Selección del Embrión a Transferir por Morfocinética vs Evaluación Morfológica. (EmbryoSEL)
Selección del Embrión a Transferir por Morfocinética vs Evaluación Morfológica. Ensayo prospectivo y aleatorizado de pacientes utilizando Time-lapse (Embryoscope®).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio pretende demostrar que la selección de un embrión para transferirlo a la salvia del blastocisto a través de la morfocinética (análisis de embriones dependiendo no sólo de su morfología -es decir, del aspecto del embrión-, sino también en función de los tiempos de división celular ) durante el uso de time-lapse (Embryoscope®) puede tener un mejor impacto en los resultados clínicos, ya que la selección no se realiza en la mera evolución morfológica (aspecto visual del embrión) de los embriones.
Para conseguir este objetivo, los pacientes que participen en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:
Grupo A: Pacientes que van a realizar una transferencia embrionaria de un blastocisto utilizando criterios morfológicos para evaluar la calidad del blastocisto (Clasificación de Gardner), es decir, en función del aspecto o forma del embrión.
Grupo B: Pacientes que van a realizar una transferencia embrionaria de un blastocisto utilizando criterios morfocinéticos para evaluar la calidad del blastocisto (Embryoscope®), es decir, basados no solo en el aspecto del embrión sino también en los tiempos de división celular que experimentan los embriones .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ester Padilla
- Número de teléfono: 24 0034914585804
- Correo electrónico: esterpadilla@procreatec.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lourdes Lopez
- Número de teléfono: 0034914585804
- Correo electrónico: lopezyanez@procreatec.com
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28036
- Reclutamiento
- ProcreaTec
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Contacto:
- Lourdes Lopez, MD
- Número de teléfono: 0034914585804
- Correo electrónico: lopezyanez@procreatec.com
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Contacto:
- Katharina Spies, MD
- Número de teléfono: 28 0034914585804
- Correo electrónico: katharina.spies@procreatec.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de FIV por donación de óvulos
- Pacientes de FIV si < 38 años
- Concentración de espermatozoides > 2 millones/ml
- huevos congelados para
- Transferencia de un solo embrión
- fertilización ICSI
Criterio de exclusión:
- Patologías uterinas que pueden interferir con la implantación
- endometriosis
- huevos congelados
- Pruebas genéticas preimplantación de los embriones
- Transferencia de embriones del día 3
- Tratamientos de FIV convencionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: GRUPO A: Selección morfológica de embriones
Las pacientes incluidas en el grupo A recibirán una transferencia de embriones según los criterios morfológicos clásicos.
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Comparador activo: GRUPO B: Selección de embriones por morfocinética
Las pacientes inscritas en el grupo B recibirán una transferencia de embriones según nuevos criterios morfocinéticos.
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Los embriones del grupo B serán seleccionados en estadio de blastocisto según criterios morfocinéticos antes de la transferencia embrionaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 12-14 días después de la transferencia de embriones
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Prueba de embarazo positiva
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12-14 días después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12-15 días después de la prueba de sangre positiva para el embarazo
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Confirmación de embarazo en EE. UU.
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12-15 días después de la prueba de sangre positiva para el embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EmbryoSEL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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