy pomyślnie przeszli klasowy test IGA (kappa ≥0,7), którzy pomyślnie przeszli także terenowy test IGA (kappa ≥0,7)
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka stażysty
Ramy czasowe: 5 dni
|
Związek (raportowany jako proporcje, nieskorygowane i skorygowane iloraz szans) między cechami ucznia a prawdopodobieństwem pomyślnego zdania testu IGA w klasie
|
5 dni
|
|
Charakterystyka stażysty
Ramy czasowe: 5 dni
|
Związek (raportowany jako proporcje, nieskorygowane i skorygowane iloraz szans) między cechami kursanta a prawdopodobieństwem pomyślnego zdania testu terenowego IGA
|
5 dni
|
|
Akceptowalność i wykonalność (częste tematy z dyskusji w grupach fokusowych) aplikacji w porównaniu ze szkoleniem opartym na slajdach.
Ramy czasowe: 45 minut
|
Wspólne tematy, określone na podstawie analizy tematycznej transkryptów dyskusji w grupach fokusowych, odnoszące się do akceptowalności i wykonalności szkolenia opartego na aplikacjach i slajdach.
|
45 minut
|
|
Akceptowalność i wykonalność (częste tematy z dyskusji w grupach fokusowych) aplikacji w porównaniu z testami IGA opartymi na slajdach.
Ramy czasowe: 45 minut
|
Wspólne tematy, określone na podstawie analizy tematycznej transkryptów dyskusji w grupach fokusowych, odnoszące się do akceptowalności i wykonalności testów IGA opartych na aplikacji i slajdach.
|
45 minut
|
|
Koszt aplikacji a szkolenie oparte na slajdach
Ramy czasowe: 5 dni
|
Koszt (ogólny i w podziale na kategorie: personel; zaopatrzenie; tranzyt; telekomunikacja) szkolenia z użyciem aplikacji w porównaniu ze szkoleniem opartym na slajdach
|
5 dni
|
|
Koszt aplikacji w porównaniu z testami IGA opartymi na slajdach
Ramy czasowe: 5 dni
|
Koszt (ogólny i w podziale na kategorie: personel; zaopatrzenie; tranzyt; telekomunikacja) aplikacji w porównaniu z testami IGA opartymi na slajdach
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-KEP-284 - 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .