モルフォキネティクス対形態学的評価による移植する胚の選択。 (EmbryoSEL)
2020年5月19日 更新者：Procreatec
モルフォキネティクス対形態学的評価による移植する胚の選択。タイムラプス（Embryoscope®）を使用した患者の前向き無作為化試験。
私たちの研究は、胚盤胞のセージでそれを移植するための胚の選択が、形態動態学 (胚の形態、つまり胚の側面だけでなく、細胞分裂の時間にも基づく胚の分析) を通じて実証することを目的としています。 ）タイムラプス（Embryoscope®）の使用中の選択は、胚の単なる形態学的進化（胚の視覚的側面）では行われないため、臨床結果により良い影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、胚盤胞のセージでそれを移植するための胚の選択が、形態動態学 (胚の形態、つまり胚の側面だけでなく、細胞分裂の時間にも基づく胚の分析) を通じて実証することを目的としています。 ）タイムラプス（Embryoscope®）の使用中の選択は、胚の単なる形態学的進化（胚の視覚的側面）では行われないため、臨床結果により良い影響を与える可能性があります。
この目的を達成するために、研究に参加している患者は、次のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ A: 形態学的基準を使用して胚盤胞の胚移植を行う患者 (ガードナー分類)、つまり、胚の外観または形態に基づいて、胚盤胞の品質を評価します。
グループ B: 胚盤胞の質を評価する形態動態基準 (Embryoscope®) を使用して胚盤胞の胚移植を行う患者。つまり、胚の外観だけでなく、胚によって実験された細胞分裂時間にも基づいています。 .
研究の種類
介入
入学 (予想される)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ester Padilla
- 電話番号：24 0034914585804
- メール：esterpadilla@procreatec.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lourdes Lopez
- 電話番号：0034914585804
- メール：lopezyanez@procreatec.com
研究場所
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-
-
Madrid、スペイン、28036
- 募集
- ProcreaTec
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コンタクト：
- Lourdes Lopez, MD
- 電話番号：0034914585804
- メール：lopezyanez@procreatec.com
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コンタクト：
- Katharina Spies, MD
- 電話番号：28 0034914585804
- メール：katharina.spies@procreatec.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵子提供体外受精患者
- 38歳未満の体外受精患者
- 精子濃度 > 200万/ml
- 冷凍卵
- 単一胚移植
- ICSI受精
除外基準:
- 着床を妨げる可能性のある子宮の病状
- 子宮内膜症
- 冷凍卵
- 胚の着床前遺伝子検査
- 3日目胚移植
- 従来の体外受精治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：グループ A: 形態学的胚選択
グループAに登録された患者は、古典的な形態学的基準に従って胚移植を受けます。
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アクティブコンパレータ：グループ B: モルフォキネティクス胚選択
グループBに登録された患者は、新しい形態動態基準に従って胚移植を受けます。
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グループBの胚は、胚移植前の形態動態基準に従って胚盤胞段階で選択されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：胚移植後12～14日
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陽性の妊娠検査
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胚移植後12～14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠の血液検査陽性後12-15日
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米国の妊娠確認
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妊娠の血液検査陽性後12-15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月26日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月27日
最初の投稿 (実際)
2019年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EmbryoSEL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。