Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvælgelse af det embryo, der skal overføres ved morfokinetik vs. morfologisk evaluering. (EmbryoSEL)

19. maj 2020 opdateret af: Procreatec

Udvælgelse af det embryo, der skal overføres ved morfokinetik vs. morfologisk evaluering. Prospektive og randomiserede forsøg med patienter, der bruger Time-lapse (Embryoscope®).

Vores undersøgelse har til hensigt at demonstrere, at udvælgelsen af ​​et embryo til at overføre det ved blastocystens visdom gennem morfokinetik (analyse af embryoner afhænger ikke kun i deres morfologi - dvs. aspektet af embryoet - men også baseret på tidspunkter for celledeling ) under brugen af ​​time-lapse (Embryoscope®) kan have en bedre indvirkning på de kliniske resultater, da selektion ikke udføres i ren morfologisk evolution (visuelt aspekt af embryoet) af embryoerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse har til hensigt at demonstrere, at udvælgelsen af ​​et embryo til at overføre det ved blastocystens visdom gennem morfokinetik (analyse af embryoner afhænger ikke kun i deres morfologi - dvs. aspektet af embryoet - men også baseret på tidspunkter for celledeling ) under brugen af ​​time-lapse (Embryoscope®) kan have en bedre indvirkning på de kliniske resultater, da selektion ikke udføres i ren morfologisk evolution (visuelt aspekt af embryoet) af embryoerne.

For at opnå dette mål vil patienter, der deltager i undersøgelsen, blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper:

Gruppe A: Patienter, der vil udføre en embryooverførsel af en blastocyst ved hjælp af morfologiske kriterier for at evaluere kvaliteten af ​​blastocysten (Gardner Classification), det vil sige baseret på embryonets aspekt eller form.

Gruppe B: Patienter, der vil udføre en embryooverførsel af en blastocyst ved hjælp af morfokinetiske kriterier for at evaluere kvaliteten af ​​blastocysten (Embryoscope®), det vil sige baseret ikke kun i aspektet af embryonet, men også i celledelingstider, som embryonerne eksperimenterer med .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ægdonation IVF-patienter
  • IVF-patienter hvis < 38 år
  • Spermkoncentration > 2 mio./ml
  • Frosne æg til
  • Enkelt embryooverførsel
  • ICSI befrugtning

Ekskluderingskriterier:

  • Uterine patologier, der kan forstyrre implantationen
  • Endometriose
  • Frosne æg
  • Pre-implantation genetisk testning af embryoner
  • Dag 3 embryooverførsel
  • Konventionelle IVF-behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: GRUPPE A: Morfologisk embryoselektion
Patienter indskrevet i gruppe A vil modtage en embryooverførsel i henhold til klassiske morfologiske kriterier.
Aktiv komparator: GRUPPE B: Morfo-kinetisk embryoselektion
Patienter indskrevet i gruppe B vil modtage en embryooverførsel i henhold til nye morfokinetiske kriterier.
Andet: Morfo-kinetik udvælgelse med time-lapse (embryoskop) evaluering
Embryoer i gruppe B vil blive udvalgt i blastocyststadiet i henhold til morfokinetikkriterier før embryooverførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 12-14 dage efter embryooverførsel
Positiv graviditetstest
12-14 dage efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12-15 dage efter den positive blodprøve for graviditet
Graviditetsbekræftelse i USA
12-15 dage efter den positive blodprøve for graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procreatec

Samarbejdspartnere

Sociedad Espanola Fertilidad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lourdes Lopez, ProcreaTec

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EmbryoSEL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryoimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner