通过形态动力学与形态学评估选择要移植的胚胎。 (EmbryoSEL)
2020年5月19日 更新者：Procreatec
通过形态动力学与形态学评估选择要移植的胚胎。使用延时（Embryoscope®）对患者进行前瞻性和随机试验。
我们的研) 在使用延时 (Embryoscope®) 期间可能会对临床结果产生更好的影响，因为选择不只是在胚胎的形态进化（胚胎的视觉方面）中进行。
研究概览
详细说明
我们的研) 在使用延时 (Embryoscope®) 期间可能会对临床结果产生更好的影响，因为选择不只是在胚胎的形态进化（胚胎的视觉方面）中进行。
为了实现这一目标，参与研究的患者将被随机分配到以下一组：
A 组：将使用形态学标准（即基于胚胎的外观或形式）评估囊胚质量（加德纳分类）来执行囊胚胚胎移植的患者。
B 组：将使用形态动力学标准（Embryoscope®）进行囊胚胚胎移植的患者，即不仅基于胚胎方面，还基于胚胎实验的细胞分裂时间.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28036
- 招聘中
- ProcreaTec
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接触：
- Lourdes Lopez, MD
- 电话号码：0034914585804
- 邮箱：lopezyanez@procreatec.com
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接触：
- Katharina Spies, MD
- 电话号码：28 0034914585804
- 邮箱：katharina.spies@procreatec.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 捐卵试管婴儿患者
- IVF 患者如果 < 38 岁
- 精子浓度> 200万/毫升
- 冷冻卵子
- 单胚胎移植
- ICSI施肥
排除标准：
- 可能影响着床的子宫病变
- 子宫内膜异位症
- 冷冻卵子
- 胚胎植入前基因检测
- 第 3 天胚胎移植
- 传统的体外受精治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：A组：形态学胚胎选择
入组 A 组的患者将根据经典形态学标准接受胚胎移植。
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有源比较器：B 组：形态动力学胚胎选择
B 组患者将根据新的形态动力学标准接受胚胎移植。
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B组胚胎将在胚胎移植前根据形态动力学标准在胚泡阶段选择
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：胚胎移植后 12-14 天
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妊娠试验阳性
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胚胎移植后 12-14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：妊娠验血呈阳性后 12-15 天
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美国怀孕确认
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妊娠验血呈阳性后 12-15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月26日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EmbryoSEL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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