Valg av embryoet som skal overføres ved morfokinetikk vs. morfologisk evaluering. (EmbryoSEL)
Valg av embryoet som skal overføres ved morfokinetikk vs. morfologisk evaluering. Prospektiv og randomisert utprøving av pasienter som bruker Time-lapse (Embryoscope®).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie har til hensikt å demonstrere at valget av et embryo for å overføre det til blastocystens visdom gjennom morfokinetikk (analyse av embryoer er ikke bare avhengig av deres morfologi - det vil si aspektet til embryoet-, men også basert på tidspunkter for celledeling ) under bruk av time-lapse (Embryoscope®) kan ha en bedre innvirkning på kliniske resultater, da seleksjon ikke utføres i ren morfologisk evolusjon (visuelt aspekt av embryoet) av embryoene.
For å oppnå dette målet vil pasienter som deltar i studien bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper:
Gruppe A: Pasienter som vil utføre en embryooverføring av en blastocyst ved å bruke morfologiske kriterier for å evaluere kvaliteten på blastocysten (Gardner Classification), det vil si basert på aspektet eller formen til embryoet.
Gruppe B: Pasienter som vil utføre en embryooverføring av en blastocyst ved å bruke morfokinetikkkriterier for å evaluere kvaliteten på blastocysten (Embryoscope®), det vil si basert ikke bare på aspektet av embryoet, men også i celledelingstider eksperimentert av embryoene .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28036
- Rekruttering
- ProcreaTec
-
Ta kontakt med:
- Lourdes Lopez, MD
- Telefonnummer: 0034914585804
- E-post: lopezyanez@procreatec.com
-
Ta kontakt med:
- Katharina Spies, MD
- Telefonnummer: 28 0034914585804
- E-post: katharina.spies@procreatec.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eggdonasjon IVF-pasienter
- IVF-pasienter hvis < 38 år
- Spermkonsentrasjon > 2 millioner/ml
- Frosne egg til
- Enkel embryooverføring
- ICSI befruktning
Ekskluderingskriterier:
- Livmorpatologier som kan forstyrre implantasjonen
- Endometriose
- Frosne egg
- Genetisk testing av embryoene før implantasjon
- Dag 3 embryooverføring
- Konvensjonelle IVF-behandlinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: GRUPPE A: Morfologisk embryoseleksjon
Pasienter innskrevet i gruppe A vil motta embryooverføring i henhold til klassiske morfologiske kriterier.
|
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE B: Morfokinetikk embryoseleksjon
Pasienter som er registrert i gruppe B vil motta embryooverføring i henhold til nye morfokinetikkkriterier.
|
Embryoer i gruppe B vil bli valgt i blastocyststadiet i henhold til morfokinetikkkriterier før embryooverføringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 12-14 dager etter embryooverføringen
|
Positiv graviditetstest
|
12-14 dager etter embryooverføringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12-15 dager etter positiv blodprøve for graviditet
|
Graviditetsbekreftelse i USA
|
12-15 dager etter positiv blodprøve for graviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EmbryoSEL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .