Siirrettävän alkion valinta morfokinetiikka vs. morfologinen arviointi. (EmbryoSEL)
Siirrettävän alkion valinta morfokinetiikka vs. morfologinen arviointi. Prospektiivinen ja satunnaistettu koe potilaille, jotka käyttävät aikajaksoa (Embryoscope®).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoituksena on osoittaa, että alkion valinta siirtää se blastokystan sagessa morfokinetiikkalla (alkioiden analyysi ei riipu vain niiden morfologiasta - eli alkion näkökulmasta - vaan myös solunjakautumisen aikoihin. ) aikaviiveen käytön aikana (Embryoscope®) voi vaikuttaa paremmin kliinisiin tuloksiin, koska valintaa ei tehdä pelkästään alkioiden morfologisessa kehityksessä (alkion visuaalinen puoli).
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä:
Ryhmä A: Potilaat, jotka suorittavat blastokystan alkionsiirron käyttämällä morfologisia kriteerejä blastokystan laadun arvioimiseksi (Gardner-luokitus), eli alkion näkökohdan tai muodon perusteella.
Ryhmä B: Potilaat, jotka suorittavat blastokystan alkionsiirron morfokineettisten kriteerien avulla arvioidakseen blastokystan laatua (Embryoscope®), toisin sanoen ei perustu pelkästään alkion näkökulmaan, vaan myös alkioiden kokeilemiin solujakautumisaikoihin .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28036
- Rekrytointi
- ProcreaTec
-
Ottaa yhteyttä:
- Lourdes Lopez, MD
- Puhelinnumero: 0034914585804
- Sähköposti: lopezyanez@procreatec.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Spies, MD
- Puhelinnumero: 28 0034914585804
- Sähköposti: katharina.spies@procreatec.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasolujen luovutus IVF-potilaat
- IVF-potilaat, jos < 38 vuotta
- Siittiöiden pitoisuus > 2 miljoonaa/ml
- Pakastetut munat varten
- Yhden alkion siirto
- ICSI-lannoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun patologiat, jotka voivat häiritä implantaatiota
- Endometrioosi
- Jäädytetyt munat
- Alkioiden geneettinen testaus ennen implantaatiota
- Päivä 3 alkionsiirto
- Perinteiset IVF-hoidot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: RYHMÄ A: Morfologinen alkion valinta
Potilaat, jotka on otettu ryhmään A, saavat alkionsiirron klassisten morfologisten kriteerien mukaisesti.
|
|
|
Active Comparator: RYHMÄ B: Morfokinetiikan alkioiden valinta
Ryhmään B ilmoittautuneet potilaat saavat alkionsiirron uusien morfokinetiikkakriteerien mukaisesti.
|
B-ryhmän alkiot valitaan blastokystivaiheessa morfokineettisten kriteerien mukaisesti ennen alkionsiirtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 12-14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Positiivinen raskaustesti
|
12-14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 12-15 päivää positiivisen raskauden verikokeen jälkeen
|
Yhdysvaltain raskauden vahvistus
|
12-15 päivää positiivisen raskauden verikokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EmbryoSEL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .