Prueba de acuerdo entre calificadores (IGA) basada en aplicaciones versus basada en diapositivas para calificadores de tracoma
Desarrollo y evaluación de herramientas de capacitación para el diagnóstico de tracoma en preparación para el juego final de eliminación del tracoma: investigación de la efectividad, aceptabilidad y viabilidad de una prueba IGA basada en aplicaciones versus diapositivas para calificadores de tracoma
La inflamación folicular tracomatosa (TF) se diagnostica buscando signos clínicos de infección de los párpados evertidos (conjuntiva) de los niños.
El objetivo general de este proyecto es investigar la eficacia, la aceptabilidad y la viabilidad de un IGA basado en aplicaciones versus diapositivas para calificadores de tracoma.
El trabajo de campo se llevará a cabo durante los entrenamientos de rutina de Tropical Data. Se empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad, con aprendices graduados asignados al azar a capacitación basada en aplicaciones o diapositivas, y luego a pruebas IGA basadas en aplicaciones o diapositivas. El entrenamiento y el método de prueba IGA se compararán con la puntuación de la prueba IGA de campo para determinar qué método predice mejor la aprobación de la prueba IGA de campo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los calificadores de tracoma actualmente están capacitados utilizando sistemas de prueba basados en diapositivas o aplicaciones. Los investigadores quieren evaluar formalmente si el sistema de prueba y capacitación basado en aplicaciones conduce a un mejor diagnóstico basado en el campo que el sistema de prueba y capacitación basado en diapositivas. Los investigadores también pedirán a los participantes su opinión sobre la aceptabilidad de los dos sistemas y realizarán un análisis de costo-consecuencias de los dos sistemas.
Objetivos y enfoque:
1.1 Comparar las dos pruebas IGA en el aula (basadas en aplicaciones y en diapositivas) en términos de su capacidad para predecir el éxito de los alumnos en la prueba IGA de campo.
1.2 Evaluar si el umbral de puntaje kappa para las pruebas IGA en el salón de clases es apropiado.
1.3 Llevar a cabo un análisis de costo-consecuencias de los sistemas de capacitación para orientar de manera efectiva el uso de un sistema de evaluación y capacitación basado en aplicaciones.
1.4 Investigar si las características de los alumnos calificadores tienen un impacto en el desempeño de los alumnos en las pruebas IGA.
1.5 Para obtener comentarios sobre la usabilidad y aceptabilidad del sistema basado en la aplicación. 1.6 Comparar los dos métodos de capacitación IGA en el aula (basados en aplicaciones y basados en diapositivas) en términos de resultado de la prueba IGA en el aula (basada en aplicaciones y diapositivas) y el resultado de la prueba IGA de campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Arusha, Tanzania
- Arusha region
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los capacitadores y graduadores en capacitación que asistan a eventos de capacitación seleccionados de Tropical Data serán elegibles para su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Las personas que no dan su consentimiento no son elegibles para su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Aa
Asignado para realizar la capacitación basada en la aplicación.
Asignado para realizar primero la prueba IGA del aula basada en la aplicación y, en segundo lugar, la prueba basada en diapositivas.
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Una aplicación para teléfonos inteligentes con imágenes de conjuntivas con fines de capacitación para la clasificación del tracoma.
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Comparador activo: Agrupar como
Asignado para realizar la capacitación basada en la aplicación.
Asignado para realizar primero la prueba IGA del aula basada en diapositivas y, en segundo lugar, la prueba basada en la aplicación.
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Una aplicación para teléfonos inteligentes con imágenes de conjuntivas con fines de capacitación para la clasificación del tracoma.
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Comparador activo: Grupo Sa
Asignado para hacer el entrenamiento basado en diapositivas.
Asignado para realizar primero la prueba IGA del aula basada en la aplicación y, en segundo lugar, la prueba basada en diapositivas.
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Una aplicación para teléfonos inteligentes con imágenes de conjuntivas con fines de capacitación para la clasificación del tracoma.
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Comparador activo: Grupo S
Asignado para realizar la capacitación basada en la aplicación.
Asignado para realizar primero la prueba IGA del aula basada en diapositivas y, en segundo lugar, la prueba basada en la aplicación.
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Una aplicación para teléfonos inteligentes con imágenes de conjuntivas con fines de capacitación para la clasificación del tracoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de IGA en el aula
Periodo de tiempo: 1 día
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La proporción de participantes que aprobaron con éxito (kappa ≥0.7) el IGA basado en la aplicación.
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1 día
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Éxito de IGA en el aula
Periodo de tiempo: 1 día
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La proporción de participantes que aprobaron con éxito (kappa ≥0.7) el IGA basado en diapositivas.
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1 día
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Éxito de IGA de campo
Periodo de tiempo: 3 días
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La correlación entre la puntuación de IGA en el aula y la puntuación de IGA en el campo
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3 días
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Éxito de IGA de campo
Periodo de tiempo: 3 días
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La proporción de participantes que aprobaron con éxito la prueba IGA en el aula (kappa ≥0,7) que también aprobaron con éxito la prueba IGA en el campo (kappa ≥0,7)
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del aprendiz
Periodo de tiempo: 5 dias
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Asociación (informada como proporciones, razones de probabilidad ajustadas y no ajustadas) entre las características de los alumnos y la probabilidad de aprobar con éxito la prueba IGA en el aula
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5 dias
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Características del aprendiz
Periodo de tiempo: 5 dias
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Asociación (informada como proporciones, razones de probabilidad ajustadas y no ajustadas) entre las características de los alumnos y la probabilidad de aprobar con éxito la prueba IGA de campo
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5 dias
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Aceptabilidad y viabilidad (temas comunes de las discusiones de grupos focales) de la aplicación versus la capacitación basada en diapositivas.
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Temas comunes, según lo determinado a través del análisis temático de las transcripciones de los debates de los grupos focales, relacionados con la aceptabilidad y la viabilidad de la aplicación frente a la capacitación basada en diapositivas.
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45 minutos
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Aceptabilidad y viabilidad (temas comunes de las discusiones de grupos focales) de la aplicación frente a las pruebas IGA basadas en diapositivas.
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Temas comunes, según lo determinado a través del análisis temático de las transcripciones de las discusiones de los grupos focales, relacionados con la aceptabilidad y la viabilidad de la aplicación frente a las pruebas IGA basadas en diapositivas.
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45 minutos
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Costo de la aplicación versus capacitación basada en diapositivas
Periodo de tiempo: 5 dias
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Costo (general y desglosado por categoría: personal, suministros, tránsito, telecomunicaciones) de la aplicación versus capacitación basada en diapositivas
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5 dias
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Costo de la aplicación versus prueba IGA basada en diapositivas
Periodo de tiempo: 5 dias
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Costo (general y desglosado por categoría: personal, suministros, tránsito, telecomunicaciones) de la aplicación frente a las pruebas IGA basadas en diapositivas
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Conjuntivitis
- Enfermedades Conjuntivales
- Enfermedades de la córnea
- Infecciones por clamidias
- Infecciones Oculares Bacterianas
- Infecciones oculares
- Infecciones por clamidia
- Conjuntivitis Bacteriana
- Tracoma
Otros números de identificación del estudio
- 2019-KEP-284 - 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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