Выбор эмбриона для переноса с помощью морфокинетики и морфологической оценки. (EmbryoSEL)
Выбор эмбриона для переноса с помощью морфокинетики и морфологической оценки. Проспективное и рандомизированное исследование пациентов с использованием покадровой съемки (Embryoscope®).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование призвано продемонстрировать, что отбор эмбриона для переноса в бластоцисту посредством морфокинетики (анализ эмбрионов в зависимости не только от их морфологии, то есть от внешнего вида эмбриона, но и от времени клеточного деления). ) при использовании покадровой съемки (Embryoscope®) может оказать большее влияние на клинические результаты, так как отбор не выполняется в рамках простой морфологической эволюции (визуальный аспект эмбриона) эмбрионов.
Для достижения этой цели пациенты, участвующие в исследовании, будут случайным образом распределены в одну из следующих групп:
Группа A: Пациенты, которым предстоит пересадка эмбриона бластоцисты с использованием морфологических критериев для оценки качества бластоцисты (классификация Гарднера), то есть на основе внешнего вида или формы эмбриона.
Группа B: пациенты, которые будут выполнять перенос эмбриона бластоцисты с использованием критериев морфокинетики для оценки качества бластоцисты (Embryoscope®), то есть на основе не только аспекта эмбриона, но и времени клеточного деления, экспериментируемого с эмбрионами. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28036
- Рекрутинг
- ProcreaTec
-
Контакт:
- Lourdes Lopez, MD
- Номер телефона: 0034914585804
- Электронная почта: lopezyanez@procreatec.com
-
Контакт:
- Katharina Spies, MD
- Номер телефона: 28 0034914585804
- Электронная почта: katharina.spies@procreatec.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с донорскими яйцеклетками ЭКО
- Пациенты с ЭКО, если < 38 лет
- Концентрация сперматозоидов > 2 млн/мл
- Замороженные яйца для
- Перенос одного эмбриона
- ИКСИ оплодотворение
Критерий исключения:
- Патологии матки, которые могут помешать имплантации
- Эндометриоз
- Замороженные яйца
- Преимплантационное генетическое тестирование эмбрионов
- Перенос эмбрионов на 3-й день
- Обычные методы ЭКО
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ГРУППА A: Морфологический отбор эмбрионов
Пациентам, включенным в группу А, будет проведен перенос эмбриона в соответствии с классическими морфологическими критериями.
|
|
|
Активный компаратор: ГРУППА B: Отбор эмбрионов по морфокинетике
Пациентам, включенным в группу В, будет проведен перенос эмбрионов в соответствии с новыми критериями морфокинетики.
|
Эмбрионы в группе B будут отобраны на стадии бластоцисты в соответствии с критериями морфокинетики до переноса эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 12-14 дней после переноса эмбрионов
|
Положительный тест на беременность
|
12-14 дней после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: Через 12-15 дней после положительного анализа крови на беременность
|
США подтверждение беременности
|
Через 12-15 дней после положительного анализа крови на беременность
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EmbryoSEL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .