Seleção do Embrião para Transferência por Morfocinética vs. Avaliação Morfológica. (EmbryoSEL)
Seleção do Embrião para Transferência por Morfocinética vs. Avaliação Morfológica. Ensaio Prospectivo e Randomizado de Pacientes Usando Time-lapse (Embryoscope®).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo pretende demonstrar que a seleção de um embrião para transferi-lo ao blastocisto através da morfocinética (análise de embriões dependendo não só de sua morfologia -isto é, do aspecto do embrião-, mas também baseada em tempos de divisão celular ) durante o uso do time-lapse (Embryoscope®) pode ter um melhor impacto nos resultados clínicos, pois a seleção não é realizada na mera evolução morfológica (aspecto visual do embrião) dos embriões.
Para atingir este objetivo, os pacientes participantes do estudo serão aleatoriamente designados para um dos seguintes grupos:
Grupo A: Pacientes que realizarão a transferência embrionária de um blastocisto utilizando critérios morfológicos para avaliar a qualidade do blastocisto (Classificação de Gardner), ou seja, com base no aspecto ou forma do embrião.
Grupo B: Pacientes que realizarão a transferência embrionária de um blastocisto utilizando critérios morfocinéticos para avaliar a qualidade do blastocisto (Embryoscope®), ou seja, baseado não apenas no aspecto do embrião, mas também nos tempos de divisão celular experimentados pelos embriões .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ester Padilla
- Número de telefone: 24 0034914585804
- E-mail: esterpadilla@procreatec.com
Estude backup de contato
- Nome: Lourdes Lopez
- Número de telefone: 0034914585804
- E-mail: lopezyanez@procreatec.com
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28036
- Recrutamento
- ProcreaTec
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Contato:
- Lourdes Lopez, MD
- Número de telefone: 0034914585804
- E-mail: lopezyanez@procreatec.com
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Contato:
- Katharina Spies, MD
- Número de telefone: 28 0034914585804
- E-mail: katharina.spies@procreatec.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de fertilização in vitro para doação de óvulos
- Pacientes de fertilização in vitro se < 38 anos
- Concentração de esperma > 2 milhões/ml
- ovos congelados para
- Transferência de embrião único
- Fertilização ICSI
Critério de exclusão:
- Patologias uterinas que podem interferir na implantação
- Endometriose
- ovos congelados
- Teste genético pré-implantação dos embriões
- Transferência de embriões dia 3
- Tratamentos convencionais de fertilização in vitro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: GRUPO A: Seleção morfológica do embrião
Os pacientes inscritos no grupo A receberão uma transferência de embriões de acordo com critérios morfológicos clássicos.
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Comparador Ativo: GRUPO B: Seleção de embriões morfocinética
Os pacientes inscritos no grupo B receberão uma transferência de embriões de acordo com novos critérios morfocinéticos.
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Os embriões do grupo B serão selecionados no estágio de blastocisto de acordo com critérios morfocinéticos antes da transferência embrionária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 12-14 dias após a transferência do embrião
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Teste de gravidez positivo
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12-14 dias após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 12-15 dias após o teste de sangue positivo para gravidez
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Confirmação de gravidez nos EUA
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12-15 dias após o teste de sangue positivo para gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EmbryoSEL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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