Alkalmazás-alapú Versus Slide-alapú Inter-grader Agreement (IGA) teszt trachoma osztályozók számára
Trachoma diagnosztikai oktatóeszközök fejlesztése és értékelése a trachoma eliminációs végjátékra való felkészülés során: egy alkalmazásalapú versus dia alapú IGA teszt hatékonyságának, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálata trachoma osztályozók számára
A trachomatous follikuláris gyulladást (TF) úgy diagnosztizálják, hogy a gyermekek kifordult szemhéjának (kötőhártyájának) fertőzésének klinikai jeleit keresik.
Ennek a projektnek az általános célja, hogy megvizsgálja a trachoma osztályozók számára az alkalmazásalapú és a dia alapú IGA hatékonyságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
A terepmunkára a rutin Tropical Data tréningek során kerül sor. Nem alsóbbrendű, randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv kerül alkalmazásra, az évfolyamos tanulókat véletlenszerűen az alkalmazás- vagy diaalapú képzésre, majd az alkalmazás- vagy diaalapú IGA-tesztekre osztják be. A képzési és IGA-tesztelési módszert összehasonlítják a helyszíni IGA-teszt pontszámával, hogy meghatározzák, melyik módszer jósolja legjobban a terepi IGA-teszt sikerességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A trachoma osztályozókat jelenleg dia- vagy alkalmazásalapú tesztelési rendszerekkel képezik. A kutatók hivatalosan szeretnék felmérni, hogy az alkalmazás-alapú képzési és tesztelési rendszer jobb terepalapú diagnózishoz vezet-e, mint a dia-alapú képzési és tesztelési rendszer. A vizsgálók emellett kikérik a résztvevők véleményét a két rendszer elfogadhatóságáról, és elvégzik a két rendszer költség-következmény-elemzését.
Célok és megközelítés:
1.1 A két osztálytermi IGA-teszt (alkalmazás-alapú és diák-alapú) összehasonlítása abból a szempontból, hogy képesek-e előre jelezni a tanulók sikerességét a terepi IGA-tesztben.
1.2 Annak értékelése, hogy az osztálytermi IGA-tesztek kappa pontszámának küszöbértéke megfelelő-e.
1.3 A képzési rendszerek költség-következmény-elemzése az alkalmazásalapú értékelési és képzési rendszer alkalmazásának hatékony célzása érdekében.
1.4 Annak vizsgálata, hogy az osztályos tanulók jellemzői hatással vannak-e a tanulók teljesítményére az IGA tesztekben.
1.5 Visszajelzés beszerzése az alkalmazás alapú rendszer használhatóságáról és elfogadhatóságáról. 1.6 A két tantermi IGA-képzési módszer (alkalmazás-alapú és diák-alapú) összehasonlítása az osztálytermi IGA-teszt (alkalmazás-alapú és diák-alapú) és a terepi IGA-teszt eredménye szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arusha, Tanzánia
- Arusha region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan oktató és osztályos tanuló, aki részt vesz a kiválasztott Tropical Data képzési rendezvényeken, részt vehet a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem adják meg hozzájárulásukat, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aa csoport
Az alkalmazásalapú képzés elvégzésére van kijelölve.
Először az alkalmazásalapú osztálytermi IGA-teszt elvégzésére, majd a diaalapú teszt elvégzésére van kijelölve.
|
Egy okostelefon-alapú alkalmazás kötőhártya képeivel a trachoma osztályozási képzési célokra.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport As
Az alkalmazásalapú képzés elvégzésére van kijelölve.
Először a diaalapú osztálytermi IGA-teszt elvégzésére van kijelölve, majd az alkalmazásalapú tesztre.
|
Egy okostelefon-alapú alkalmazás kötőhártya képeivel a trachoma osztályozási képzési célokra.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport Sa
A dia alapú képzés elvégzésére van kijelölve.
Először az alkalmazásalapú osztálytermi IGA-teszt elvégzésére, majd a diaalapú teszt elvégzésére van kijelölve.
|
Egy okostelefon-alapú alkalmazás kötőhártya képeivel a trachoma osztályozási képzési célokra.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport Ss
Az alkalmazásalapú képzés elvégzésére van kijelölve.
Először a diaalapú osztálytermi IGA-teszt elvégzésére van kijelölve, majd az alkalmazásalapú tesztre.
|
Egy okostelefon-alapú alkalmazás kötőhártya képeivel a trachoma osztályozási képzési célokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Classroom IGA sikere
Időkeret: 1 nap
|
Az alkalmazásalapú IGA-n sikeresen (kappa ≥0,7) átesők aránya.
|
1 nap
|
|
A Classroom IGA sikere
Időkeret: 1 nap
|
A dia alapú IGA-n sikeresen (kappa ≥0,7) átesők aránya.
|
1 nap
|
|
Field IGA siker
Időkeret: 3 nap
|
Az osztálytermi IGA-pontszám és a terepi IGA-pontszám közötti összefüggés
|
3 nap
|
|
Field IGA siker
Időkeret: 3 nap
|
Azon résztvevők aránya, akik sikeresen teljesítették az osztálytermi IGA-tesztet (kappa ≥0,7), akik sikeresen teljesítették a helyszíni IGA-tesztet is (kappa ≥0,7)
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakornok jellemzői
Időkeret: 5 nap
|
A tanulók jellemzői és az osztálytermi IGA-teszt sikeres teljesítésének valószínűsége közötti asszociáció (arányként, korrigált és korrigált esélyhányadosként jelentve)
|
5 nap
|
|
Gyakornok jellemzői
Időkeret: 5 nap
|
A gyakornok jellemzői és a helyszíni IGA teszt sikeres teljesítésének valószínűsége közötti asszociáció (arányként, korrigált és korrigált esélyhányadosként jelentve)
|
5 nap
|
|
Az alkalmazás és a dia alapú képzés elfogadhatósága és megvalósíthatósága (gyakori témák a fókuszcsoportos beszélgetésekből).
Időkeret: 45 perc
|
Gyakori témák, amelyeket a fókuszcsoportos beszélgetések átiratainak tematikus elemzésével határoztak meg, amelyek az alkalmazás és a dia alapú képzés elfogadhatóságához és megvalósíthatóságához kapcsolódnak.
|
45 perc
|
|
Az alkalmazás és a dia alapú IGA tesztelés elfogadhatósága és megvalósíthatósága (gyakori témák a fókuszcsoportos beszélgetésekből).
Időkeret: 45 perc
|
Gyakori témák, amelyeket a fókuszcsoportos beszélgetések átiratainak tematikus elemzésével határoztak meg, amelyek az alkalmazás és a dia alapú IGA tesztelés elfogadhatóságával és megvalósíthatóságával kapcsolatosak.
|
45 perc
|
|
Az alkalmazás költsége a dia alapú képzéshez képest
Időkeret: 5 nap
|
Az alkalmazás költsége (összességében és kategóriák szerinti bontásban: személyzet; kellékek; tranzit; távközlés) az alkalmazással szemben a diaalapú képzés költségei
|
5 nap
|
|
Az alkalmazás költsége a diaalapú IGA-teszthez képest
Időkeret: 5 nap
|
Az alkalmazás költsége (összességében és kategóriák szerinti bontásban: személyzet; kellékek; tranzit; távközlés) a dia alapú IGA teszteléssel szemben
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Szembetegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Kötőhártya-gyulladás
- Kötőhártya-betegségek
- Szaruhártya betegségei
- Chlamydiaceae fertőzések
- Szemfertőzések, bakteriális
- Szemfertőzések
- Chlamydia fertőzések
- Kötőhártya-gyulladás, bakteriális
- Trachoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-KEP-284 - 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .