Sélection de l'embryon à transférer par morphocinétique vs évaluation morphologique. (EmbryoSEL)
Sélection de l'embryon à transférer par morphocinétique vs évaluation morphologique. Essai prospectif et randomisé de patients utilisant le time-lapse (Embryoscope®).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude se propose de démontrer que la sélection d'un embryon pour le transférer au niveau du blastocyste par le biais de la morphocinétique (analyse des embryons dépendant non seulement de leur morphologie -c'est-à-dire de l'aspect de l'embryon-, mais aussi des temps de division cellulaire ) lors de l'utilisation du time-lapse (Embryoscope®) peut avoir un meilleur impact sur les résultats cliniques, car la sélection ne se fait pas sur la simple évolution morphologique (aspect visuel de l'embryon) des embryons.
Afin d'atteindre cet objectif, les patients participant à l'étude seront assignés au hasard à l'un des groupes suivants :
Groupe A: Patients qui effectueront un transfert d'embryon d'un blastocyste en utilisant des critères morphologiques pour évaluer la qualité du blastocyste (Classification de Gardner), c'est-à-dire en fonction de l'aspect ou de la forme de l'embryon.
Groupe B : Patients qui effectueront un transfert d'embryon d'un blastocyste en utilisant des critères morphocinétiques pour évaluer la qualité du blastocyste (Embryoscope®), c'est-à-dire basés non seulement sur l'aspect de l'embryon mais aussi sur les temps de division cellulaire expérimentés par les embryons .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28036
- Recrutement
- ProcreaTec
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Contact:
- Lourdes Lopez, MD
- Numéro de téléphone: 0034914585804
- E-mail: lopezyanez@procreatec.com
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Contact:
- Katharina Spies, MD
- Numéro de téléphone: 28 0034914585804
- E-mail: katharina.spies@procreatec.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de FIV avec don d'ovules
- Patients FIV si < 38 ans
- Concentration de sperme > 2 millions/ml
- Oeufs congelés pour
- Transfert d'embryon unique
- Fécondation ICSI
Critère d'exclusion:
- Pathologies utérines pouvant interférer avec l'implantation
- Endométriose
- Oeufs congelés
- Test génétique préimplantatoire des embryons
- Jour 3 transfert d'embryon
- Traitements de FIV conventionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: GROUPE A : Sélection morphologique des embryons
Les patientes inscrites dans le groupe A recevront un transfert d'embryon selon les critères morphologiques classiques.
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Comparateur actif: GROUPE B : Sélection d'embryons morpho-cinétiques
Les patientes inscrites dans le groupe B recevront un transfert d'embryon selon de nouveaux critères morphocinétiques.
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Les embryons du groupe B seront sélectionnés au stade blastocyste selon des critères morpho-cinétiques avant le transfert d'embryons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: 12-14 jours après le transfert d'embryon
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Test de grossesse positif
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12-14 jours après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 12-15 jours après le test sanguin positif pour la grossesse
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Confirmation de grossesse aux États-Unis
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12-15 jours après le test sanguin positif pour la grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EmbryoSEL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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