Selectie van het te transfereren embryo door Morphokinetics versus morfologische evaluatie. (EmbryoSEL)
Selectie van het te transfereren embryo door Morphokinetics versus morfologische evaluatie. Prospectief en gerandomiseerd onderzoek bij patiënten met behulp van time-lapse (Embryoscope®).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie is bedoeld om aan te tonen dat de selectie van een embryo om het over te brengen op de wijze van blastocyst door middel van morfokinetiek (analyse van embryo's niet alleen afhankelijk van hun morfologie - dat wil zeggen, het aspect van het embryo -, maar ook gebaseerd op tijden van celdeling ) tijdens het gebruik van time-lapse (Embryoscope®) kan een betere impact hebben op de klinische resultaten, aangezien de selectie niet louter wordt uitgevoerd in de morfologische evolutie (visueel aspect van het embryo) van de embryo's.
Om dit doel te bereiken, worden patiënten die deelnemen aan het onderzoek willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen:
Groep A: Patiënten die een embryotransfer van een blastocyst zullen uitvoeren met behulp van morfologische criteria om de kwaliteit van de blastocyst te beoordelen (Gardner-classificatie), dat wil zeggen op basis van het aspect of de vorm van het embryo.
Groep B: Patiënten die een embryotransfer van een blastocyst zullen uitvoeren met behulp van morfokinetische criteria om de kwaliteit van de blastocyst te evalueren (Embryoscope®), dat wil zeggen niet alleen gebaseerd op het aspect van het embryo, maar ook op celdelingstijden geëxperimenteerd door de embryo's .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28036
- Werving
- ProcreaTec
-
Contact:
- Lourdes Lopez, MD
- Telefoonnummer: 0034914585804
- E-mail: lopezyanez@procreatec.com
-
Contact:
- Katharina Spies, MD
- Telefoonnummer: 28 0034914585804
- E-mail: katharina.spies@procreatec.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eiceldonatie IVF-patiënten
- IVF-patiënten indien < 38 jaar
- Spermaconcentratie > 2 miljoen/ml
- Bevroren eieren voor
- Enkele embryotransfer
- ICSI-bevruchting
Uitsluitingscriteria:
- Baarmoederpathologieën die de implantatie kunnen verstoren
- Endometriose
- Bevroren eieren
- Pre-implantatie genetische testen van de embryo's
- Dag 3 embryotransfer
- Conventionele IVF-behandelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: GROEP A: Morfologische embryoselectie
Patiënten ingeschreven in groep A krijgen een embryotransfer volgens klassieke morfologische criteria.
|
|
|
Actieve vergelijker: GROEP B: Morfokinetische embryoselectie
Patiënten die zijn ingeschreven in groep B zullen een embryotransfer ondergaan volgens nieuwe morfokinetische criteria.
|
Embryo's in groep B worden vóór de embryotransfer geselecteerd in het blastocyststadium volgens morfokinetische criteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 12-14 dagen na de embryotransfer
|
Positieve zwangerschapstest
|
12-14 dagen na de embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12-15 dagen na de positieve bloedtest voor zwangerschap
|
Amerikaanse zwangerschapsbevestiging
|
12-15 dagen na de positieve bloedtest voor zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EmbryoSEL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .