Selezione dell'embrione da trasferire mediante morfocinetica vs. valutazione morfologica. (EmbryoSEL)
Selezione dell'embrione da trasferire mediante morfocinetica vs. valutazione morfologica. Prova prospettica e randomizzata di pazienti che utilizzano Time-lapse (Embryoscope®).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio intende dimostrare che la selezione di un embrione per trasferirlo al saggio di blastocisti attraverso la morfocinetica (analisi degli embrioni che dipende non solo dalla loro morfologia -cioè l'aspetto dell'embrione-, ma anche basata sui tempi di divisione cellulare ) durante l'uso del time-lapse (Embryoscope®) può avere un impatto migliore nei risultati clinici, in quanto la selezione non viene effettuata nella mera evoluzione morfologica (aspetto visivo dell'embrione) degli embrioni.
Per ottenere questo obiettivo, i pazienti che partecipano allo studio saranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi:
Gruppo A: Pazienti che eseguiranno un trasferimento embrionale di una blastocisti utilizzando criteri morfologici per valutare la qualità della blastocisti (classificazione di Gardner), cioè in base all'aspetto o alla forma dell'embrione.
Gruppo B: Pazienti che eseguiranno un trasferimento embrionale di una blastocisti utilizzando criteri morfocinetici per valutare la qualità della blastocisti (Embryoscope®), cioè basandosi non solo sull'aspetto dell'embrione ma anche sui tempi di divisione cellulare sperimentati dagli embrioni .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Madrid, Spagna, 28036
- Reclutamento
- ProcreaTec
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Contatto:
- Lourdes Lopez, MD
- Numero di telefono: 0034914585804
- Email: lopezyanez@procreatec.com
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Contatto:
- Katharina Spies, MD
- Numero di telefono: 28 0034914585804
- Email: katharina.spies@procreatec.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fecondazione in vitro con donazione di ovuli
- Pazienti FIV se < 38 anni
- Concentrazione spermatica > 2 milioni/ml
- Uova congelate per
- Trasferimento di un singolo embrione
- Fecondazione ICSI
Criteri di esclusione:
- Patologie uterine che possono interferire con l'impianto
- Endometriosi
- Uova congelate
- Test genetici preimpianto degli embrioni
- Giorno 3 trasferimento embrionale
- Trattamenti convenzionali di fecondazione in vitro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: GRUPPO A: Selezione morfologica dell'embrione
Le pazienti arruolate nel gruppo A riceveranno un trasferimento di embrioni secondo i criteri morfologici classici.
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Comparatore attivo: GRUPPO B: Selezione embrionale morfocinetica
Le pazienti arruolate nel gruppo B riceveranno un trasferimento di embrioni secondo nuovi criteri morfocinetici.
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Gli embrioni del gruppo B saranno selezionati allo stadio di blastocisti secondo criteri morfocinetici prima del trasferimento embrionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 12-14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Test di gravidanza positivo
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12-14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 12-15 giorni dopo il test del sangue positivo per la gravidanza
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Conferma di gravidanza negli Stati Uniti
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12-15 giorni dopo il test del sangue positivo per la gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EmbryoSEL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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