App-basert versus lysbildebasert inter-grader-avtale (IGA)-test for trakomgraderere
Utvikle og evaluere opplæringsverktøy for trakomdiagnose i forberedelsene til sluttspillet for fjerning av trakom: Undersøkelse av effektiviteten, aksepterbarheten og gjennomførbarheten til en app-basert versus lysbildebasert IGA-test for trakomgraderere
Trakomatøs betennelse-follikulær (TF) diagnostiseres ved å se etter kliniske tegn på infeksjon av utadvendte øyelokk (konjunktivae) hos barn.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten til en app-basert versus lysbildebasert IGA for trakomgraderere.
Feltarbeid vil finne sted under rutinemessige Tropical Data-treninger. En ikke-underordnet randomisert kontrollert prøvedesign vil bli brukt, med graderelever randomisert til app- eller lysbildebasert opplæring, og deretter til app- eller lysbildebasert IGA-testing. Trenings- og IGA-testmetoden vil bli sammenlignet med felt IGA-testscore for å avgjøre hvilken metode som best forutsier bestått IGA-felttesten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Trakom-gradere blir for tiden trent ved å bruke enten lysbilde- eller app-baserte testsystemer. Etterforskerne ønsker å formelt vurdere om det appbaserte opplærings- og testsystemet fører til bedre feltbasert diagnose enn det lysbildebaserte opplærings- og testsystemet. Etterforskerne vil også spørre deltakerne om deres syn på aksept av de to systemene og gjennomføre en kostnads-konsekvensanalyse av de to systemene.
Mål og tilnærming:
1.1 Å sammenligne de to klasseroms IGA-testene (appbasert og lysbildebasert) når det gjelder deres evne til å forutsi trainees suksess i felt-IGA-testen.
1.2 For å vurdere om terskelen for kappa-poengsum for IGA-testene i klasserommet er passende.
1.3 Å gjennomføre en kostnads-konsekvensanalyse av opplæringssystemene for å effektivt målrette bruken av et appbasert vurderings- og opplæringssystem.
1.4 Å undersøke om karakteristikker for graderelev har innvirkning på elevens ytelse i IGA-testene.
1.5 For å få tilbakemelding på det appbaserte systemets brukervennlighet og akseptabilitet. 1.6 Å sammenligne de to klasseroms IGA-opplæringsmetodene (appbasert og lysbildebasert) når det gjelder klasseroms IGA-test (appbasert og lysbildebasert) utfall og felt-IGA-testresultat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Arusha, Tanzania
- Arusha region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle trenere og kurselever som deltar på utvalgte Tropical Data-treningsarrangementer vil være kvalifisert for inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke gir samtykke er ikke kvalifisert for inkludering i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Aa
Tildelt til å gjøre den appbaserte opplæringen.
Tildelt til å gjøre den app-baserte klasseroms IGA-testen først, og den lysbildebaserte testen deretter.
|
En smarttelefonbasert app med bilder av bindehinner for trakomgradering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe som
Tildelt til å gjøre den appbaserte opplæringen.
Tildelt til å gjøre den lysbildebaserte klasseroms IGA-testen først, og den appbaserte testen deretter.
|
En smarttelefonbasert app med bilder av bindehinner for trakomgradering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Sa
Tildelt til å gjøre den lysbildebaserte opplæringen.
Tildelt til å gjøre den app-baserte klasseroms IGA-testen først, og den lysbildebaserte testen deretter.
|
En smarttelefonbasert app med bilder av bindehinner for trakomgradering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Ss
Tildelt til å gjøre den appbaserte opplæringen.
Tildelt til å gjøre den lysbildebaserte klasseroms IGA-testen først, og den appbaserte testen deretter.
|
En smarttelefonbasert app med bilder av bindehinner for trakomgradering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klasseroms IGA-suksess
Tidsramme: 1 dag
|
Andelen deltakere som har bestått (kappa ≥0,7) den app-baserte IGA.
|
1 dag
|
|
Klasseroms IGA-suksess
Tidsramme: 1 dag
|
Andelen deltakere som har bestått (kappa ≥0,7) den lysbildebaserte IGA.
|
1 dag
|
|
Felt IGA-suksess
Tidsramme: 3 dager
|
Korrelasjonen mellom klasseroms IGA-score og felt IGA-score
|
3 dager
|
|
Felt IGA-suksess
Tidsramme: 3 dager
|
Andelen deltakere som har bestått klasseroms IGA-testen (kappa ≥0,7) som også består den feltbaserte IGA-testen (kappa ≥0,7)
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trainee egenskaper
Tidsramme: 5 dager
|
Assosiasjon (rapportert som proporsjoner, ujusterte og justerte oddsforhold) mellom traineeegenskaper og sannsynligheten for å bestå klasseroms IGA-testen
|
5 dager
|
|
Trainee egenskaper
Tidsramme: 5 dager
|
Assosiasjon (rapportert som proporsjoner, ujusterte og justerte oddsforhold) mellom trainee-karakteristikker og sannsynligheten for å bestå felt IGA-testen
|
5 dager
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet (vanlige temaer fra fokusgruppediskusjoner) av app kontra lysbildebasert opplæring.
Tidsramme: 45 minutter
|
Vanlige temaer, som bestemt gjennom tematisk analyse av fokusgruppediskusjonsutskrifter, knyttet til akseptabilitet og gjennomførbarhet av app versus lysbildebasert opplæring.
|
45 minutter
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet (vanlige temaer fra fokusgruppediskusjoner) av app versus lysbildebasert IGA-testing.
Tidsramme: 45 minutter
|
Vanlige temaer, som bestemt gjennom tematisk analyse av fokusgruppediskusjonsutskrifter, knyttet til akseptabilitet og gjennomførbarhet av app versus lysbildebasert IGA-testing.
|
45 minutter
|
|
Kostnader for app versus lysbildebasert opplæring
Tidsramme: 5 dager
|
Kostnader (totalt og fordelt på kategori: personell; rekvisita; transitt; telekommunikasjon) for app versus lysbildebasert opplæring
|
5 dager
|
|
Kostnader for app versus lysbildebasert IGA-testing
Tidsramme: 5 dager
|
Kostnader (totalt og fordelt på kategori: personell; rekvisita; transitt; telekommunikasjon) for app versus lysbildebasert IGA-testing
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-KEP-284 - 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .