Wybór zarodka do przeniesienia metodą morfokinetyki a ocena morfologiczna. (EmbryoSEL)
Wybór zarodka do przeniesienia metodą morfokinetyki a ocena morfologiczna. Prospektywne i randomizowane badanie pacjentów z wykorzystaniem trybu poklatkowego (Embrioscope®).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie ma na celu wykazanie, że wybór zarodka do transferu do blastocysty poprzez morfokinetykę (analiza zarodków zależna nie tylko od ich morfologii - czyli wyglądu zarodka - ale także od czasu podziału komórki ) podczas stosowania techniki poklatkowej (Embrioscope®) może mieć lepszy wpływ na wyniki kliniczne, ponieważ selekcja nie polega na zwykłej ewolucji morfologicznej (wizualnej stronie zarodka) zarodków.
Aby osiągnąć ten cel, pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup:
Grupa A: Pacjenci, u których zostanie wykonany transfer zarodka z blastocysty z zastosowaniem kryteriów morfologicznych do oceny jakości blastocysty (klasyfikacja Gardnera), czyli na podstawie wyglądu lub postaci zarodka.
Grupa B: Pacjenci, którzy wykonają transfer zarodka z blastocysty z zastosowaniem kryteriów morfokinetycznych do oceny jakości blastocysty (Embrioscope®), czyli na podstawie nie tylko aspektu zarodka, ale także czasów podziałów komórkowych doświadczanych przez zarodki .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28036
- Rekrutacyjny
- ProcreaTec
-
Kontakt:
- Lourdes Lopez, MD
- Numer telefonu: 0034914585804
- E-mail: lopezyanez@procreatec.com
-
Kontakt:
- Katharina Spies, MD
- Numer telefonu: 28 0034914585804
- E-mail: katharina.spies@procreatec.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci IVF z dawcami komórek jajowych
- Pacjenci IVF, jeśli < 38 lat
- Stężenie plemników > 2 mln/ml
- Mrożone jajka dla
- Transfer pojedynczego zarodka
- zapłodnienie metodą ICSI
Kryteria wyłączenia:
- Patologie macicy, które mogą zakłócać implantację
- Endometrioza
- Mrożone jajka
- Preimplantacyjne badania genetyczne zarodków
- Transfer zarodka w 3 dniu
- Konwencjonalne metody IVF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: GRUPA A: Morfologiczna selekcja zarodków
Pacjenci zakwalifikowani do grupy A otrzymają transfer zarodków zgodnie z klasycznymi kryteriami morfologicznymi.
|
|
|
Aktywny komparator: GRUPA B: Morfokinetyczna selekcja zarodków
Pacjenci zakwalifikowani do grupy B otrzymają transfer zarodków zgodnie z nowymi kryteriami morfokinetycznymi.
|
Zarodki z grupy B zostaną wybrane w stadium blastocysty zgodnie z kryteriami morfokinetyki przed transferem zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12-14 dni po transferze zarodków
|
Pozytywny test ciążowy
|
12-14 dni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12-15 dni po pozytywnym badaniu krwi na ciążę
|
Potwierdzenie ciąży w USA
|
12-15 dni po pozytywnym badaniu krwi na ciążę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EmbryoSEL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .