Val av embryo som ska överföras genom morfokinetik kontra morfologisk utvärdering. (EmbryoSEL)
Val av embryo som ska överföras genom morfokinetik kontra morfologisk utvärdering. Prospektiv och randomiserad prövning av patienter som använder Time-lapse (Embryoscope®).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie avser att visa att valet av ett embryo för att överföra det vid blastocysts visdom genom morfokinetik (analys av embryon beror inte bara på deras morfologi - det vill säga aspekten av embryot - utan också baserat på tidpunkter för celldelning ) under användningen av time-lapse (Embryoscope®) kan ha en bättre inverkan på kliniska resultat, eftersom selektion inte utförs i enbart morfologisk evolution (visuell aspekt av embryot) av embryona.
För att uppnå detta mål kommer patienter som deltar i studien att slumpmässigt tilldelas en av följande grupper:
Grupp A: Patienter som kommer att utföra en embryoöverföring av en blastocyst med hjälp av morfologiska kriterier för att utvärdera blastocystens kvalitet (Gardner-klassificering), det vill säga baserat på embryots aspekt eller form.
Grupp B: Patienter som kommer att utföra en embryoöverföring av en blastocyst med hjälp av morfokinetikkriterier för att utvärdera kvaliteten på blastocysten (Embryoscope®), det vill säga baserat inte bara på aspekten av embryot utan också på celldelningstider som experimenteras av embryona .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28036
- Rekrytering
- ProcreaTec
-
Kontakt:
- Lourdes Lopez, MD
- Telefonnummer: 0034914585804
- E-post: lopezyanez@procreatec.com
-
Kontakt:
- Katharina Spies, MD
- Telefonnummer: 28 0034914585804
- E-post: katharina.spies@procreatec.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äggdonation IVF-patienter
- IVF-patienter om < 38 år
- Spermiekoncentration > 2 miljoner/ml
- Frysta ägg till
- Enskild embryoöverföring
- ICSI-befruktning
Exklusions kriterier:
- Livmoderpatologier som kan störa implantationen
- Endometrios
- Frysta ägg
- Genetisk testning av embryona före implantation
- Dag 3 embryoöverföring
- Konventionella IVF-behandlingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: GRUPP A: Morfologiskt embryoselektion
Patienter inskrivna i grupp A kommer att få en embryoöverföring enligt klassiska morfologiska kriterier.
|
|
|
Aktiv komparator: GRUPP B: Morfokinetik embryoselektion
Patienter inskrivna i grupp B kommer att få en embryoöverföring enligt nya morfokinetikkriterier.
|
Embryon i grupp B kommer att väljas i blastocyststadiet enligt morfokinetikkriterier före embryoöverföringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 12-14 dagar efter embryoöverföringen
|
Positivt graviditetstest
|
12-14 dagar efter embryoöverföringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 12-15 dagar efter positivt blodprov för graviditet
|
Graviditetsbekräftelse i USA
|
12-15 dagar efter positivt blodprov för graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EmbryoSEL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .